评估用作治疗的动物干预 (ELIAUT)
用作治疗的动物干预的评估。动物辅助治疗对阿尔茨海默病患者健康的影响
动物辅助治疗 (AAT) 现在被认为是一种非药物治疗，常用于老年病学。 许多研究表明，动物的存在与痴呆症 (PBSD) 的心理行为症状减少之间存在联系，例如影响生活质量和认知能力提高的抑郁、焦虑或易怒。 然而，这些研究存在许多方法论缺陷。
该研究的目的是评估 AAT 对处于主要神经认知障碍 (NCD) 阶段的阿尔茨海默病 (AD) 患者在短期和中期（护理前、护理期间（在每个疗程的开始和结束）、最后一次疗程后 1 周、2 周和 1 个月）与接受相同刺激但狗没有反应的组相比。
患者将在 8 个研讨会中以 4 至 6 人为一组进行治疗。 将形成 2 个组：AAT 组与对照组。 这两组之间的唯一区别是狗在 AAT 组的每个车间的干预。
每个研讨会将包括三个相同的时间。 它将以 15 分钟的介绍活动开始，第一个目标是与患者（患者-患者和患者-护理人员）建立关系，并提出 40 分钟的认知刺激，两组相同，最后 5 分钟将致力于会议的结束这项研究应该强调动物辅助治疗对幸福感、PBSD、抑郁、焦虑和认知能力的积极影响，以及这些积极影响的长期保留。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Villeurbanne、法国、69100
- 招聘中
- Hopital des Charpennes
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首席研究员：
- Pierre Krolak-Salmon, PU-PH
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
登记的患者应该已经被告知并且不应反对研究，通过他们自己或通过信任的人，否则，通过家庭，或者通过保持稳定关系的亲密人；年龄超过 65 岁的受试者，符合阿尔茨海默病的标准，是 NCD 的主要阶段，伴有或不伴有血管疾病； Charpennes Day 医院的门诊病人；加入健康保险。
排除标准：
具有提示与 AD 或混合形式以外的其他疾病相关的痴呆的体征和症状的患者；患有进行性和不稳定病症的患者，这些病症可能会干扰所考虑的变量；耳聋或失明可能会影响对患者的评估或他在会议期间的参与；病人在监护之下；病人拒绝与动物一起工作；对狗过敏的患者；患者在研究所需的 13 周之前结束护理。 在询问患者及其亲属以及审查其医疗档案（有机和神经放射学探查）期间将寻求排除标准。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：AAT臂
AAT 和社会关系的认知刺激和康复。
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有8个工作坊，每周一个工作坊。 工作坊将以 15 分钟的介绍活动开始，让参与者与狗建立关系。 将提供与狗的活动：游戏、爱抚、刷牙。 然后，将提供 40 分钟的认知刺激。 最后，将用 5 分钟时间结束会议并与参与者和狗道别（抚摸它，和它一起玩......）。 |
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其他：控制组
社会关系的认知刺激和康复。
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有8个工作坊，每周一个工作坊。 研讨会将以 15 分钟的介绍活动开始，该活动将建立参与者之间的关系。 将提出不同的主题以促进沟通和交流。 然后，将在 AAT 组中提供相同的认知刺激。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估从基线到 3 个月的健康变化
大体时间：护理前、护理期间（每次疗程开始和结束时）、最后一次疗程后 1 周、2 周和 1 个月
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将使用量表（EVIBE 量表）评估幸福感
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护理前、护理期间（每次疗程开始和结束时）、最后一次疗程后 1 周、2 周和 1 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估痴呆心理行为症状 (PBSD) 从基线到 3 个月的变化
大体时间：护理前后，以及最后一次治疗后 1 个月。
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PBSD 将通过 Neuro Psychiatric Inventory 看护者版本 (NPI) 进行评估
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护理前后，以及最后一次治疗后 1 个月。
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评估抑郁症状从基线到 3 个月的变化
大体时间：护理前后，以及最后一次治疗后 1 个月。
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抑郁症状将通过老年抑郁量表 30 项 (GDS 30) 来衡量
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护理前后，以及最后一次治疗后 1 个月。
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评估焦虑从基线到 3 个月的变化
大体时间：护理前后，以及最后一次治疗后 1 个月。
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焦虑将通过状态-特质焦虑量表 (STAI) 来衡量
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护理前后，以及最后一次治疗后 1 个月。
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评估认知能力从基线到 2 个月的变化
大体时间：之前和之后立即护理。
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认知障碍的严重程度将通过阿尔茨海默氏病评估量表，认知部分（ADAS-Cog），GRECO版本进行评估
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之前和之后立即护理。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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