Tourniquet pres ved primær total knæarthroplastik

Det overordnede mål med projektet er at evaluere sammenhængen mellem to variable: 1) tourniquet cuff pres (TCP); og 2) tourniquet tid (dvs. varighed af inflation) under primær TKA i forhold til tre kategorier af udfald: 1) intraoperativ ydeevne; 2) postoperative smerter og komplikationer; og 3) postoperative komplikationer.

Design

Denne undersøgelse vil bruge et randomiseret kontrolleret forsøg, der er dobbeltblindet. Co-investigator, Mark Nazal, vil sammen med den primære investigator, Dr. Maxwell Langfitt, arbejde sammen med Orthopedic Clinic Research Coordinator for at rekruttere omkring 146 patienter. Mark Nazal vil derefter randomisere disse patienter i en af ​​seks tourniquet cuff pres (TCP) grupper:

1. 220 mmHg 4) 300 mmHg
2. 250 mmHg 5) 325 mmHg
3. 275 mmHg 6) 350 mmHg

Den primære TKA-procedure vil blive udført af en af ​​de tre fællesskabsuddannede ortopædkirurger på Wake Forest Baptist Hospital (Dr. Maxwell Langfitt, Dr. Jason Lang og Dr. John Shields). Ortopædkirurgen og patienten vil blive blindet over for TCP-opgaven og vil ikke få at vide, hvilket tourniquettryk der påføres. OR-sygeplejeteamet vil få at vide, hvad patientens tildelte TCP er for at udføre den faktiske inflation.

Dataindsamling vil omfatte kortsigtede data: postoperativ dag 1 (POD1), postoperativ dag 2 (POD2) og 2-ugers opfølgning; mellemliggende data: 6-ugers og 12-ugers opfølgning; og langtidsdata: 1-års opfølgning.

Dataindsamlingen for den første kategori af resultater, intraoperativ ydeevne, vil begynde præoperativt med registrering af baseline-karakteristika: lårets omkreds i centimeter, baseline hæmoglobinniveauer og tromboemboli-risikoevaluering.

Intraoperative data vil omfatte: typen af ​​anæstesi, tourniquet-størrelsen i centimeter, og hvorvidt et dræn er indsat i leddet. Tidspunktet for oppustning og tidspunktet for deflation vil blive noteret for at bestemme varigheden af ​​tourniquet oppustning.

Derefter vil præincisionelt blodtryk (BP) blive målt og vil fortsat blive noteret hvert 15. minut. Ved afslutningen af ​​proceduren vil kirurgen vurdere intraoperativ blodløshed på en fire-punkts skala: 1-blodløs, 2-næsten blodløs, nogen blødning; 3-blodig, tourniquet er ikke bedre end ikke at bruge; eller 4-venøs tourniquet, tourniquet gør proceduren vanskeligere. Intraoperativ blodløshed bruges til at bestemme funktionaliteten og effektiviteten af ​​tourniquet, visualisering af kirurgisk felt og tørhed på operationsstedet.

Dataindsamlingen for den anden kategori af resultater, postoperative smerter og komplikationer, begynder på postoperativ dag 1 (POD1). Postoperative (post-op) smerter vil blive vurderet ved hjælp af en 0-10 smertevurdering visuel analog skala for både knæet og låret, og vil blive målt ved POD1, POD2, 2-ugers opfølgning, 6-ugers opfølgning, 12 -uges opfølgning og 1 års opfølgning. Dernæst vil sårhelingsproblemer blive vurderet ved POD1, POD2, 2-ugers opfølgning, 6-ugers opfølgning og 12-ugers opfølgning. Problemer med sårheling omfatter vabler, sårdræning, blå mærker på lårene, signifikant erytem, ​​nedsat perifer puls, tegn på nedsat distal perfusion eller nedsat distal fornemmelse.13 Estimeret totalt blodtab vil blive vurderet ved POD2 ved hjælp af præoperativt Hgb-niveau sammenlignet med Hgb-niveau på post-op dag 2. Patientens estimerede blodvolumen (EBV) vil blive beregnet ved hjælp af Nadlers formler for mænd og kvinder.16

Derefter vil Meuniers formel blive brugt til at beregne estimeret blodtab.16 Hvis der blev indsat et dræn, vil drænvolumenet blive målt ved POD1. Endelig vil aseptisk tab af implantatet, der fører til behov for revision, blive vurderet ved 1-års opfølgning.

Dataindsamlingen for den tredje kategori af resultater, postoperativ funktion, begynder ved POD1. Evnen til at bevæge sig vil blive målt i afstand ved fod ved POD1 og POD2. Endvidere vil vurdering af enhver brug af assisteret anordning til ambulation (kørestol, rollator, 4-punkts stok og 1-punkts stok) blive foretaget ved POD1, POD2, 2-ugers opfølgning, 6-ugers opfølgning, 12-ugers opfølgning og 1 års opfølgning. Quadriceps styrke og bevægelsesområde (ROM) vil blive registreret ved 2-ugers opfølgning, 6-ugers opfølgning og 12-ugers opfølgning. Quadriceps styrke vil blive målt på en 5-punkts skala, hvor 0 er ingen bevægelse og 5 er fuld styrke. ROM vil blive målt i grader af bevægelse. Dernæst vil nødvendigheden af ​​at udføre en manipulation under anæstesi (MUA) på grund af begrænset ledbevægelse blive registreret ved 6-ugers opfølgning og 12-ugers opfølgning. Typen af ​​PT vil blive registreret ved 2-ugers opfølgning, 6-ugers opfølgning og 12-ugers opfølgning. Typer af PT omfatter ambulant PT, PT i hjemmet, PT-rehabilitering og kvalificeret plejecenter PT.