Pression du garrot dans l'arthroplastie totale primaire du genou

L'objectif global du projet est d'évaluer la relation entre deux variables : 1) la pression du brassard du garrot (TCP) ; et 2) temps de garrot (c.-à-d. durée de l'inflation) pendant la PTG primaire par rapport à trois catégories de résultats : 1) performance peropératoire ; 2) douleurs et complications post-opératoires ; et 3) les complications post-opératoires.

Concevoir

Cette étude utilisera un essai contrôlé randomisé en double aveugle. Le co-chercheur, Mark Nazal, ainsi que le chercheur principal, le Dr Maxwell Langfitt, travailleront avec le coordonnateur de la recherche de la clinique orthopédique pour recruter environ 146 patients. Mark Nazal randomisera ensuite ces patients dans l'un des six groupes de pression du brassard de garrot (TCP) :

1. 220 mmHg 4) 300 mmHg
2. 250 mmHg 5) 325 mmHg
3. 275 mmHg 6) 350 mmHg

La procédure primaire de PTG sera effectuée par l'un des trois chirurgiens orthopédiques formés en bourse à l'hôpital baptiste de Wake Forest (Dr. Maxwell Langfitt, Dr Jason Lang et Dr John Shields). Le chirurgien orthopédique et le patient ne seront pas informés de l'attribution du TCP et ne seront pas informés de la pression de garrot appliquée. L'équipe de soins infirmiers de la salle d'opération sera informée du TCP attribué au patient afin d'effectuer le gonflage réel.

La collecte de données comprendra des données à court terme : le jour postopératoire 1 (POD1), le jour postopératoire 2 (POD2) et le suivi de 2 semaines ; données intermédiaires : suivi à 6 et 12 semaines ; et données à long terme : suivi sur 1 an.

La collecte de données pour la première catégorie de résultats, la performance peropératoire, commencera en préopératoire, avec l'enregistrement des caractéristiques de base : circonférence de la cuisse en centimètres, taux d'hémoglobine de base et évaluation du risque thromboembolique.

Les données peropératoires comprendront : le type d'anesthésie, la taille du garrot en centimètres et si un drain est inséré ou non dans l'articulation. Le temps de gonflage et le temps de dégonflage seront notés afin de déterminer la durée de gonflage du garrot.

Ensuite, la pression artérielle (TA) pré-incisionnelle sera mesurée et continuera d'être notée toutes les 15 minutes. À la fin de l'intervention, le chirurgien évaluera l'absence de sang peropératoire sur une échelle à quatre points : 1 - absence de sang, 2 presque sans effusion de sang, certains saignements ; 3-sanglant, le garrot n'est pas mieux que de ne pas l'utiliser ; ou garrot à 4 veines, le garrot rend la procédure plus difficile. L'absence de sang peropératoire est utilisée pour déterminer la fonctionnalité et l'efficacité du garrot, la visualisation du champ opératoire et la sécheresse du site opératoire.

La collecte de données pour la deuxième catégorie de résultats, la douleur et les complications postopératoires, commencera le jour postopératoire 1 (POD1). La douleur post-opératoire (post-opératoire) sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique d'évaluation de la douleur de 0 à 10 pour le genou et la cuisse, et sera mesurée à POD1, POD2, suivi de 2 semaines, suivi de 6 semaines, 12 -suivi d'une semaine et suivi d'un an. Ensuite, les problèmes de cicatrisation des plaies seront évalués à POD1, POD2, suivi de 2 semaines, suivi de 6 semaines et suivi de 12 semaines. Les problèmes de cicatrisation des plaies comprennent les cloques, le drainage de la plaie, les ecchymoses à la cuisse, un érythème important, une diminution du pouls périphérique, des signes de diminution de la perfusion distale ou une diminution de la sensation distale.13 La perte de sang totale estimée sera évaluée au POD2 en utilisant le taux d'Hb préopératoire par rapport au niveau d'Hb au jour 2 après l'opération. Le volume sanguin estimé (VEB) du patient sera calculé à l'aide des formules de Nadler pour les hommes et les femmes.16

Ensuite, la formule de Meunier sera utilisée pour calculer la perte de sang estimée.16 Si un drain a été inséré, le volume de drainage sera mesuré au POD1. Enfin, le descellement aseptique de l'implant entraînant la nécessité d'une révision sera évalué à un an de suivi.

La collecte de données pour la troisième catégorie de résultats, la fonction postopératoire, commencera au POD1. La capacité à se déplacer sera mesurée en distance par pieds aux POD1 et POD2. De plus, l'évaluation de toute utilisation d'un appareil assisté pour la marche (fauteuil roulant, déambulateur, canne à 4 points et canne à 1 point) sera effectuée à POD1, POD2, suivi de 2 semaines, suivi de 6 semaines, suivi de 12 semaines et Suivi à 1 an. La force et l'amplitude des mouvements du quadriceps seront enregistrées lors d'un suivi de 2 semaines, d'un suivi de 6 semaines et d'un suivi de 12 semaines. La force du quadriceps sera mesurée sur une échelle de 5 points, où 0 correspond à l'absence de mouvement et 5 à la pleine force. La ROM sera mesurée en degrés de mouvement. Ensuite, la nécessité d'effectuer une manipulation sous anesthésie (MUA) en raison d'un mouvement articulaire limité sera enregistrée au suivi de 6 semaines et de suivi de 12 semaines. Le type de PT sera enregistré lors du suivi de 2 semaines, du suivi de 6 semaines et du suivi de 12 semaines. Les types de physiothérapie comprennent la physiothérapie en consultation externe, la physiothérapie à domicile, la réadaptation en physiothérapie et la physiothérapie en établissement de soins infirmiers qualifiés.