Tourniquet-Druck in der primären totalen Knieendoprothetik

Das übergeordnete Ziel des Projekts ist die Bewertung der Beziehung zwischen zwei Variablen: 1) Tourniquet-Manschettendruck (TCP); und 2) Tourniquet-Zeit (d.h. Dauer der Inflation) während der primären TKA in Bezug auf drei Kategorien von Ergebnissen: 1) intraoperative Leistung; 2) postoperative Schmerzen und Komplikationen; und 3) postoperative Komplikationen.

Design

Diese Studie wird eine randomisierte kontrollierte Studie verwenden, die doppelblind ist. Der Mitforscher Mark Nazal wird zusammen mit dem Hauptforscher Dr. Maxwell Langfitt mit dem Forschungskoordinator der orthopädischen Klinik zusammenarbeiten, um etwa 146 Patienten zu rekrutieren. Mark Nazal wird diese Patienten dann randomisiert einer von sechs Tourniquet Cuff Pressure (TCP)-Gruppen zuordnen:

1. 220 mmHg 4) 300 mmHg
2. 250 mmHg 5) 325 mmHg
3. 275 mmHg 6) 350 mmHg

Das primäre TKA-Verfahren wird von einem der drei orthopädischen Chirurgen mit Stipendienausbildung im Wake Forest Baptist Hospital (Dr. Maxwell Langfitt, Dr. Jason Lang und Dr. John Shields). Der orthopädische Chirurg und der Patient sind gegenüber der TCP-Zuweisung blind und werden nicht darüber informiert, welcher Tourniquet-Druck angewendet wird. Dem OP-Pflegeteam wird der dem Patienten zugewiesene TCP mitgeteilt, um das eigentliche Aufblasen durchzuführen.

Die Datenerhebung umfasst Kurzzeitdaten: postoperativer Tag 1 (POD1), postoperativer Tag 2 (POD2) und 2-wöchige Nachbeobachtung; Zwischendaten: 6-Wochen- und 12-Wochen-Follow-up; und Langzeitdaten: 1-Jahres-Follow-up.

Die Datenerhebung für die erste Ergebniskategorie, die intraoperative Leistung, beginnt präoperativ mit der Aufzeichnung der Ausgangsmerkmale: Umfang des Oberschenkels in Zentimetern, Ausgangshämoglobinwerte und Bewertung des Thromboembolierisikos.

Zu den intraoperativen Daten gehören: die Art der Anästhesie, die Tourniquet-Größe in Zentimetern und ob eine Drainage in das Gelenk eingelegt ist oder nicht. Der Zeitpunkt des Aufblasens und des Ablassens wird notiert, um die Dauer des Aufblasens des Tourniquets zu bestimmen.

Dann wird der präinzisionale Blutdruck (BP) gemessen und weiterhin alle 15 Minuten notiert. Am Ende des Eingriffs bewertet der Chirurg die intraoperative Blutlosigkeit auf einer Vier-Punkte-Skala: 1 – blutlos, 2 – fast blutlos, etwas Blutung; 3-blutig, Tourniquet ist nicht besser als nicht zu benutzen; oder 4-venöses Tourniquet, Tourniquet erschwert den Eingriff. Die intraoperative Blutleere wird verwendet, um die Funktionalität und Wirksamkeit des Tourniquets, die Visualisierung des Operationsfeldes und die Trockenheit der Operationsstelle zu bestimmen.

Die Datenerhebung für die zweite Ergebniskategorie, postoperative Schmerzen und Komplikationen, beginnt am postoperativen Tag 1 (POD1). Postoperative (postoperative) Schmerzen werden anhand einer visuellen Analogskala von 0 bis 10 zur Schmerzbewertung sowohl für das Knie als auch für den Oberschenkel bewertet und bei POD1, POD2, 2-wöchiger Nachuntersuchung, 6-wöchiger Nachuntersuchung, 12 gemessen -Wochen-Followup und 1-Jahres-Followup. Als nächstes werden Wundheilungsprobleme bei POD1, POD2, 2-Wochen-Follow-up, 6-Wochen-Follow-up und 12-Wochen-Follow-up bewertet. Zu Wundheilungsproblemen gehören Blasen, Wunddrainage, Blutergüsse am Oberschenkel, erhebliches Erythem, verminderter peripherer Puls, Anzeichen einer verminderten distalen Durchblutung oder verminderte distale Empfindung.13 Der geschätzte Gesamtblutverlust wird bei POD2 anhand des präoperativen Hgb-Spiegels im Vergleich zum Hgb-Spiegel am 2. postoperativen Tag bewertet. Das geschätzte Blutvolumen (EBV) des Patienten wird anhand der Nadler-Formeln für Männer und Frauen berechnet.16

Dann wird die Formel von Meunier verwendet, um den geschätzten Blutverlust zu berechnen.16 Wenn eine Drainage eingelegt wurde, wird das Drainagevolumen bei POD1 gemessen. Schließlich wird ein aseptischer Verlust des Implantats, der eine Revision erforderlich macht, bei der Nachsorge nach 1 Jahr beurteilt.

Die Datenerhebung für die dritte Ergebniskategorie, die postoperative Funktion, beginnt bei POD1. Die Gehfähigkeit wird in Fußdistanz bei POD1 und POD2 gemessen. Darüber hinaus wird die Bewertung der Verwendung von Hilfsmitteln zum Gehen (Rollstuhl, Gehhilfe, 4-Punkt-Stock und 1-Punkt-Stock) bei POD1, POD2, 2-Wochen-Followup, 6-Wochen-Followup, 12-Wochen-Followup und durchgeführt 1-Jahres-Follow-up. Die Kraft des Quadrizeps und der Bewegungsumfang (ROM) werden nach 2 Wochen, 6 Wochen und 12 Wochen aufgezeichnet. Die Kraft des Quadrizeps wird auf einer 5-Punkte-Skala gemessen, wobei 0 keine Bewegung und 5 volle Kraft bedeutet. ROM wird in Grad der Bewegung gemessen. Als nächstes wird die Notwendigkeit einer Manipulation unter Anästhesie (MUA) aufgrund eingeschränkter Gelenkbewegungen nach 6 Wochen und nach 12 Wochen erfasst. Die Art der PT wird bei der 2-Wochen-Follow-up, 6-Wochen-Follow-up und 12-Wochen-Follow-up aufgezeichnet. Zu den Arten von PT gehören ambulante PT, PT für häusliche Krankenpflege, PT für Rehabilitation und PT für qualifizierte Pflegeeinrichtungen.