麻酔科管制塔 (ACTFAST)

この研究は、これまでの研究に論理的に基づいて構築され、術中の電子医療記録と AlertWatch® 警告システムのすでに確立されたインフラストラクチャとリソースを利用します。 このパイロット研究と、臨床転帰に焦点を当てた大規模な追跡試験を概念化する際に、私たちは、低コストで実用的、患者中心の支援を目指す国立衛生研究所によって研究者らに提示された課題に留意してきました。ランダム化比較試験。 特に ACTFAST に関して言えば、(1) 高度に開発された特殊な IT インフラストラクチャにより、この研究に着手するために必要な投資が制限されます。 (2) 研究は完全に日常的な臨床ケアの範囲内で実施され、治験関連の専用の訪問の必要性がなくなります。 (3) 合併症や患者報告の転帰に関する詳細なデータを含むレジストリにアクセスできるため、患者の転帰を追跡するための新しく高価なインフラストラクチャの必要性がなくなります。 (4) この研究に多数の広く代表的な患者を含めることは、インフォームド・コンセントを放棄することで非常に効率的である。 このパイロット概念実証研究のデザインは、ランダム化臨床有効性試験になります。 これには 6 か月間の介入前期間が含まれており、その間は ACT に人員が配置されますが、警告は送信されません。 これにより、管理者のトレーニング、アラートの改良、さまざまな電子ソースから情報を取得してフィルタリングするプロセスの最適化が可能になります。 この期間の後、トライアルが開始され、12 か月間実行されます。 研究期間中毎日（平日の午前7時から午後5時まで）、バーンズ・ユダヤ病院（BJH）の各手術室は、コンピューター生成の割り当てを使用して行われるランダム化の対象となります。 実験部門に割り当てられた手術室の麻酔科チームは、AlertWatch® システムを補完する管制塔アラートの形で ACT の追加サポートを受けることになります。 このパイロット研究で注目される結果は、ACT の使いやすさと有用性、臨床医によるモニタリング、文書化、治療介入の推奨事項の順守、体温や血圧などの重要な生理学的変数です。 また、術後の入院期間、術後の罹患率（心筋梗塞、手術部位感染）、機能回復、術後の生活の質などの患者の転帰も記録します。 これらのエンドポイントに関するデータは、臨床的に関連する結果に焦点を当てたその後の試験の設計に情報を提供し、論理的には現在のパイロットランダム化試験に続くことになります。 この研究に含まれるすべてのアラートは、実証済みの最良の術中管理慣行に従っており、品質と安全性に関する国の指標と一致しているため、選択されます。