Tourniquet Pressure i primær total knearthroplasty

Det overordnede målet med prosjektet er å evaluere sammenhengen mellom to variabler: 1) tourniquet cuff press (TCP); og 2) tourniquet-tid (dvs. varighet av inflasjon) under primær TKA i forhold til tre kategorier av utfall: 1) intraoperativ ytelse; 2) postoperativ smerte og komplikasjoner; og 3) postoperative komplikasjoner.

Design

Denne studien vil bruke en randomisert kontrollert studie som er dobbeltblindet. Medetterforskeren, Mark Nazal, vil sammen med hovedetterforskeren, Dr. Maxwell Langfitt, samarbeide med Orthopedic Clinic Research Coordinator for å rekruttere rundt 146 pasienter. Mark Nazal vil deretter randomisere disse pasientene i en av seks grupper for trykk på turneringsmansjett (TCP):

1. 220 mmHg 4) 300 mmHg
2. 250 mmHg 5) 325 mmHg
3. 275 mmHg 6) 350 mmHg

Den primære TKA-prosedyren vil bli utført av en av de tre stipendiatutdannede ortopediske kirurgene ved Wake Forest Baptist Hospital (Dr. Maxwell Langfitt, Dr. Jason Lang og Dr. John Shields). Ortopeden og pasienten vil bli blindet for TCP-oppdraget og vil ikke bli fortalt hvilket tourniquet-trykk som brukes. OR-sykepleieteamet vil bli fortalt hva pasientens tildelte TCP er for å utføre den faktiske inflasjonen.

Datainnsamling vil inkludere korttidsdata: postoperativ dag 1 (POD1), postoperativ dag 2 (POD2) og 2-ukers oppfølging; mellomliggende data: 6-ukers og 12-ukers oppfølging; og langtidsdata: 1 års oppfølging.

Datainnsamlingen for den første kategorien av utfall, intraoperativ ytelse, vil begynne preoperativt, med registrering av baseline-karakteristikker: lårets omkrets i centimeter, hemoglobinnivåer ved baseline og risikoevaluering av tromboembolisme.

Intraoperative data vil inkludere: type anestesi, turniquetstørrelsen i centimeter, og hvorvidt et dren er satt inn i leddet. Tidspunktet for inflasjon og tidspunktet for deflasjon vil bli notert for å bestemme varigheten av tourniquet-inflasjon.

Deretter vil preincisional blodtrykk (BP) bli målt og vil fortsette å bli notert hvert 15. minutt. Ved avslutningen av prosedyren vil kirurgen vurdere intraoperativ blodløshet på en firepunktsskala: 1-blodløs, 2-nesten blodløs, noe blødning; 3-blodig, tourniquet er ikke bedre enn å ikke bruke; eller 4-venøs tourniquet, tourniquet gjør prosedyren vanskeligere. Intraoperativ blodløshet brukes til å bestemme funksjonaliteten og effektiviteten til tourniqueten, visualisering av kirurgisk felt og tørrhet på operasjonsstedet.

Datainnsamlingen for den andre kategorien av utfall, postoperativ smerte og komplikasjoner, vil begynne på postoperativ dag 1 (POD1). Postoperative (post-op) smerter vil bli vurdert ved hjelp av en smertevurdering visuell analog skala fra 0-10 for både kneet og låret, og vil bli målt ved POD1, POD2, 2-ukers oppfølging, 6-ukers oppfølging, 12 -uke oppfølging, og 1 års oppfølging. Deretter vil sårhelingsproblemer bli vurdert ved POD1, POD2, 2 ukers oppfølging, 6 ukers oppfølging og 12 ukers oppfølging. Sårhelingsproblemer inkluderer blemmer, sårdrenering, blåmerker på lårene, betydelig erytem, ​​redusert perifer puls, tegn på redusert distal perfusjon eller redusert distal følelse.13 Estimert totalt blodtap vil bli vurdert ved POD2 ved bruk av preoperativt Hgb-nivå sammenlignet med Hgb-nivå på post-op dag 2. Pasientens estimerte blodvolum (EBV) vil bli beregnet ved hjelp av Nadlers formler for menn og kvinner.16

Deretter vil Meuniers formel brukes til å beregne estimert blodtap.16 Hvis et sluk ble satt inn, vil dreneringsvolumet bli målt til POD1. Til slutt vil aseptisk tap av implantatet som fører til behov for revisjon bli vurdert ved 1-års oppfølging.

Datainnsamlingen for den tredje kategorien av utfall, postoperativ funksjon, vil begynne ved POD1. Evnen til å bevege seg vil bli målt i avstand med fot ved POD1 og POD2. Videre vil vurdering av eventuell bruk av assistert apparat for ambulasjon (rullestol, rullator, 4-punkts stokk og 1-punkts stokk) gjøres ved POD1, POD2, 2 ukers oppfølging, 6 ukers oppfølging, 12 ukers oppfølging og 1 års oppfølging. Quadriceps styrke og bevegelsesområde (ROM) vil bli registrert ved 2 ukers oppfølging, 6 ukers oppfølging og 12 ukers oppfølging. Quadriceps styrke vil bli målt på en 5-punkts skala, hvor 0 er ingen bevegelse og 5 er full styrke. ROM vil bli målt i grader av bevegelse. Deretter vil nødvendigheten av å utføre en manipulasjon under anestesi (MUA) på grunn av begrenset leddbevegelse bli registrert ved 6-ukers oppfølging og 12-ukers oppfølging. Typen PT vil bli registrert ved 2 ukers oppfølging, 6 ukers oppfølging og 12 ukers oppfølging. Typer PT inkluderer poliklinisk PT, hjemmehelse PT, PT-rehabilitering og dyktig sykepleie PT.