Torre de control de anestesiología (ACTFAST)

Lógicamente, el estudio se basará en nuestro trabajo anterior y utilizará la infraestructura y los recursos ya establecidos del registro médico electrónico intraoperatorio y el sistema de alerta AlertWatch®. Al conceptualizar este estudio piloto, así como un ensayo de seguimiento más amplio centrado en los resultados clínicos, hemos tenido en cuenta los desafíos presentados a los investigadores por los Institutos Nacionales de Salud, que buscan respaldar estudios de bajo costo, pragmáticos y centrados en el paciente. ensayos controlados aleatorios. Específicamente en relación con ACTFAST, (1) la infraestructura de TI especializada y altamente desarrollada limita la inversión requerida para emprender este estudio; (2) el estudio se llevará a cabo completamente dentro del contexto de la atención clínica de rutina, eliminando la necesidad de visitas dedicadas relacionadas con el ensayo; (3) el acceso a registros con datos granulares sobre complicaciones y resultados informados por los pacientes evita la necesidad de una infraestructura nueva y costosa para realizar un seguimiento de los resultados de los pacientes; (4) la inclusión de un gran número de pacientes ampliamente representativos en este estudio será muy eficiente si se renuncia al consentimiento informado. El diseño de este estudio piloto de prueba de concepto será un ensayo clínico aleatorizado de eficacia. Incluirá un período previo a la intervención de 6 meses durante el cual el ACT contará con personal pero no se enviarán alertas. Esto permitirá capacitar a los controladores, refinar las alertas y optimizar los procesos de obtención y filtrado de información de diversas fuentes electrónicas. Después de este período, el juicio comenzará y tendrá una duración de 12 meses. Diariamente durante el período de estudio (entre semana de 7 a. m. a 5 p. m.), cada quirófano del Barnes-Jewish Hospital (BJH) será elegible para la aleatorización, que se realizará mediante una asignación generada por computadora. Los equipos de anestesiología en los quirófanos asignados al brazo experimental recibirán el apoyo adicional del ACT en forma de alertas de torre de control que complementan el sistema AlertWatch®. Los resultados de interés en este estudio piloto serán la facilidad de uso y la utilidad de la ACT, el cumplimiento por parte del médico de las recomendaciones para el monitoreo, la documentación y las intervenciones terapéuticas, variables fisiológicas clave como la temperatura y la presión arterial. También documentaremos los resultados de los pacientes, incluida la duración de la estancia hospitalaria posoperatoria, la incidencia de morbilidad posoperatoria (infarto de miocardio, infección del sitio quirúrgico), la recuperación funcional y la calidad de vida posoperatoria. Los datos sobre estos criterios de valoración informarán el diseño de un ensayo posterior centrado en los resultados clínicamente relevantes, que lógicamente seguirán el ensayo piloto aleatorizado actual. Se elegirán todas las alertas incluidas en este estudio porque siguen las mejores prácticas comprobadas de gestión intraoperatoria y están en línea con las métricas nacionales de calidad y seguridad.