Evaluering af dyreinterventionen anvendt som terapi (ELIAUT)
Evaluering af dyreinterventionen anvendt som terapi. Indvirkning af dyreassisteret terapi på trivslen hos patienter med Alzheimers sygdom
Dyreassisteret terapi (AAT) betragtes nu som en ikke-medicinsk behandling og bruges ofte i geriatri. Mange undersøgelser har vist en sammenhæng mellem tilstedeværelsen af dyret og de psykoadfærdsmæssige symptomer fald i demens (PBSD) såsom depression, angst eller irritabilitet, der påvirker deres livskvalitet og forbedrede kognitive evner. Der er dog mange metodiske fejl i disse undersøgelser.
Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af AAT på velvære hos patienter med Alzheimers sygdom (AD) i stadiet af Major Neuro Cognitive Disorder (NCD) på kort og mellemlang sigt (før pleje, under pleje (ved begyndelsen og slutningen af hver session), 1 uge efter, 2 uger og 1 måned efter den sidste session) sammenlignet med en gruppe, der modtog den samme stimulation uden hundens respons.
Patienter vil blive set i grupper på 4 til 6 personer på 8 workshops. Der vil blive dannet 2 grupper: AAT-gruppe versus kontrolgruppe. Den eneste forskel mellem disse to grupper er hundens indgriben på hver workshop i AAT-gruppen.
Hver workshop vil bestå af tre ens gange. Det vil begynde med en 15 minutters introduktionsaktivitet, det første mål vil være at etablere en relation til patienter (patienter-patienter og patienter-plejere) og en 40 minutters kognitiv stimulering, identisk i de 2 grupper, vil blive foreslået og til sidst 5 minutter vil blive afsat til afslutningen af sessionen. Denne undersøgelse skal fremhæve en positiv effekt af dyreassisteret terapi på trivsel, PBSD, depression, angst og kognitive evner og en langsigtet fastholdelse af disse positive effekter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Villeurbanne, Frankrig, 69100
- Rekruttering
- Hopital des Charpennes
-
Ledende efterforsker:
- Pierre Krolak-Salmon, PU-PH
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Tilmeldte patienter bør være blevet informeret og bør ikke modsætte sig forskningen, af dem selv eller gennem en betroet person, hvis dette ikke er muligt, af familien eller af en nær person opretholde stabile bånd; Forsøgsperson over 65 år, der opfylder kriterierne for Alzheimers sygdom, det vigtigste NCD-stadium med eller uden vaskulære lidelser; Ambulant patient i Charpennes Day Hospital ; At være tilknyttet sygesikringen.
Ekskluderingskriterier:
Patienter med tegn og symptomer, der tyder på demens relateret til andre sygdomme end AD eller blandede former; Patienter med progressive og ustabile patologier, som kunne interferere med de variable, der overvejes; Døvhed eller blindhed, som kunne kompromittere evalueringen af patienten eller dennes involvering under sessionerne; Patienten er under værgemål; Patient, der nægter arbejdet med et dyr; Patient allergisk over for hunde; Patienten afslutter sin behandling inden de 13 uger, der kræves til undersøgelsen. Eksklusionskriterier vil blive tilstræbt under afhøringen af patienten og dennes pårørende samt gennemgangen af hans lægejournal (organiske og neuroradiologiske udforskninger).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: AAT arm
AAT og kognitiv stimulering og rehabilitering af socialt bånd.
|
Der er 8 workshops, en workshop om ugen. Workshoppene begynder med en 15 minutters introduktionsaktivitet, der muliggør etablering af forholdet til hunden og mellem deltagerne. Der vil blive tilbudt aktiviteter med hunden: spil, kærtegn, børstning. Derefter tilbydes en 40 minutters kognitiv stimulation. Til sidst vil der blive afsat 5 minutter til afslutningen af sessionen og til at sige farvel til deltagerne og hunden (klappe ham, lege med ham ...). |
|
ANDET: kontrolgruppe
Kognitiv stimulering og rehabilitering af socialt bånd.
|
Der er 8 workshops, en workshop om ugen. Workshoppene begynder med en introduktionsaktivitet på 15 minutter, der etablerer forholdet mellem deltagerne. Forskellige emner vil blive foreslået for at fremme kommunikation og udveksling. Derefter tilbydes den samme kognitive stimulering i AAT-armen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
evaluering af ændringerne i velvære fra baseline til 3 måneder
Tidsramme: før pleje, under pleje (ved begyndelsen og slutningen af hver session), 1 uge efter, 2 uger og 1 måned efter den sidste session
|
Trivsel vil blive vurderet med en skala (EVIBE-skala)
|
før pleje, under pleje (ved begyndelsen og slutningen af hver session), 1 uge efter, 2 uger og 1 måned efter den sidste session
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
evaluering af ændringerne af psykoadfærdssymptomer på demens (PBSD) fra baseline til 3 måneder
Tidsramme: før og umiddelbart efter pleje, og 1 måned efter sidste session.
|
PBSD vil blive vurderet af Neuro Psychiatric Inventory, caregiver version (NPI)
|
før og umiddelbart efter pleje, og 1 måned efter sidste session.
|
|
evaluering af ændringerne af depressive symptomer fra baseline til 3 måneder
Tidsramme: før og umiddelbart efter pleje, og 1 måned efter sidste session.
|
Depressive symptomer vil blive målt ved Geriatric Depression Scale 30 items (GDS 30)
|
før og umiddelbart efter pleje, og 1 måned efter sidste session.
|
|
evaluering af ændringerne i angsten fra baseline til 3 måneder
Tidsramme: før og umiddelbart efter pleje, og 1 måned efter sidste session.
|
Angst vil blive målt ved State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
|
før og umiddelbart efter pleje, og 1 måned efter sidste session.
|
|
evaluering af ændringerne i kognitive præstationer fra baseline til 2 måneder
Tidsramme: før et umiddelbart efter pleje.
|
Sværhedsgraden af kognitiv svækkelse vil blive vurderet af Alzheimers Disease Assessment Scale, kognitiv del (ADAS-Cog), GRECO version
|
før et umiddelbart efter pleje.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL15_678
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med AAT og kognitiv stimulering og rehabilitering af socialt bånd.
-
Karolinska InstitutetAfsluttetSlag | Afasi | Apraxia af taleSverige
-
Marmara UniversityAfsluttetSøvnkarakteristika og social-emotionel udvikling af sundhedsarbejderes børn under COVID-19-udbruddetFølelsesmæssig lidelse i barndommenKalkun
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineGilead SciencesAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | Sociale determinanter for sundhed (SDOH)Forenede Stater