Evaluering av dyreintervensjonen brukt som terapi (ELIAUT)
Evaluering av dyreintervensjonen brukt som terapi. Virkningen av dyreassistert terapi på velvære hos pasienter med Alzheimers sykdom
Dyreassistert terapi (AAT) regnes nå som en ikke-medikamentell behandling og brukes ofte i geriatri. Mange studier har vist en sammenheng mellom tilstedeværelsen av dyret og de psyko-atferdsmessige symptomene reduksjon i demens (PBSD) som depresjon, angst eller irritabilitet som påvirker deres livskvalitet og forbedrede kognitive evner. Imidlertid eksisterer det mange metodiske feil i disse undersøkelsene.
Målet med studien er å evaluere effektiviteten av AAT på velvære for pasienter med Alzheimers sykdom (AD) på stadiet av Major Neuro Cognitive Disorder (NCD) på kort og mellomlang sikt (før omsorg, under omsorg (ved begynnelsen og slutten av hver økt), 1 uke etter, 2 uker og 1 måned etter siste økt) sammenlignet med en gruppe som fikk samme stimulering uten hundens respons.
Pasienter vil bli sett i grupper på 4 til 6 personer på 8 verksteder. Det vil bli dannet 2 grupper: AAT-gruppe versus kontrollgruppe. Den eneste forskjellen mellom disse to gruppene er inngrep fra hunden på hvert verksted i AAT-gruppen.
Hver workshop vil bestå av tre like tider. Det vil begynne med en 15 minutters introduksjonsaktivitet, det første målet vil være å etablere en relasjon med pasienter (pasienter-pasienter og pasienter-omsorgspersoner) og en 40 minutters kognitiv stimulering, identisk i de 2 gruppene, vil bli foreslått og til slutt 5 minutter vil bli viet til avslutningen av økten. Denne studien skal synliggjøre en positiv effekt av dyreassistert terapi på velvære, PBSD, depresjon, angst og kognitive evner og en langsiktig oppbevaring av disse positive effektene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Villeurbanne, Frankrike, 69100
- Rekruttering
- Hopital des Charpennes
-
Hovedetterforsker:
- Pierre Krolak-Salmon, PU-PH
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Registrerte pasienter skal ha blitt informert og bør ikke motsette seg forskningen, av seg selv eller gjennom en betrodd person, dersom dette ikke er mulig, av familien, eller av en nær person opprettholde stabile bånd; Person over 65 år som oppfyller kriteriene for Alzheimers sykdom, det viktigste NCD-stadiet med eller uten vaskulære lidelser; Ambulant pasient i Charpennes Day Hospital ; Å være tilknyttet helseforsikring.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med tegn og symptomer som tyder på demens relatert til andre sykdommer enn AD eller blandede former; Pasienter med progressive og ustabile patologier som kan forstyrre variablene som vurderes; Døvhet eller blindhet som kan kompromittere evalueringen av pasienten eller hans involvering under øktene; Pasienten er under vergemål; Pasient som nekter arbeidet med et dyr; pasient allergisk mot hunder; Pasienten avslutter behandlingen før de 13 ukene som kreves for studien. Eksklusjonskriterier vil bli søkt under avhør av pasienten og hans pårørende samt gjennomgang av hans medisinske journal (organiske og nevroradiologiske undersøkelser).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: AAT arm
AAT og kognitiv stimulering og rehabilitering av sosial tilknytning.
|
Det er 8 workshops, en workshop per uke. Workshopene vil begynne med en 15 minutters introduksjonsaktivitet som gjør det mulig å etablere forholdet til hunden og mellom deltakerne. Det vil bli tilbudt aktiviteter med hunden: lek, kjærtegn, børsting. Deretter tilbys en 40 minutters kognitiv stimulering. Til slutt vil det bli viet 5 minutter til avslutningen av økten og til å ta farvel med deltakerne og hunden (klappe ham, leke med ham ...). |
|
ANNEN: kontrollgruppe
Kognitiv stimulering og rehabilitering av sosialt bånd.
|
Det er 8 workshops, en workshop per uke. Workshopene starter med en introduksjonsaktivitet på 15 minutter som skal etablere forholdet mellom deltakerne. Ulike temaer vil bli foreslått for å fremme kommunikasjon og utveksling. Deretter vil den samme kognitive stimuleringen i AAT-armen bli tilbudt. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
evaluering av endringene i velvære fra baseline til 3 måneder
Tidsramme: før pleie, under pleie (ved begynnelsen og slutten av hver økt), 1 uke etter, 2 uker og 1 måned etter siste økt
|
Trivsel vil bli vurdert med en skala (EVIBE-skala)
|
før pleie, under pleie (ved begynnelsen og slutten av hver økt), 1 uke etter, 2 uker og 1 måned etter siste økt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
evaluering av endringene i psyko-atferdssymptomer på demens (PBSD) fra baseline til 3 måneder
Tidsramme: før og umiddelbart etter pleie, og 1 måned etter siste økt.
|
PBSD vil bli vurdert av Neuro Psychiatric Inventory, omsorgspersonversjon (NPI)
|
før og umiddelbart etter pleie, og 1 måned etter siste økt.
|
|
evaluering av endringene av depressive symptomer fra baseline til 3 måneder
Tidsramme: før og umiddelbart etter pleie, og 1 måned etter siste økt.
|
Depressive symptomer vil bli målt ved hjelp av Geriatric Depression Scale 30 elementer (GDS 30)
|
før og umiddelbart etter pleie, og 1 måned etter siste økt.
|
|
evaluering av endringene i angsten fra baseline til 3 måneder
Tidsramme: før og umiddelbart etter pleie, og 1 måned etter siste økt.
|
Angst vil bli målt av State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
|
før og umiddelbart etter pleie, og 1 måned etter siste økt.
|
|
evaluering av endringene i kognitive prestasjoner fra baseline til 2 måneder
Tidsramme: før et umiddelbart etter omsorg.
|
Alvorlighetsgraden av kognitiv svikt vil bli vurdert av Alzheimers Disease Assessment Scale, kognitiv del (ADAS-Cog), GRECO versjon
|
før et umiddelbart etter omsorg.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL15_678
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .