Ocena interwencji zwierzęcej stosowanej jako terapia (ELIAUT)
Ocena interwencji zwierzęcej stosowanej jako terapia. Wpływ terapii z udziałem zwierząt na samopoczucie pacjentów z chorobą Alzheimera
Terapia z udziałem zwierząt (AAT) jest obecnie uważana za opiekę nielekową i jest często stosowana w geriatrii. Wiele badań wykazało związek między obecnością zwierzęcia a zmniejszeniem objawów psychobehawioralnych w demencji (PBSD), takich jak depresja, niepokój lub drażliwość, które wpływają na jakość ich życia i poprawę zdolności poznawczych. Istnieje jednak wiele błędów metodologicznych w tych badaniach.
Celem pracy jest ocena skuteczności AAT na samopoczucie pacjentów z chorobą Alzheimera (AD) w stadium poważnych zaburzeń neuropoznawczych (NCD) w krótkim i średnim okresie (przed opieką, w trakcie opieki (w początek i koniec każdej sesji), 1 tydzień po, 2 tygodnie i 1 miesiąc po ostatniej sesji) w porównaniu z grupą otrzymującą taką samą stymulację bez reakcji psa.
Pacjenci będą przyjmowani w grupach od 4 do 6 osób na 8 warsztatach. Zostaną utworzone 2 grupy: grupa AAT kontra grupa kontrolna. Jedyną różnicą między tymi dwiema grupami jest interwencja psa na każdym warsztacie w grupie AAT.
Każdy warsztat będzie składał się z trzech identycznych czasów. Rozpocznie się 15-minutową czynnością wprowadzającą, pierwszym celem będzie nawiązanie relacji z pacjentami (pacjenci-pacjenci i pacjenci-opiekunowie), następnie zostanie zaproponowana 40-minutowa stymulacja poznawcza, identyczna w obu grupach, a na koniec 5 minut zostanie poświęcona zamknięciu sesji Badanie to powinno zwrócić uwagę na pozytywny wpływ terapii z udziałem zwierząt na samopoczucie, PBSD, depresję, lęki i zdolności poznawcze oraz długoterminowe utrzymywanie się tych pozytywnych efektów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Villeurbanne, Francja, 69100
- Rekrutacyjny
- Hopital des Charpennes
-
Główny śledczy:
- Pierre Krolak-Salmon, PU-PH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zgłaszani pacjenci powinni być poinformowani i nie sprzeciwiać się badaniu samodzielnie lub za pośrednictwem osoby zaufanej, w przypadku jej braku, rodziny lub osoby bliskiej utrzymującej trwałe więzi; Pacjent w wieku powyżej 65 lat spełniający kryteria choroby Alzheimera, główne stadium NCD z zaburzeniami naczyniowymi lub bez; Pacjent ambulatoryjny w Charpennes Day Hospital; Przynależność do ubezpieczenia zdrowotnego.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z objawami przedmiotowymi i podmiotowymi sugerującymi otępienie związane z chorobami innymi niż AD lub postaciami mieszanymi; Pacjenci z postępującymi i niestabilnymi patologiami, które mogą wpływać na rozważane zmienne; Głuchota lub ślepota, które mogłyby zagrozić ocenie pacjenta lub jego zaangażowaniu w sesje; Pacjent będący pod opieką; Pacjent odmawiający pracy ze zwierzęciem; Pacjent uczulony na psy; Pacjent kończący opiekę przed upływem 13 tygodni wymaganych do badania. Kryteria wykluczenia będą poszukiwane podczas przesłuchania pacjenta i jego bliskich oraz przeglądu jego dokumentacji medycznej (badania organiczne i neuroradiologiczne).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Ramię AAT
AAT a poznawcza stymulacja i rehabilitacja więzi społecznej.
|
Jest 8 warsztatów, jeden warsztat tygodniowo. Warsztaty rozpoczną się od 15 minutowych zajęć wprowadzających, pozwalających na nawiązanie relacji z psem oraz pomiędzy uczestnikami. Proponowane będą zajęcia z psem: zabawy, pieszczoty, szczotkowanie. Następnie zaoferowana zostanie 40-minutowa stymulacja poznawcza. Na koniec 5 minut zostanie przeznaczone na zamknięcie sesji i pożegnanie się z uczestnikami i psem (pogłaskanie go, zabawa z nim...). |
|
INNY: Grupa kontrolna
Stymulacja poznawcza i rehabilitacja więzi społecznej.
|
Jest 8 warsztatów, jeden warsztat tygodniowo. Warsztaty rozpoczną się 15-minutowym ćwiczeniem wprowadzającym, które ma na celu ustalenie relacji między uczestnikami. Zostaną zaproponowane różne tematy w celu wspierania komunikacji i wymiany. Następnie zaoferowana zostanie ta sama stymulacja poznawcza w ramieniu AAT. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena zmian dobrostanu od wartości wyjściowej do 3 miesięcy
Ramy czasowe: przed pielęgnacją, w trakcie pielęgnacji (na początku i na końcu każdego zabiegu), 1 tydzień po, 2 tygodnie i 1 miesiąc po ostatnim zabiegu
|
Samopoczucie zostanie ocenione za pomocą skali (skala EVIBE)
|
przed pielęgnacją, w trakcie pielęgnacji (na początku i na końcu każdego zabiegu), 1 tydzień po, 2 tygodnie i 1 miesiąc po ostatnim zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena zmian psychobehawioralnych objawów otępienia (PBSD) od wartości wyjściowej do 3 miesięcy
Ramy czasowe: przed i bezpośrednio po pielęgnacji oraz 1 miesiąc po ostatniej sesji.
|
PBSD zostanie ocenione za pomocą Inwentarza Neuro Psychiatrycznego, wersja dla opiekunów (NPI)
|
przed i bezpośrednio po pielęgnacji oraz 1 miesiąc po ostatniej sesji.
|
|
ocena zmian objawów depresyjnych od wartości wyjściowej do 3 miesięcy
Ramy czasowe: przed i bezpośrednio po pielęgnacji oraz 1 miesiąc po ostatniej sesji.
|
Objawy depresyjne będą mierzone za pomocą 30 pozycji Geriatrycznej Skali Depresji (GDS 30)
|
przed i bezpośrednio po pielęgnacji oraz 1 miesiąc po ostatniej sesji.
|
|
ocena zmian lęku od wartości wyjściowej do 3 miesięcy
Ramy czasowe: przed i bezpośrednio po pielęgnacji oraz 1 miesiąc po ostatniej sesji.
|
Lęk będzie mierzony za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI)
|
przed i bezpośrednio po pielęgnacji oraz 1 miesiąc po ostatniej sesji.
|
|
ocena zmian funkcji poznawczych od wartości wyjściowej do 2 miesięcy
Ramy czasowe: przed i bezpośrednio po pielęgnacji.
|
Nasilenie zaburzeń poznawczych zostanie ocenione za pomocą Skali Oceny Choroby Alzheimera, część poznawcza (ADAS-Cog), wersja GRECO
|
przed i bezpośrednio po pielęgnacji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL15_678
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .