치료로 사용된 동물 개입의 평가 (ELIAUT)
치료로 사용된 동물 개입의 평가. 동물 보조 요법이 알츠하이머병 환자의 웰빙에 미치는 영향
동물 보조 요법(AAT)은 이제 비약물 치료로 간주되며 노인병에서 자주 사용됩니다. 많은 연구에서 동물의 존재와 삶의 질 및 인지 능력 향상에 영향을 미치는 우울증, 불안 또는 과민성과 같은 치매의 정신 행동 증상 감소(PBSD) 사이의 연관성을 보여주었습니다. 그러나 이러한 연구에는 많은 방법론적 결함이 존재합니다.
이 연구의 목적은 주요 신경인지 장애(NCD) 단계에서 알츠하이머병(AD) 환자의 웰빙에 대한 AAT의 효과를 단기 및 중기(치료 전, 치료 중(치료 중)에 평가하는 것입니다. 각 세션 시작 및 종료), 1주 후, 2주 및 마지막 세션 후 1개월) 개의 반응 없이 동일한 자극을 받은 그룹과 비교했습니다.
8개의 워크숍에서 4~6명의 그룹으로 환자를 보게 됩니다. 2개의 그룹이 형성됩니다: AAT 그룹 대 대조군. 이 두 그룹의 유일한 차이점은 AAT 그룹의 각 워크샵에서 개의 개입입니다.
각 워크샵은 3개의 동일한 시간으로 구성됩니다. 15분 소개 활동으로 시작되며, 첫 번째 목표는 환자(환자-환자 및 환자-간병인)와의 관계 설정이며 두 그룹에서 동일한 40분 인지 자극이 제안되고 마지막으로 5분 이 연구는 웰빙, PBSD, 우울증, 불안 및 인지 능력에 대한 동물 보조 요법의 긍정적인 효과와 이러한 긍정적인 효과의 장기적인 유지를 강조해야 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Villeurbanne, 프랑스, 69100
- 모병
- Hopital des Charpennes
-
수석 연구원:
- Pierre Krolak-Salmon, PU-PH
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
등록된 환자는 정보를 받았어야 하며, 스스로 또는 신뢰할 수 있는 사람을 통해 연구에 반대해서는 안 되며, 그렇지 않으면 가족 또는 가까운 사람이 안정적인 유대를 유지합니다. 혈관 장애가 있거나 없는 주요 NCD 단계인 알츠하이머병의 기준을 충족하는 65세 이상의 피험자; Charpennes Day 병원의 외래 환자 ; 건강보험에 가입되어 있습니다.
제외 기준:
알츠하이머병 또는 혼합 형태 이외의 다른 질병과 관련된 치매를 시사하는 징후 및 증상이 있는 환자; 고려 중인 변수를 방해할 수 있는 진행성 및 불안정 병리를 가진 환자; 세션 중 환자의 평가 또는 참여를 손상시킬 수 있는 난청 또는 실명; 환자가 후견인 ; 동물과의 작업을 거부하는 환자 ; 개에 알레르기가 있는 환자 ; 연구에 필요한 13주 이전에 치료를 종료하는 환자. 제외 기준은 환자와 그의 친척에 대한 질문과 그의 의료 파일(유기적 및 신경방사선학적 탐색) 검토 중에 찾아볼 것입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: AAT 암
AAT 및인지 자극 및 사회적 유대의 재활.
|
8개의 워크숍이 있으며, 주당 1개의 워크숍이 있습니다. 워크샵은 15분간의 입문 활동으로 시작하여 개와 참가자 간의 관계를 설정할 수 있습니다. 게임, 애무, 빗질 등 개와 함께하는 활동이 제공됩니다. 그런 다음 40분간의 인지 자극이 제공됩니다. 마지막으로 5분은 세션을 마무리하고 참가자와 개에게 작별 인사를 하는 시간입니다(그를 쓰다듬고 함께 놀아주세요...). |
|
다른: 대조군
사회적 유대감의 인지 자극 및 재활.
|
8개의 워크숍이 있으며, 주당 1개의 워크숍이 있습니다. 워크샵은 참가자 간의 관계를 설정하는 15분의 소개 활동으로 시작됩니다. 소통과 교류를 촉진하기 위해 다양한 주제가 제안될 것입니다. 그런 다음 AAT 팔에 동일한 인지 자극이 제공됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선에서 3개월까지 웰빙의 변화 평가
기간: 케어 전, 케어 중(각 세션 시작 및 종료 시), 마지막 세션 후 1주 후, 2주 후 및 1개월 후
|
웰빙은 척도(EVIBE 척도)로 평가됩니다.
|
케어 전, 케어 중(각 세션 시작 및 종료 시), 마지막 세션 후 1주 후, 2주 후 및 1개월 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선에서 3개월까지 치매의 정신 행동 증상(PBSD) 변화 평가
기간: 케어 전과 직후, 마지막 세션 후 1개월.
|
PBSD는 Neuro Psychiatric Inventory, 간병인 버전(NPI)에 의해 평가됩니다.
|
케어 전과 직후, 마지막 세션 후 1개월.
|
|
기준선에서 3개월까지 우울 증상의 변화 평가
기간: 케어 전과 직후, 마지막 세션 후 1개월.
|
우울 증상은 Geriatric Depression Scale 30 항목(GDS 30)으로 측정됩니다.
|
케어 전과 직후, 마지막 세션 후 1개월.
|
|
기준선에서 3개월까지 불안의 변화 평가
기간: 케어 전과 직후, 마지막 세션 후 1개월.
|
불안은 STAI(State-Trait Anxiety Inventory)에 의해 측정됩니다.
|
케어 전과 직후, 마지막 세션 후 1개월.
|
|
기준선에서 2개월까지 인지 수행의 변화 평가
기간: before et 케어 직후.
|
인지 장애의 중증도는 알츠하이머병 평가 척도, 인지 부분(ADAS-Cog), GRECO 버전으로 평가됩니다.
|
before et 케어 직후.
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .