Evaluación de la Intervención Animal Utilizada como Terapia (ELIAUT)
Evaluación de la Intervención Animal Utilizada como Terapia. Impacto de la terapia asistida con animales en el bienestar de pacientes con enfermedad de Alzheimer
La terapia asistida por animales (TAA) ahora se considera un cuidado no farmacológico y se usa a menudo en geriatría. Numerosos estudios han demostrado una relación entre la presencia del animal y la disminución de síntomas psicoconductuales en demencia (PBSD) como depresión, ansiedad o irritabilidad que afecta a su calidad de vida y mejora de sus capacidades cognitivas. Sin embargo, existen muchas fallas metodológicas en estas investigaciones.
El objetivo del estudio es evaluar la eficacia de la AAT en el bienestar de pacientes con enfermedad de Alzheimer (EA) en estadio de Trastorno Neurocognitivo Mayor (ENT) a corto y medio plazo (antes de la atención, durante la atención (al inicio y final de cada sesión), 1 semana después, 2 semanas y 1 mes después de la última sesión) frente a un grupo que recibió la misma estimulación sin respuesta del perro.
Los pacientes serán atendidos en grupos de 4 a 6 personas en 8 talleres. Se formarán 2 grupos: grupo AAT versus grupo control. La única diferencia entre estos dos grupos es la intervención del perro en cada taller en el grupo AAT.
Cada taller constará de tres tiempos idénticos. Se comenzará con una actividad introductoria de 15 minutos, el primer objetivo será establecer una relación con los pacientes (pacientes-pacientes y pacientes-cuidadores) y se propondrá una estimulación cognitiva de 40 minutos, idéntica en los 2 grupos y finalmente 5 minutos se dedicará al cierre de la sesión. Este estudio debe resaltar un efecto positivo de la terapia asistida por animales en el bienestar, PBSD, depresión, ansiedad y habilidades cognitivas y una retención a largo plazo de estos efectos positivos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Villeurbanne, Francia, 69100
- Reclutamiento
- Hopital des Charpennes
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Investigador principal:
- Pierre Krolak-Salmon, PU-PH
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes enrolados deberán haber sido informados y no deberán oponerse a la investigación, por sí o por medio de persona de confianza, en su defecto, por la familia, o, por persona cercana que mantenga vínculos estables; Sujeto mayor de 65 años que cumpla con los criterios de enfermedad de Alzheimer en la etapa mayor de ENT con o sin trastornos vasculares; Paciente ambulatorio en el hospital de día de Charpennes; Estar afiliado a un seguro de salud.
Criterio de exclusión:
Pacientes con signos y síntomas sugestivos de demencia relacionada con otras enfermedades distintas a la EA o formas mixtas; Pacientes con patologías progresivas e inestables que puedan interferir con las variables consideradas; Sordera o ceguera que pueda comprometer la evaluación del paciente o su implicación durante las sesiones; Paciente bajo tutela; Paciente que rechaza el trabajo con un animal; Paciente alérgico a los perros; Paciente que finaliza su atención antes de las 13 semanas requeridas para el estudio. Se buscarán criterios de exclusión durante el interrogatorio del paciente y sus familiares así como la revisión de su expediente médico (exploraciones orgánicas y neurorradiológicas).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Brazo AAT
AAT y estimulación cognitiva y rehabilitación del vínculo social.
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Hay 8 talleres, un taller por semana. Los talleres comenzarán con una actividad introductoria de 15 minutos que permitirá establecer la relación con el perro y entre los participantes. Se ofrecerán actividades con el perro: juegos, caricias, cepillado. Luego, se ofrecerá una estimulación cognitiva de 40 minutos. Finalmente, se dedicarán 5 minutos al cierre de la sesión y a despedirse de los participantes y del perro (acariciarlo, jugar con él...). |
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OTRO: grupo de control
Estimulación cognitiva y rehabilitación del vínculo social.
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Hay 8 talleres, un taller por semana. Los talleres comenzarán con una actividad introductoria de 15 minutos que establecerá la relación entre los participantes. Se propondrán diferentes temas para fomentar la comunicación y el intercambio. Luego, se ofrecerá la misma estimulación cognitiva en el brazo AAT. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluación de los cambios del bienestar desde el inicio hasta los 3 meses
Periodo de tiempo: antes de la atención, durante la atención (al principio y al final de cada sesión), 1 semana después, 2 semanas y 1 mes después de la última sesión
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El bienestar se evaluará con una escala (escala EVIBE)
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antes de la atención, durante la atención (al principio y al final de cada sesión), 1 semana después, 2 semanas y 1 mes después de la última sesión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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evaluación de los cambios de los síntomas psicoconductuales de la demencia (PBSD) desde el inicio hasta los 3 meses
Periodo de tiempo: antes e inmediatamente después de la atención, y 1 mes después de la última sesión.
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PBSD será evaluado por el Inventario Neuro Psiquiátrico, versión para cuidadores (NPI)
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antes e inmediatamente después de la atención, y 1 mes después de la última sesión.
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evaluación de los cambios de los síntomas depresivos desde el inicio hasta los 3 meses
Periodo de tiempo: antes e inmediatamente después de la atención, y 1 mes después de la última sesión.
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Los síntomas depresivos se medirán mediante la Escala de Depresión Geriátrica de 30 ítems (GDS 30)
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antes e inmediatamente después de la atención, y 1 mes después de la última sesión.
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evaluación de los cambios de la ansiedad desde el inicio hasta los 3 meses
Periodo de tiempo: antes e inmediatamente después de la atención, y 1 mes después de la última sesión.
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La ansiedad se medirá mediante el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI)
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antes e inmediatamente después de la atención, y 1 mes después de la última sesión.
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evaluación de los cambios en el rendimiento cognitivo desde el inicio hasta los 2 meses
Periodo de tiempo: antes e inmediatamente después de la atención.
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La gravedad del deterioro cognitivo se evaluará mediante la Escala de Evaluación de la Enfermedad de Alzheimer, parte cognitiva (ADAS-Cog), versión GRECO
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antes e inmediatamente después de la atención.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL15_678
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