Évaluation de l'intervention animale utilisée comme thérapie (ELIAUT)
Évaluation de l'intervention animale utilisée comme thérapie. Impact de la zoothérapie sur le bien-être des patients atteints de la maladie d'Alzheimer
La thérapie assistée par l'animal (TAA) est aujourd'hui considérée comme un soin non médicamenteux et est souvent utilisée en gériatrie. De nombreuses études ont montré un lien entre la présence de l'animal et la diminution des symptômes psycho-comportementaux de la démence (PBSD) tels que la dépression, l'anxiété ou l'irritabilité qui affecte leur qualité de vie et l'amélioration des capacités cognitives. Cependant, de nombreuses failles méthodologiques dans ces recherches existent.
L'objectif de l'étude est d'évaluer l'efficacité de l'AAT sur le bien-être des patients atteints de la maladie d'Alzheimer (MA) au stade de Trouble Neuro Cognitif Majeur (MNT) à court et moyen terme (avant la prise en charge, pendant la prise en charge (au début et fin de chaque séance), 1 semaine après, 2 semaines et 1 mois après la dernière séance) par rapport à un groupe recevant la même stimulation sans réponse du chien.
Les patients seront vus en groupes de 4 à 6 personnes lors de 8 ateliers. 2 groupes seront constitués : groupe AAT versus groupe contrôle. La seule différence entre ces deux groupes est l'intervention du chien à chaque atelier dans le groupe AAT.
Chaque atelier sera composé de trois temps identiques. Elle commencera par une activité d'introduction de 15 minutes, le premier objectif sera d'établir une relation avec les patients (patients-patients et patients-aidants) et une stimulation cognitive de 40 minutes, identique dans les 2 groupes, sera proposée et enfin 5 minutes sera consacrée à la clôture de la session Cette étude devrait mettre en évidence un effet positif de la zoothérapie sur le bien-être, le PBSD, la dépression, l'anxiété et les capacités cognitives et une rétention à long terme de ces effets positifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Villeurbanne, France, 69100
- Recrutement
- Hôpital des charpennes
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Chercheur principal:
- Pierre Krolak-Salmon, PU-PH
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les patients inscrits doivent avoir été informés et ne doivent pas s'opposer à la recherche, par eux-mêmes ou par l'intermédiaire d'une personne de confiance, à défaut, par la famille, ou, par une personne proche entretenant des liens stables ; Sujet âgé de plus de 65 ans remplissant les critères de la maladie d'Alzheimer au stade majeur de MNT avec ou sans troubles vasculaires ; Patient ambulatoire à l'hôpital de jour des Charpennes ; Etre affilié à l'assurance maladie.
Critère d'exclusion:
Patients présentant des signes et symptômes évocateurs d'une démence liée à d'autres maladies que la MA ou des formes mixtes ; Patients avec des pathologies évolutives et instables pouvant interférer avec les variables considérées ; Surdité ou cécité pouvant compromettre l'évaluation du patient ou son implication lors des séances ; Patient sous tutelle ; Patient refusant le travail avec un animal ; Patient allergique aux chiens ; Patient mettant fin à ses soins avant les 13 semaines requises pour l'étude. Des critères d'exclusion seront recherchés lors de l'interrogatoire du patient et de ses proches ainsi que lors de l'examen de son dossier médical (explorations organiques et neuroradiologiques).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Bras AAT
AAT et stimulation cognitive et réhabilitation du lien social.
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Il y a 8 ateliers, un atelier par semaine. Les ateliers débuteront par une activité d'introduction de 15 minutes permettant d'établir la relation avec le chien et entre les participants. Des activités avec le chien vous seront proposées : jeux, caresses, brossage. Ensuite, une stimulation cognitive de 40 minutes vous sera proposée. Enfin, 5 minutes seront consacrées à la clôture de la séance et pour dire au revoir aux participants et au chien (le caresser, jouer avec lui...). |
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AUTRE: groupe de contrôle
Stimulation cognitive et réhabilitation du lien social.
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Il y a 8 ateliers, un atelier par semaine. Les ateliers débuteront par une activité introductive de 15 minutes qui établira la relation entre les participants. Différents thèmes seront proposés pour favoriser la communication et l'échange. Ensuite, la même stimulation cognitive dans le bras AAT sera proposée. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation des changements du bien-être de la ligne de base jusqu'à 3 mois
Délai: avant le soin, pendant le soin (au début et à la fin de chaque séance), 1 semaine après, 2 semaines et 1 mois après la dernière séance
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Le bien-être sera évalué avec une échelle (échelle EVIBE)
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avant le soin, pendant le soin (au début et à la fin de chaque séance), 1 semaine après, 2 semaines et 1 mois après la dernière séance
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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évaluation des changements des symptômes psycho-comportementaux de la démence (PBSD) de la ligne de base jusqu'à 3 mois
Délai: avant et immédiatement après le soin, et 1 mois après la dernière séance.
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Le PBSD sera évalué par l'Inventaire Neuro Psychiatrique, version soignant (NPI)
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avant et immédiatement après le soin, et 1 mois après la dernière séance.
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évaluation des changements des symptômes dépressifs de la ligne de base jusqu'à 3 mois
Délai: avant et immédiatement après le soin, et 1 mois après la dernière séance.
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Les symptômes dépressifs seront mesurés par les 30 éléments de l'échelle de dépression gériatrique (GDS 30)
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avant et immédiatement après le soin, et 1 mois après la dernière séance.
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évaluation des changements de l'anxiété de la ligne de base jusqu'à 3 mois
Délai: avant et immédiatement après le soin, et 1 mois après la dernière séance.
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L'anxiété sera mesurée par le State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
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avant et immédiatement après le soin, et 1 mois après la dernière séance.
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évaluation des changements des performances cognitives de la ligne de base jusqu'à 2 mois
Délai: avant et immédiatement après le soin.
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La sévérité des troubles cognitifs sera évaluée par l'échelle d'évaluation de la maladie d'Alzheimer, partie cognitive (ADAS-Cog), version GRECO
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avant et immédiatement après le soin.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL15_678
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