一次人工膝関節全置換術におけるターニケット圧

プロジェクトの全体的な目標は、次の 2 つの変数の関係を評価することです。1) ターニケット カフ圧 (TCP)。および 2) ターニケット時間 (すなわち インフレの持続時間) 結果の 3 つのカテゴリに関連するプライマリ TKA 中: 1) 術中パフォーマンス。 2) 術後の痛みと合併症。 3) 術後合併症。

デザイン

この研究では、二重盲検のランダム化比較試験を使用します。 共同研究者のマーク・ナザルは、研究責任者のマクスウェル・ラングフィット博士とともに、整形外科クリニックの研究コーディネーターと協力して、約146人の患者を募集します。 その後、Mark Nazal はこれらの患者を 6 つのタニケット カフ圧 (TCP) グループのいずれかに無作為に割り付けます。

1. 220mmHg 4) 300mmHg
2. 250mmHg 5) 325mmHg
3. 275mmHg 6) 350mmHg

最初の TKA 処置は、ウェイク フォレスト バプティスト病院でフェローシップの訓練を受けた 3 人の整形外科医の 1 人によって行われます (Dr. マクスウェル・ラングフィット、ジェイソン・ラング博士、ジョン・シールズ博士)。 整形外科医と患者は、TCP の割り当てを知らされず、適用されているターニケットの圧力は知らされません。 OR 看護チームは、実際の膨張を実行するために、患者に割り当てられた TCP が何であるかを知らされます。

データ収集には短期データが含まれます: 術後 1 日目 (POD1)、術後 2 日目 (POD2)、および 2 週間のフォローアップ。中間データ: 6 週間および 12 週間のフォローアップ。および長期データ: 1 年間の追跡調査。

結果の最初のカテゴリである術中パフォーマンスのデータ収集は、ベースライン特性の記録から術前に開始されます: センチメートル単位の太ももの周囲、ベースライン ヘモグロビン レベル、および血栓塞栓症のリスク評価。

術中データには、麻酔の種類、止血帯のサイズ (cm)、関節にドレーンが挿入されているかどうかが含まれます。 止血帯の膨張期間を決定するために、膨張の時間と収縮の時間を記録します。

その後、切開前血圧 (BP) を測定し、15 分ごとに記録し続けます。 手順の最後に、外科医は術中の無血状態を 4 段階で評価します。 3-血まみれの止血帯は、使用しないことに勝るものはありません。または 4 静脈ターニケット、ターニケットは手順をより困難にします。 術中の無血状態は、止血帯の機能性と有効性、手術野の視覚化、および手術部位の乾燥度を判断するために使用されています。

結果の 2 番目のカテゴリである術後の痛みと合併症のデータ収集は、術後 1 日目 (POD1) に開始されます。 術後（術後）の痛みは、膝と大腿部の両方について 0-10 の痛み評価のビジュアル アナログ スケールを使用して評価され、POD1、POD2、2 週間のフォローアップ、6 週間のフォローアップ、12 で測定されます。 - 1 週間の追跡調査、および 1 年間の追跡調査。 次に、創傷治癒の問題は、POD1、POD2、2 週間のフォローアップ、6 週間のフォローアップ、および 12 週間のフォローアップで評価されます。 創傷治癒の問題には、水ぶくれ、創傷ドレナージ、太もものあざ、著しい紅斑、末梢脈拍の減少、遠位灌流の減少の証拠、または遠位感覚の減少が含まれます.13 推定総失血量は、術後2日目のHgbレベルと比較した術前Hgbレベルを使用してPOD2で評価されます。患者の推定血液量（EBV）は、男性と女性のナドラーの式を使用して計算されます.16

次に、ムニエの式を使用して推定失血量を計算します.16 ドレーンが挿入されている場合、ドレーンの量は POD1 で測定されます。 最後に、修正の必要性につながるインプラントの無菌緩みは、1 年間のフォローアップで評価されます。

結果の 3 番目のカテゴリである術後機能のデータ収集は、POD1 で開始されます。 歩行能力は、POD1 と POD2 でフィート単位の距離で測定されます。 さらに、歩行補助装置 (車椅子、歩行器、4 点杖、および 1 点杖) の使用の評価は、POD1、POD2、2 週間のフォローアップ、6 週間のフォローアップ、12 週間のフォローアップ、および1年間のフォローアップ。 大腿四頭筋の強度と可動域 (ROM) は、2 週間のフォローアップ、6 週間のフォローアップ、および 12 週間のフォローアップで記録されます。 大腿四頭筋の強さは 5 段階で測定されます。0 は動きがなく、5 は完全な強さです。 ROM は動きの度数で測定されます。 次に、関節の動きが制限されているため、麻酔下での操作 (MUA) を実行する必要性が、6 週間の追跡調査と 12 週間の追跡調査で記録されます。 PT の種類は、2 週間のフォローアップ、6 週間のフォローアップ、および 12 週間のフォローアップで記録されます。 PT の種類には、外来 PT、在宅医療 PT、PT リハビリテーション、高度看護施設 PT があります。