Tourniquetdruk bij primaire totale knieartroplastiek

Het algemene doel van het project is om de relatie tussen twee variabelen te evalueren: 1) tourniquet cuff pressure (TCP); en 2) tourniquettijd (d.w.z. duur van inflatie) tijdens primaire TKP ten opzichte van drie categorieën uitkomsten: 1) intraoperatieve prestatie; 2) postoperatieve pijn en complicaties; en 3) postoperatieve complicaties.

Ontwerp

Deze studie zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie gebruiken die dubbelblind is. De co-onderzoeker, Mark Nazal, zal samen met de hoofdonderzoeker, Dr. Maxwell Langfitt, samenwerken met de Orthopaedic Clinic Research Coordinator om ongeveer 146 patiënten te rekruteren. Mark Nazal zal deze patiënten vervolgens randomiseren in een van de zes groepen met tourniquetmanchetdruk (TCP):

1. 220 mm Hg 4) 300 mm Hg
2. 250 mm Hg 5) 325 mm Hg
3. 275 mmHg 6) 350 mmHg

De primaire TKA-procedure zal worden uitgevoerd door een van de drie fellowship-opgeleide orthopedisch chirurgen in het Wake Forest Baptist Hospital (Dr. Maxwell Langfitt, dr. Jason Lang en dr. John Shields). De orthopedisch chirurg en de patiënt zijn blind voor de TCP-opdracht en krijgen niet te horen welke tourniquetdruk wordt uitgeoefend. Het OK-verplegingsteam krijgt te horen wat de aan de patiënt toegewezen TCP is om de daadwerkelijke inflatie uit te voeren.

De gegevensverzameling omvat kortetermijngegevens: postoperatieve dag 1 (POD1), postoperatieve dag 2 (POD2) en follow-up na 2 weken; tussentijdse gegevens: follow-up van 6 weken en 12 weken; en langetermijngegevens: follow-up na 1 jaar.

De gegevensverzameling voor de eerste categorie uitkomsten, intraoperatieve prestaties, zal preoperatief beginnen, met het vastleggen van basislijnkenmerken: omtrek van de dij in centimeters, basislijn hemoglobinegehalte en risico-evaluatie van trombo-embolie.

Intraoperatieve gegevens omvatten: het type anesthesie, de grootte van de tourniquet in centimeters en of er al dan niet een drain in het gewricht is ingebracht. De tijd van opblazen en leeglopen wordt genoteerd om de duur van het opblazen van de tourniquet te bepalen.

Vervolgens wordt de pre-incisiebloeddruk (BP) gemeten en deze wordt elke 15 minuten genoteerd. Aan het einde van de procedure beoordeelt de chirurg de intraoperatieve bloedeloosheid op een vierpuntsschaal: 1-bloedloos, 2-bijna bloedloos, enige bloeding; 3-verdomd, tourniquet is niet beter dan niet gebruiken; of 4-veneuze tourniquet, tourniquet maakt de procedure moeilijker. Intraoperatieve bloedloosheid wordt gebruikt om de functionaliteit en effectiviteit van de tourniquet, chirurgische veldvisualisatie en droogheid van de operatieplaats te bepalen.

De gegevensverzameling voor de tweede categorie uitkomsten, postoperatieve pijn en complicaties, begint op postoperatieve dag 1 (POD1). Postoperatieve (postoperatieve) pijn zal worden beoordeeld met behulp van een visuele analoge pijnschaal van 0-10 voor zowel de knie als de dij, en zal worden gemeten bij POD1, POD2, follow-up na 2 weken, follow-up na 6 weken, 12 -week follow-up, en 1-jaar follow-up. Vervolgens worden wondgenezingsproblemen beoordeeld bij POD1, POD2, 2 weken follow-up, 6 weken follow-up en 12 weken follow-up. Problemen met wondgenezing zijn onder meer blaren, wonddrainage, blauwe plekken op de dijen, aanzienlijk erytheem, verminderde perifere polsslag, tekenen van verminderde distale perfusie of verminderd distaal gevoel.13 Het geschatte totale bloedverlies zal bij POD2 worden bepaald aan de hand van het preoperatieve Hgb-niveau in vergelijking met het Hgb-niveau op dag 2 na de operatie. Het geschatte bloedvolume (EBV) van de patiënt zal worden berekend met behulp van Nadler's formules voor mannen en vrouwen.16

Vervolgens wordt de formule van Meunier gebruikt om het geschatte bloedverlies te berekenen.16 Als er een drain is geplaatst, wordt het drainagevolume gemeten bij POD1. Ten slotte zal aseptisch losraken van het implantaat, wat leidt tot de noodzaak van revisie, worden beoordeeld na 1 jaar follow-up.

De gegevensverzameling voor de derde categorie uitkomsten, postoperatieve functie, begint bij POD1. De mogelijkheid om te lopen wordt gemeten in voetafstand bij POD1 en POD2. Bovendien zal beoordeling van elk gebruik van geassisteerde hulpmiddelen voor ambulantie (rolstoel, rollator, 4-puntsstok en 1-puntsstok) worden uitgevoerd bij POD1, POD2, follow-up na 2 weken, follow-up na 6 weken, follow-up na 12 weken en 1 jaar follow-up. De kracht en het bewegingsbereik (ROM) van de quadriceps worden geregistreerd bij een follow-up van 2 weken, een follow-up van 6 weken en een follow-up van 12 weken. De kracht van de quadriceps wordt gemeten op een 5-puntsschaal, waarbij 0 geen beweging is en 5 volledige kracht. ROM wordt gemeten in bewegingsgraden. Vervolgens wordt de noodzaak van het uitvoeren van een manipulatie onder narcose (MUA) vanwege beperkte gewrichtsbeweging geregistreerd bij de follow-up van 6 weken en de follow-up van 12 weken. Het type PT wordt geregistreerd bij de follow-up van 2 weken, de follow-up van 6 weken en de follow-up van 12 weken. Soorten PT zijn onder meer ambulante PT, PT voor thuiszorg, PT-revalidatie en PT voor bekwame verpleeghuizen.