Turniketový tlak u primární totální endoprotézy kolene

Celkovým cílem projektu je vyhodnotit vztah dvou proměnných: 1) tlak v manžetě turniketu (TCP); a 2) čas turniketu (tj. trvání inflace) během primární TKA ve vztahu ke třem kategoriím výsledků: 1) intraoperační výkon; 2) pooperační bolest a komplikace; a 3) pooperační komplikace.

Design

Tato studie bude používat randomizovanou kontrolovanou studii, která je dvojitě zaslepená. Spoluřešitel Mark Nazal spolu s hlavním zkoušejícím Dr. Maxwellem Langfittem budou spolupracovat s koordinátorem výzkumu ortopedické kliniky na náboru přibližně 146 pacientů. Mark Nazal pak tyto pacienty náhodně rozdělí do jedné ze šesti skupin s tlakem turniketové manžety (TCP):

1. 220 mmHg 4) 300 mmHg
2. 250 mmHg 5) 325 mmHg
3. 275 mmHg 6) 350 mmHg

Primární proceduru TKA provede jeden ze tří ortopedických chirurgů vyškolených ve spolupráci v baptistické nemocnici Wake Forest (Dr. Maxwell Langfitt, Dr. Jason Lang a Dr. John Shields). Ortoped a pacient budou zaslepeni k zadání TCP a nebude jim řečeno, jaký tlak turniketu je aplikován. Ošetřovatelskému týmu na operačním sále bude sděleno, jaké je pacientovi přiřazené TCP, aby mohl provést skutečné nafouknutí.

Sběr dat bude zahrnovat krátkodobá data: pooperační den 1 (POD1), pooperační den 2 (POD2) a 2týdenní sledování; přechodná data: 6týdenní a 12týdenní sledování; a dlouhodobé údaje: 1 rok sledování.

Sběr dat pro první kategorii výsledků, intraoperační výkon, začne předoperačně se záznamem základních charakteristik: obvod stehna v centimetrech, výchozí hladiny hemoglobinu a hodnocení rizika tromboembolie.

Intraoperační údaje budou zahrnovat: typ anestezie, velikost turniketu v centimetrech a zda je do kloubu zaveden drén. Doba nafouknutí a doba vyfouknutí budou zaznamenány, aby bylo možné určit dobu nafukování turniketu.

Poté bude změřen preincizní krevní tlak (BP) a bude nadále zaznamenáván každých 15 minut. Na závěr výkonu chirurg ohodnotí peroperační bezkrevnost na čtyřbodové škále: 1-bez krve, 2-téměř bez krve, určité krvácení; 3-krvavý, turniket není lepší než nepoužívat; nebo 4-žilní turniket, turniket ztěžuje postup. Intraoperační bezkrevnost se používá ke stanovení funkčnosti a účinnosti turniketu, vizualizace operačního pole a suchosti chirurgického místa.

Sběr dat pro druhou kategorii výsledků, pooperační bolest a komplikace, začne 1. pooperační den (POD1). Pooperační (pooperační) bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice hodnocení bolesti 0-10 pro koleno i stehno a bude měřena v POD1, POD2, 2týdenní sledování, 6týdenní sledování, 12 - týdenní sledování a 1 rok sledování. Dále budou posouzeny problémy s hojením ran v POD1, POD2, 2týdenním sledování, 6týdenním sledování a 12týdenním sledování. Problémy s hojením ran zahrnují puchýře, drenáž rány, modřiny stehen, významný erytém, snížený periferní pulz, známky snížené distální perfuze nebo snížené distální čití.13 Odhadovaná celková ztráta krve bude hodnocena v POD2 pomocí předoperační hladiny Hgb ve srovnání s hladinou Hgb 2. pooperační den. Odhadovaný objem krve pacienta (EBV) bude vypočítán pomocí Nadlerových vzorců pro muže a ženy.16

Potom se Meunierův vzorec použije k výpočtu odhadované ztráty krve.16 Pokud byl vložen drenáž, pak bude objem drenáže měřen v POD1. Nakonec bude po 1 roce posouzeno aseptické uvolnění implantátu vedoucí k nutnosti revize.

Sběr dat pro třetí kategorii výsledků, pooperační funkce, začne v POD1. Schopnost chůze bude měřena na vzdálenost ve stopách v POD1 a POD2. Dále bude v POD1, POD2, 2týdenním sledování, 6týdenním sledování, 12týdenním sledování provedeno posouzení jakéhokoli použití asistovaného zařízení pro chůzi (invalidní vozík, chodítko, 4bodová hůl a 1bodová hůl). 1 rok sledování. Síla a rozsah pohybu kvadricepsu (ROM) budou zaznamenány po 2 týdnech sledování, 6týdenním sledování a 12týdenním sledování. Síla kvadricepsu bude měřena na 5bodové stupnici, kde 0 je žádný pohyb a 5 je plná síla. ROM se bude měřit ve stupních pohybu. Dále bude zaznamenána nutnost provedení manipulace v anestezii (MUA) z důvodu omezené pohyblivosti kloubu při 6týdenním sledování a 12týdenním sledování. Typ PT bude zaznamenán při 2týdenním sledování, 6týdenním sledování a 12týdenním sledování. Typy PT zahrnují ambulantní PT, domácí zdravotní PT, PT rehabilitaci a kvalifikovanou ošetřovatelskou péči PT.