Hodnocení intervence na zvířatech použité jako terapie (ELIAUT)
Hodnocení intervence na zvířatech použité jako terapie. Vliv terapie za pomoci zvířat na pohodu u pacientů s Alzheimerovou chorobou
Zvířecí asistovaná terapie (AAT) je nyní považována za nelékovou péči a je často používána v geriatrii. Mnoho studií prokázalo souvislost mezi přítomností zvířete a snížením psycho-behaviorálních symptomů u demence (PBSD), jako je deprese, úzkost nebo podrážděnost, které ovlivňují kvalitu jejich života a zlepšené kognitivní schopnosti. V těchto výzkumech však existuje mnoho metodologických nedostatků.
Cílem studie je zhodnotit účinnost AAT na pohodu pacientů s Alzheimerovou chorobou (AD) ve stadiu velké neurokognitivní poruchy (NCD) v krátkodobém a střednědobém horizontu (před léčbou, během péče začátek a konec každého sezení), 1 týden po, 2 týdny a 1 měsíc po posledním sezení) ve srovnání se skupinou dostávající stejnou stimulaci bez reakce psa.
Pacienti budou k vidění ve skupinách po 4 až 6 lidech na 8 workshopech. Budou vytvořeny 2 skupiny: AAT skupina versus kontrolní skupina. Jediný rozdíl mezi těmito dvěma skupinami je zásah psa na každém workshopu ve skupině AAT.
Každý workshop se bude skládat ze tří stejných časů. Začne 15 minutovou úvodní aktivitou, prvním cílem bude navázat vztah s pacienty (pacienti-pacienti a pacienti-pečovatelé) a bude navržena 40minutová kognitivní stimulace, identická ve 2 skupinách, a nakonec 5 minut bude věnováno zakončení sezení Tato studie by měla poukázat na pozitivní vliv zvířecí asistované terapie na pohodu, PBSD, depresi, úzkost a kognitivní schopnosti a dlouhodobé udržení těchto pozitivních účinků.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Villeurbanne, Francie, 69100
- Nábor
- Hopital des Charpennes
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Pierre Krolak-Salmon, PU-PH
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Zařazení pacienti by měli být informováni a neměli by se bránit výzkumu sami nebo prostřednictvím důvěryhodné osoby, pokud se tak nestane, rodinou nebo blízkou osobou udržovat stabilní vazby; Subjekt ve věku nad 65 let splňující kritéria Alzheimerovy choroby hlavní stadium NCD s vaskulárními poruchami nebo bez nich; Ambulantní pacient v Charpennes Day Hospital; Být členem zdravotního pojištění.
Kritéria vyloučení:
Pacienti se známkami a symptomy naznačujícími demenci související s jinými chorobami než AD nebo smíšené formy; Pacienti s progresivními a nestabilními patologiemi, které by mohly interferovat s uvažovanými proměnnými; Hluchota nebo slepota, které by mohly ohrozit hodnocení pacienta nebo jeho zapojení během sezení; Pacient je pod opatrovnictvím; pacient odmítá práci se zvířetem; pacient alergický na psy; Pacient ukončující svou péči před uplynutím 13 týdnů požadovaných pro studii. Kritéria vyloučení budou hledána při výslechu pacienta a jeho příbuzných a také při kontrole jeho zdravotní dokumentace (organické a neuroradiologické průzkumy).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: AAT rameno
AAT a kognitivní stimulace a rehabilitace sociálních vazeb.
|
Je zde 8 workshopů, jeden workshop týdně. Workshopy začnou 15minutovou úvodní aktivitou umožňující navázání vztahu se psem a mezi účastníky. Budou nabízeny aktivity se psem: hry, mazlení, kartáčování. Poté bude nabídnuta 40minutová kognitivní stimulace. Nakonec bude 5 minut věnováno ukončení sezení a rozloučení s účastníky a psem (pohladit si ho, hrát si s ním...). |
|
JINÝ: kontrolní skupina
Kognitivní stimulace a rehabilitace sociální vazby.
|
Je zde 8 workshopů, jeden workshop týdně. Workshopy začnou úvodní aktivitou v délce 15 minut, která vytvoří vztah mezi účastníky. Budou navržena různá témata pro podporu komunikace a výměny. Poté bude nabídnuta stejná kognitivní stimulace v rameni AAT. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení změn zdravotního stavu od výchozího stavu do 3 měsíců
Časové okno: před péčí, během péče (na začátku a na konci každého sezení), 1 týden po, 2 týdny a 1 měsíc po posledním sezení
|
Pohoda bude hodnocena pomocí stupnice (stupnice EVIBE)
|
před péčí, během péče (na začátku a na konci každého sezení), 1 týden po, 2 týdny a 1 měsíc po posledním sezení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení změn psycho-behaviorálních symptomů demence (PBSD) od výchozího stavu do 3 měsíců
Časové okno: před a bezprostředně po péči a 1 měsíc po posledním sezení.
|
PBSD bude hodnocena Neuro Psychiatric Inventory, caregiver version (NPI)
|
před a bezprostředně po péči a 1 měsíc po posledním sezení.
|
|
hodnocení změn symptomů deprese od výchozího stavu do 3 měsíců
Časové okno: před a bezprostředně po péči a 1 měsíc po posledním sezení.
|
Depresivní symptomy budou měřeny pomocí geriatrické škály deprese 30 položek (GDS 30)
|
před a bezprostředně po péči a 1 měsíc po posledním sezení.
|
|
hodnocení změn úzkosti od výchozího stavu do 3 měsíců
Časové okno: před a bezprostředně po péči a 1 měsíc po posledním sezení.
|
Úzkost bude měřena pomocí State-Rait Anxiety Inventory (STAI)
|
před a bezprostředně po péči a 1 měsíc po posledním sezení.
|
|
hodnocení změn kognitivních výkonů od výchozího stavu do 2 měsíců
Časové okno: před a bezprostředně po péči.
|
Závažnost kognitivní poruchy bude hodnocena pomocí škály Alzheimer's Disease Assessment Scale, kognitivní část (ADAS-Cog), verze GRECO
|
před a bezprostředně po péči.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL15_678
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .