Tourniquet-tryck vid primär total knäprotesplastik

Det övergripande målet med projektet är att utvärdera sambandet mellan två variabler: 1) tourniquet cuff pressure (TCP); och 2) turneringstid (dvs. inflationens varaktighet) under primär TKA i förhållande till tre kategorier av utfall: 1) intraoperativ prestation; 2) postoperativ smärta och komplikationer; och 3) postoperativa komplikationer.

Design

Denna studie kommer att använda en randomiserad kontrollerad studie som är dubbelblind. Medutredaren Mark Nazal, tillsammans med huvudutredaren, Dr. Maxwell Langfitt, kommer att arbeta med Orthopedic Clinic Research Coordinator för att rekrytera cirka 146 patienter. Mark Nazal kommer sedan att randomisera dessa patienter till en av sex grupper för tryck på tourniquet cuffs (TCP):

1. 220 mmHg 4) 300 mmHg
2. 250 mmHg 5) 325 mmHg
3. 275 mmHg 6) 350 mmHg

Den primära TKA-proceduren kommer att utföras av en av de tre gemenskapsutbildade ortopediska kirurgerna vid Wake Forest Baptist Hospital (Dr. Maxwell Langfitt, Dr. Jason Lang och Dr. John Shields). Ortopedkirurgen och patienten kommer att bli blinda för TCP-uppdraget och kommer inte att få veta vilket turniquettryck som appliceras. Operationsteamet kommer att få veta vad patientens tilldelade TCP är för att utföra den faktiska inflationen.

Datainsamlingen kommer att omfatta korttidsdata: postoperativ dag 1 (POD1), postoperativ dag 2 (POD2) och 2 veckors uppföljning; mellanliggande data: 6-veckors och 12-veckors uppföljning; och långtidsdata: 1-års uppföljning.

Datainsamlingen för den första kategorin av resultat, intraoperativ prestation, kommer att börja preoperativt, med registrering av baslinjekarakteristika: lårets omkrets i centimeter, hemoglobinnivåer vid baslinjen och riskbedömning av tromboembolism.

Intraoperativa data kommer att inkludera: typ av anestesi, tourniquetstorleken i centimeter och om ett dränering sätts in i leden eller inte. Tidpunkten för uppblåsning och tidpunkten för tömning kommer att noteras för att bestämma varaktigheten av turniquetuppblåsning.

Därefter kommer preincisionsblodtrycket (BP) att mätas och kommer att fortsätta att noteras var 15:e minut. Vid slutet av proceduren kommer kirurgen att bedöma intraoperativ blodlöshet på en fyragradig skala: 1-blodlös, 2-nästan blodlös, viss blödning; 3-blodig, tourniquet är inte bättre än att inte använda; eller 4-venös turniquet, tourniquet gör proceduren svårare. Intraoperativ blodlöshet används för att bestämma funktionaliteten och effektiviteten av tourniqueten, visualisering av operationsfältet och torrhet på operationsstället.

Datainsamlingen för den andra kategorin av utfall, postoperativ smärta och komplikationer, kommer att börja på postoperativ dag 1 (POD1). Postoperativ (post-op) smärta kommer att bedömas med en visuell analog skala från 0-10 smärtvärde för både knät och låret, och kommer att mätas vid POD1, POD2, 2 veckors uppföljning, 6 veckors uppföljning, 12 -vecka uppföljning och 1 års uppföljning. Därefter kommer sårläkningsproblem att bedömas vid POD1, POD2, 2 veckors uppföljning, 6 veckors uppföljning och 12 veckors uppföljning. Sårläkningsproblem inkluderar blåsor, sårdränering, blåmärken på låren, betydande erytem, ​​minskad perifer puls, tecken på minskad distal perfusion eller minskad distal känsla.13 Uppskattad total blodförlust kommer att bedömas vid POD2 med preoperativ Hgb-nivå jämfört med Hgb-nivå på post-op dag 2. Patientens uppskattade blodvolym (EBV) kommer att beräknas med hjälp av Nadlers formler för män och kvinnor.16

Då kommer Meuniers formel att användas för att beräkna beräknad blodförlust.16 Om ett avlopp sattes in, kommer dräneringsvolymen att mätas vid POD1. Slutligen kommer aseptisk förlust av implantatet som leder till behov av revision att bedömas vid 1-årsuppföljning.

Datainsamlingen för den tredje kategorin av resultat, postoperativ funktion, kommer att börja vid POD1. Förmågan att röra sig kommer att mätas i avstånd med fot vid POD1 och POD2. Vidare kommer bedömning av all användning av assisterad anordning för ambulation (rullstol, rollator, 4-punkts käpp och 1-punkts käpp) att göras vid POD1, POD2, 2 veckors uppföljning, 6 veckors uppföljning, 12 veckors uppföljning och 1-års uppföljning. Quadriceps styrka och rörelseomfång (ROM) kommer att registreras vid 2 veckors uppföljning, 6 veckors uppföljning och 12 veckors uppföljning. Quadriceps styrka kommer att mätas på en 5-gradig skala, där 0 är ingen rörelse och 5 är full styrka. ROM kommer att mätas i grader av rörelse. Därefter kommer behovet av att utföra en manipulation under anestesi (MUA) på grund av begränsad ledrörelse att registreras vid 6 veckors uppföljning och 12 veckors uppföljning. Typen av PT kommer att registreras vid 2 veckors uppföljning, 6 veckors uppföljning och 12 veckors uppföljning. Typer av PT inkluderar öppenvård PT, hemsjukvård PT, PT-rehabilitering och kvalificerad vårdavdelning PT.