Utvärdering av djurinterventionen som används som terapi (ELIAUT)
Utvärdering av djurinterventionen som används som terapi. Effekten av djurassisterad terapi på välbefinnandet hos patienter med Alzheimers sjukdom
Djurassisterad terapi (AAT) anses nu vara en icke-drogbehandling och används ofta inom geriatrik. Många studier har visat ett samband mellan förekomsten av djuret och de psyko-beteendesymtom som minskar vid demens (PBSD) såsom depression, ångest eller irritabilitet som påverkar deras livskvalitet och förbättrade kognitiva förmågor. Det finns dock många metodologiska brister i dessa undersökningar.
Syftet med studien är att utvärdera effektiviteten av AAT på välbefinnandet hos patienter med Alzheimers sjukdom (AD) i stadiet av Major Neuro Cognitive Disorder (NCD) på kort och medellång sikt (före vård, under vård (vid början och slutet av varje pass), 1 vecka efter, 2 veckor och 1 månad efter det sista passet) jämfört med en grupp som fick samma stimulans utan hundens svar.
Patienterna kommer att ses i grupper om 4 till 6 personer vid 8 workshops. 2 grupper kommer att bildas: AAT-grupp kontra kontrollgrupp. Den enda skillnaden mellan dessa två grupper är ingripandet av hunden vid varje verkstad i AAT-gruppen.
Varje workshop kommer att bestå av tre identiska tider. Det kommer att börja med en 15 minuters introduktionsaktivitet, det första målet kommer att vara att etablera en relation med patienter (patienter-patienter och patienter-vårdgivare) och en 40 minuters kognitiv stimulering, identisk i de 2 grupperna, kommer att föreslås och slutligen 5 minuter kommer att ägnas åt avslutningen av sessionen. Denna studie bör belysa en positiv effekt av djurassisterad terapi på välbefinnande, PBSD, depression, ångest och kognitiva förmågor och ett långsiktigt bibehållande av dessa positiva effekter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Villeurbanne, Frankrike, 69100
- Rekrytering
- Hopital des Charpennes
-
Huvudutredare:
- Pierre Krolak-Salmon, PU-PH
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inskrivna patienter bör ha informerats och bör inte motsätta sig forskningen, av dem själva eller genom en pålitlig person, om detta misslyckas, av familjen, eller av en nära person upprätthålla stabila band; Försöksperson över 65 år som uppfyller kriterierna för Alzheimers sjukdom det stora NCD-stadiet med eller utan vaskulära störningar; Ambulant patient på Charpennes Day Hospital ; Att vara ansluten till sjukförsäkringen.
Exklusions kriterier:
Patienter med tecken och symtom som tyder på demens relaterade till andra sjukdomar än AD eller blandade former; Patienter med progressiva och instabila patologier som kan störa de aktuella variablerna; Dövhet eller blindhet som kan äventyra utvärderingen av patienten eller hans engagemang under sessionerna; Patient under förmyndarskap; Patient som vägrar att arbeta med ett djur; Patient allergisk mot hundar; Patienten avslutar sin vård före de 13 veckor som krävs för studien. Uteslutningskriterier kommer att eftersträvas vid förhör av patienten och dennes anhöriga samt genomgången av hans journal (organiska och neuroradiologiska undersökningar).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: AAT arm
AAT och kognitiv stimulering och rehabilitering av social anknytning.
|
Det finns 8 workshops, en workshop per vecka. Workshoparna börjar med en 15 minuters introduktionsaktivitet som gör det möjligt att etablera relationen med hunden och mellan deltagarna. Aktiviteter med hunden kommer att erbjudas: lekar, smekningar, borstning. Därefter kommer en 40 minuters kognitiv stimulering att erbjudas. Slutligen kommer 5 minuter att ägnas åt att avsluta sessionen och att säga adjö till deltagarna och hunden (klappa honom, lek med honom ...). |
|
ÖVRIG: kontrollgrupp
Kognitiv stimulering och rehabilitering av social anknytning.
|
Det finns 8 workshops, en workshop per vecka. Workshoparna börjar med en introduktionsaktivitet på 15 minuter som kommer att etablera relationen mellan deltagarna. Olika ämnen kommer att föreslås för att främja kommunikation och utbyte. Sedan kommer samma kognitiva stimulering i AAT-armen att erbjudas. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
utvärdering av välbefinnandets förändringar från baslinjen till 3 månader
Tidsram: före vård, under vård (i början och slutet av varje session), 1 vecka efter, 2 veckor och 1 månad efter sista sessionen
|
Välbefinnande kommer att bedömas med en skala (EVIBE-skala)
|
före vård, under vård (i början och slutet av varje session), 1 vecka efter, 2 veckor och 1 månad efter sista sessionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
utvärdering av förändringarna av psyko-beteendesymtom på demens (PBSD) från baslinjen till 3 månader
Tidsram: före och omedelbart efter vård, och 1 månad efter sista sessionen.
|
PBSD kommer att bedömas av Neuro Psychiatric Inventory, caregiver version (NPI)
|
före och omedelbart efter vård, och 1 månad efter sista sessionen.
|
|
utvärdering av förändringarna av depressiva symtom från baslinjen till 3 månader
Tidsram: före och omedelbart efter vård, och 1 månad efter sista sessionen.
|
Depressiva symtom kommer att mätas med Geriatric Depression Scale 30 objekt (GDS 30)
|
före och omedelbart efter vård, och 1 månad efter sista sessionen.
|
|
utvärdering av förändringarna av ångesten från baslinjen till 3 månader
Tidsram: före och omedelbart efter vård, och 1 månad efter sista sessionen.
|
Ångest kommer att mätas med State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
|
före och omedelbart efter vård, och 1 månad efter sista sessionen.
|
|
utvärdering av förändringar av kognitiva prestationer från baslinjen till 2 månader
Tidsram: före et omedelbart efter vård.
|
Svårighetsgraden av kognitiv funktionsnedsättning kommer att bedömas av Alzheimers sjukdomsbedömningsskalan, kognitiv del (ADAS-Cog), GRECO-versionen
|
före et omedelbart efter vård.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL15_678
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .