Presión de torniquete en artroplastia total primaria de rodilla

El objetivo general del proyecto es evaluar la relación de dos variables: 1) presión del manguito del torniquete (TCP); y 2) tiempo de torniquete (es decir, duración de la inflación) durante la ATR primaria en relación con tres categorías de resultados: 1) rendimiento intraoperatorio; 2) dolor y complicaciones postoperatorias; y 3) complicaciones postoperatorias.

Diseño

Este estudio utilizará un ensayo controlado aleatorizado que es doble ciego. El co-investigador, Mark Nazal, junto con el investigador principal, el Dr. Maxwell Langfitt, trabajarán con el Coordinador de Investigación de la Clínica Ortopédica para reclutar alrededor de 146 pacientes. Mark Nazal luego aleatorizará a estos pacientes en uno de los seis grupos de presión del manguito de torniquete (TCP):

1. 220 mmHg 4) 300 mmHg
2. 250 mmHg 5) 325 mmHg
3. 275 mmHg 6) 350 mmHg

El procedimiento TKA primario será realizado por uno de los tres cirujanos ortopédicos capacitados como becarios en Wake Forest Baptist Hospital (Dr. Maxwell Langfitt, el Dr. Jason Lang y el Dr. John Shields). El cirujano ortopédico y el paciente no conocerán la asignación de TCP y no se les informará qué presión de torniquete se está aplicando. Se le informará al equipo de enfermería del quirófano cuál es el TCP asignado al paciente para realizar el inflado real.

La recopilación de datos incluirá datos a corto plazo: día postoperatorio 1 (POD1), día postoperatorio 2 (POD2) y seguimiento de 2 semanas; datos intermedios: seguimiento a las 6 y 12 semanas; y datos a largo plazo: seguimiento de 1 año.

La recolección de datos para la primera categoría de resultados, desempeño intraoperatorio, comenzará en el preoperatorio, con el registro de las características basales: circunferencia del muslo en centímetros, niveles de hemoglobina basales y evaluación del riesgo de tromboembolismo.

Los datos intraoperatorios incluirán: el tipo de anestesia, el tamaño del torniquete en centímetros y si se inserta o no un drenaje en la articulación. Se anotará el tiempo de inflado y el tiempo de desinflado para determinar la duración del inflado del torniquete.

Luego, se medirá la presión arterial (PA) antes de la incisión y se continuará anotando cada 15 minutos. Al finalizar el procedimiento, el cirujano calificará la falta de sangre intraoperatoria en una escala de cuatro puntos: 1-sin sangre, 2-casi sin sangre, algo de sangrado; 3-sangriento, el torniquete no es mejor que no usarlo; o torniquete de 4 venas, el torniquete está dificultando el procedimiento. La ausencia de sangre intraoperatoria se utiliza para determinar la funcionalidad y eficacia del torniquete, la visualización del campo quirúrgico y la sequedad del sitio quirúrgico.

La recopilación de datos para la segunda categoría de resultados, dolor posoperatorio y complicaciones, comenzará el día 1 posoperatorio (POD1). El dolor posoperatorio (postoperatorio) se evaluará mediante una escala analógica visual de clasificación del dolor de 0 a 10 tanto para la rodilla como para el muslo, y se medirá en POD1, POD2, seguimiento de 2 semanas, seguimiento de 6 semanas, seguimiento de 12 -Semana de seguimiento y 1 año de seguimiento. A continuación, los problemas de cicatrización de heridas se evaluarán en POD1, POD2, seguimiento de 2 semanas, seguimiento de 6 semanas y seguimiento de 12 semanas. Los problemas de cicatrización de heridas incluyen ampollas, drenaje de heridas, hematomas en los muslos, eritema significativo, disminución del pulso periférico, evidencia de disminución de la perfusión distal o disminución de la sensibilidad distal.13 La pérdida de sangre total estimada se evaluará en POD2 utilizando el nivel de Hgb preoperatorio en comparación con el nivel de Hgb en el día 2 posterior a la operación. El volumen de sangre estimado (EBV) del paciente se calculará utilizando las fórmulas de Nadler para hombres y mujeres.16

Luego se utilizará la fórmula de Meunier para calcular la pérdida de sangre estimada.16 Si se insertó un drenaje, el volumen de drenaje se medirá en POD1. Finalmente, la pérdida aséptica del implante que conduzca a la necesidad de una revisión se evaluará en el seguimiento de 1 año.

La recopilación de datos para la tercera categoría de resultados, función posoperatoria, comenzará en el POD1. La capacidad para deambular se medirá en distancia por pies en POD1 y POD2. Además, la evaluación de cualquier uso de dispositivo asistido para la deambulación (silla de ruedas, andador, bastón de 4 puntas y bastón de 1 punta) se realizará en el POD1, POD2, seguimiento a las 2 semanas, seguimiento a las 6 semanas, seguimiento a las 12 semanas y Seguimiento de 1 año. La fuerza del cuádriceps y el rango de movimiento (ROM) se registrarán en el seguimiento de 2 semanas, seguimiento de 6 semanas y seguimiento de 12 semanas. La fuerza del cuádriceps se medirá en una escala de 5 puntos, donde 0 es sin movimiento y 5 es fuerza total. El ROM se medirá en grados de movimiento. A continuación, se registrará la necesidad de realizar una manipulación bajo anestesia (MUA) debido al movimiento articular limitado a las 6 y 12 semanas de seguimiento. El tipo de PT se registrará en el seguimiento de 2 semanas, seguimiento de 6 semanas y seguimiento de 12 semanas. Los tipos de PT incluyen PT para pacientes ambulatorios, PT de salud en el hogar, rehabilitación de PT y PT en un centro de enfermería especializada.