Terapiana käytetyn eläinintervention arviointi (ELIAUT)
Terapiana käytetyn eläinintervention arviointi. Eläinavusteisen hoidon vaikutus Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden hyvinvointiin
Eläinavusteista hoitoa (AAT) pidetään nykyään lääkkeettömänä hoitona, ja sitä käytetään usein geriatriassa. Monet tutkimukset ovat osoittaneet yhteyden eläimen läsnäolon ja dementian (PBSD) psykokäyttäytymisoireiden, kuten masennuksen, ahdistuneisuuden tai ärtyneisyyden, välillä, jotka vaikuttavat heidän elämänlaatuun ja kognitiivisten kykyjen paranemiseen. Näissä tutkimuksissa on kuitenkin monia metodologisia puutteita.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida AAT:n tehokkuutta Alzheimerin tautia (AD) sairastavien potilaiden hyvinvointiin suuren neurokognitiivisen häiriön (NCD) vaiheessa lyhyellä ja keskipitkällä aikavälillä (ennen hoitoa, hoidon aikana). kunkin istunnon alussa ja lopussa), 1 viikko viimeisen istunnon jälkeen, 2 viikkoa ja 1 kuukausi viimeisen istunnon jälkeen) verrattuna ryhmään, joka sai samaa stimulaatiota ilman koiran vastetta.
Potilaita nähdään 4-6 hengen ryhmissä 8 työpajassa. Muodostetaan 2 ryhmää: AAT-ryhmä vs. kontrolliryhmä. Ainoa ero näiden kahden ryhmän välillä on koiran interventio jokaisessa AAT-ryhmän työpajassa.
Jokainen työpaja koostuu kolmesta identtisestä ajasta. Se alkaa 15 minuutin esittelytoiminnalla, ensimmäisenä tavoitteena on luoda suhde potilaisiin (potilaat-potilaat ja potilaat-hoitajat) ja ehdotetaan 40 minuutin kognitiivista stimulaatiota, joka on identtinen kahdessa ryhmässä ja lopuksi 5 minuuttia. omistetaan istunnon päätteeksi Tämän tutkimuksen tulee korostaa eläinavusteisen hoidon positiivista vaikutusta hyvinvointiin, PBSD:hen, masennukseen, ahdistuneisuuteen ja kognitiivisiin kykyihin sekä näiden positiivisten vaikutusten pitkäaikaiseen säilymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Villeurbanne, Ranska, 69100
- Rekrytointi
- Hopital des Charpennes
-
Päätutkija:
- Pierre Krolak-Salmon, PU-PH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ilmoittautuneiden potilaiden olisi pitänyt informoida tutkimusta, eikä heidän pitäisi vastustaa tutkimusta itse tai luotettavan henkilön kautta, jos tämä ei onnistu, perheen tai läheisen henkilön ylläpitämän vakaat siteet; Yli 65-vuotias koehenkilö, joka täyttää Alzheimerin taudin pääasiallisen NCD-vaiheen kriteerit verisuonitautien kanssa tai ilman; Ambulatorinen potilas Charpennesin päiväsairaalassa; Liittyminen sairausvakuutukseen.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on dementiaan viittaavia merkkejä ja oireita, jotka liittyvät muihin sairauksiin kuin AD:hen tai sekamuotoihin; Potilaat, joilla on eteneviä ja epävakaita patologioita, jotka voivat häiritä tarkasteltavia muuttujia; Kuurous tai sokeus, joka voi vaarantaa potilaan arvioinnin tai hänen osallistumisensa istuntoihin; Potilas on holhouksen alainen ; Potilas kieltäytyy työstä eläimen kanssa; Potilas allerginen koirille ; Potilas, joka lopettaa hoidon ennen tutkimuksen edellyttämää 13 viikkoa. Poissulkemiskriteerit etsitään potilaan ja hänen omaistensa kuulusteluissa sekä hänen lääketieteellisiä asiakirjoja tarkasteltaessa (orgaaniset ja neuroradiologiset tutkimukset).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: AAT käsivarsi
AAT ja kognitiivinen stimulaatio ja sosiaalisen siteen kuntoutus.
|
Työpajoja on 8, yksi työpaja viikossa. Työpajat alkavat 15 minuutin esittelytoiminnalla, joka mahdollistaa suhteen luomisen koiran kanssa ja osallistujien välillä. Koiran kanssa on tarjolla toimintaa: pelejä, hyväilyjä, harjaamista. Sitten tarjotaan 40 minuutin kognitiivinen stimulaatio. Lopuksi 5 minuuttia omistetaan istunnon päättämiseen sekä osallistujien ja koiran hyvästeihin (silitä häntä, leiki hänen kanssaan...). |
|
MUUTA: kontrolliryhmä
Kognitiivinen stimulaatio ja sosiaalisen siteen kuntoutus.
|
Työpajoja on 8, yksi työpaja viikossa. Työpajat alkavat 15 minuutin johdantotoiminnalla, joka vahvistaa osallistujien välistä suhdetta. Viestinnän ja vaihdon edistämiseksi ehdotetaan erilaisia aiheita. Sitten tarjotaan samaa kognitiivista stimulaatiota AAT-käsivarressa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hyvinvoinnin muutosten arviointi lähtötilanteesta 3 kuukauteen
Aikaikkuna: ennen hoitoa, hoidon aikana (kunkin hoitokerran alussa ja lopussa), 1 viikko viimeisen hoitokerran jälkeen, 2 viikkoa ja 1 kuukausi viimeisen hoitokerran jälkeen
|
Hyvinvointia arvioidaan asteikolla (EVIBE-asteikko)
|
ennen hoitoa, hoidon aikana (kunkin hoitokerran alussa ja lopussa), 1 viikko viimeisen hoitokerran jälkeen, 2 viikkoa ja 1 kuukausi viimeisen hoitokerran jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
dementian (PBSD) psyko-käyttäytymisoireiden muutosten arviointi lähtötasosta 3 kuukauteen
Aikaikkuna: ennen ja välittömästi hoidon jälkeen ja 1 kuukausi viimeisen hoitokerran jälkeen.
|
PBSD:tä arvioi Neuro Psychiatric Inventory, hoitajaversio (NPI)
|
ennen ja välittömästi hoidon jälkeen ja 1 kuukausi viimeisen hoitokerran jälkeen.
|
|
masennuksen oireiden muutosten arviointi lähtötasosta 3 kuukauteen asti
Aikaikkuna: ennen ja välittömästi hoidon jälkeen ja 1 kuukausi viimeisen hoitokerran jälkeen.
|
Masennusoireet mitataan Geriatric Depression Scale 30 -asteikolla (GDS 30)
|
ennen ja välittömästi hoidon jälkeen ja 1 kuukausi viimeisen hoitokerran jälkeen.
|
|
ahdistuksen muutosten arviointi lähtötilanteesta 3 kuukauteen
Aikaikkuna: ennen ja välittömästi hoidon jälkeen ja 1 kuukausi viimeisen hoitokerran jälkeen.
|
Ahdistuneisuutta mitataan State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -tutkimuksella.
|
ennen ja välittömästi hoidon jälkeen ja 1 kuukausi viimeisen hoitokerran jälkeen.
|
|
kognitiivisten suoritusten muutosten arviointi lähtötasosta 2 kuukauteen
Aikaikkuna: ennen ja heti hoidon jälkeen.
|
Kognitiivisen heikentymisen vakavuus arvioidaan Alzheimerin taudin arviointiasteikolla, kognitiivinen osa (ADAS-Cog), GRECO-versio
|
ennen ja heti hoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL15_678
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .