Evaluatie van de diereninterventie gebruikt als therapie (ELIAUT)
Evaluatie van de diereninterventie gebruikt als therapie. Impact van dierondersteunde therapie op het welzijn van patiënten met de ziekte van Alzheimer
De dierondersteunde therapie (AAT) wordt nu beschouwd als een niet-medicamenteuze zorg en wordt vaak gebruikt in de geriatrie. Veel onderzoeken hebben een verband aangetoond tussen de aanwezigheid van het dier en de afname van psychogedragssymptomen bij dementie (PBSD), zoals depressie, angst of prikkelbaarheid, die hun kwaliteit van leven en verbeterde cognitieve vaardigheden aantasten. Er zijn echter veel methodologische tekortkomingen in deze onderzoeken.
Het doel van de studie is het evalueren van de effectiviteit van AAT op het welzijn van patiënten met de ziekte van Alzheimer (AD) in het stadium van ernstige neurocognitieve stoornis (NCD) op korte en middellange termijn (vóór zorg, tijdens zorg (bij de begin en einde van elke sessie), 1 week na, 2 weken en 1 maand na de laatste sessie) vergeleken met een groep die dezelfde stimulatie kreeg zonder de reactie van de hond.
Patiënten worden gezien in groepen van 4 tot 6 personen in 8 workshops. Er worden 2 groepen gevormd: AAT-groep versus controlegroep. Het enige verschil tussen deze twee groepen is de tussenkomst van de hond bij elke workshop in de AAT-groep.
Elke workshop bestaat uit drie identieke tijden. Het begint met een inleidende activiteit van 15 minuten, het eerste doel is het opbouwen van een relatie met patiënten (patiënt-patiënt en patiënt-verzorgers) en een cognitieve stimulatie van 40 minuten, identiek in de 2 groepen, zal worden voorgesteld en tot slot 5 minuten zal worden gewijd aan de afsluiting van de sessie. Deze studie moet een positief effect van dierondersteunde therapie op het welzijn, PBSD, depressie, angst en cognitieve vaardigheden en een langdurig behoud van deze positieve effecten benadrukken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Villeurbanne, Frankrijk, 69100
- Werving
- Hopital des Charpennes
-
Hoofdonderzoeker:
- Pierre Krolak-Salmon, PU-PH
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Ingeschreven patiënten dienen op de hoogte te zijn gebracht en mogen zich niet verzetten tegen het onderzoek, door henzelf of via een vertrouwenspersoon, bij gebreke daarvan, door de familie of, door een naaste persoon, om stabiele banden te onderhouden; Proefpersoon ouder dan 65 jaar die voldoet aan de criteria van de ziekte van Alzheimer, het belangrijkste NCD-stadium met of zonder vasculaire aandoeningen; Ambulante patiënt in Charpennes Day Hospital; Aangesloten zijn bij de zorgverzekering.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met tekenen en symptomen die wijzen op dementie die verband houden met andere ziekten dan AD of gemengde vormen; Patiënten met progressieve en onstabiele pathologieën die kunnen interfereren met de beschouwde variabelen; Doofheid of blindheid die de evaluatie van de patiënt of zijn betrokkenheid tijdens de sessies in het gedrang kan brengen; Patiënt staat onder curatele; Patiënt weigert het werk met een dier; Patiënt allergisch voor honden; Patiënt beëindigt zijn zorg vóór de 13 weken die nodig zijn voor het onderzoek. Er zal gezocht worden naar uitsluitingscriteria tijdens het verhoor van de patiënt en zijn naasten en bij de controle van zijn medisch dossier (organisch en neuroradiologisch onderzoek).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: AAT-arm
AAT en cognitieve stimulatie en herstel van sociale binding.
|
Er zijn 8 workshops, één workshop per week. De workshops beginnen met een inleidende activiteit van 15 minuten om de relatie met de hond en tussen de deelnemers tot stand te brengen. Er worden activiteiten met de hond aangeboden: spelletjes, strelen, poetsen. Vervolgens wordt een cognitieve stimulatie van 40 minuten aangeboden. Ten slotte wordt er 5 minuten besteed aan het afsluiten van de sessie en het afscheid nemen van de deelnemers en de hond (aai hem, speel met hem ...). |
|
ANDER: controlegroep
Cognitieve stimulatie en herstel van sociale binding.
|
Er zijn 8 workshops, één workshop per week. De workshops beginnen met een inleidende activiteit van 15 minuten die de relatie tussen de deelnemers tot stand brengt. Er zullen verschillende onderwerpen worden voorgesteld om communicatie en uitwisseling te bevorderen. Vervolgens wordt dezelfde cognitieve stimulatie in de AAT-arm aangeboden. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
evaluatie van de veranderingen van het welzijn vanaf de basislijn tot 3 maanden
Tijdsspanne: voor de zorg, tijdens de zorg (aan het begin en einde van elke sessie), 1 week erna, 2 weken en 1 maand na de laatste sessie
|
Welzijn wordt gemeten met een schaal (EVIBE-schaal)
|
voor de zorg, tijdens de zorg (aan het begin en einde van elke sessie), 1 week erna, 2 weken en 1 maand na de laatste sessie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
evaluatie van de veranderingen van psycho-gedragssymptomen van dementie (PBSD) vanaf baseline tot 3 maanden
Tijdsspanne: voor en direct na de zorg en 1 maand na de laatste sessie.
|
PBSD wordt beoordeeld door de Neuro Psychiatric Inventory, versie voor zorgverleners (NPI)
|
voor en direct na de zorg en 1 maand na de laatste sessie.
|
|
evaluatie van de veranderingen van depressieve symptomen vanaf baseline tot 3 maanden
Tijdsspanne: voor en direct na de zorg en 1 maand na de laatste sessie.
|
Depressieve symptomen worden gemeten met de Geriatric Depression Scale 30 items (GDS 30)
|
voor en direct na de zorg en 1 maand na de laatste sessie.
|
|
evaluatie van de veranderingen van de angst vanaf baseline tot 3 maanden
Tijdsspanne: voor en direct na de zorg en 1 maand na de laatste sessie.
|
Angst wordt gemeten door de State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
|
voor en direct na de zorg en 1 maand na de laatste sessie.
|
|
evaluatie van de veranderingen in cognitieve prestaties vanaf de basislijn tot 2 maanden
Tijdsspanne: voor et direct na de zorg.
|
De ernst van cognitieve stoornissen zal worden beoordeeld door de Alzheimer's Disease Assessment Scale, cognitief deel (ADAS-Cog), GRECO-versie
|
voor et direct na de zorg.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL15_678
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .