Anestesiologisk kontrolltårn (ACTFAST)

Studien vil logisk bygge på vårt tidligere arbeid og utnytte den allerede etablerte infrastrukturen og ressursene til den intraoperative elektroniske journalen og AlertWatch®-varslingssystemet. Ved å konseptualisere denne pilotstudien, så vel som en større oppfølgingsstudie med fokus på kliniske resultater, har vi vært oppmerksomme på utfordringer som ble fremsatt til etterforskere av National Institutes of Health, som søker å støtte rimelige, pragmatiske, pasientsentrerte randomiserte kontrollerte studier. Spesielt i forhold til ACTFAST, (1) begrenser den høyt utviklede, spesialiserte IT-infrastrukturen investeringene som kreves for å ta fatt på denne studien; (2) studien vil bli utført utelukkende innenfor rammen av rutinemessig klinisk behandling, og negerer behovet for dedikerte forsøksrelaterte besøk; (3) tilgang til registre med detaljerte data om komplikasjoner og pasientrapporterte utfall unngår behovet for en ny og kostbar infrastruktur for å spore pasientutfall; (4) inkludering av et stort antall bredt representative pasienter i denne studien vil være svært effektivt med fraskrivelse av informert samtykke. Designet for denne pilot-proof-of-concept-studien vil være en randomisert klinisk effektivitetsstudie. Det vil inkludere en 6-måneders pre-intervensjonsperiode hvor ACT vil være bemannet, men ingen varsler vil bli sendt. Dette vil tillate opplæring av kontrollere, foredling av varsler og optimalisering av prosesser for innhenting og filtrering av informasjon fra ulike elektroniske kilder. Etter denne perioden starter rettssaken og varer i 12 måneder. På daglig basis i løpet av studieperioden (hverdager fra kl. 07.00 til 17.00) vil hver operasjonsstue i Barnes-jødiske sykehus (BJH) være kvalifisert for randomisering, som vil skje ved hjelp av datagenererte oppgaver. Anestesiologiske team i operasjonsstuene som er allokert til den eksperimentelle armen vil motta ekstra støtte fra ACT i form av kontrolltårnvarslinger som utfyller AlertWatch®-systemet. Resultatene av interesse i denne pilotstudien vil være brukbarheten og nytten av ACT, klinikerens overholdelse av anbefalinger for overvåking, dokumentasjon og terapeutiske intervensjoner, viktige fysiologiske variabler som temperatur og blodtrykk. Vi vil også dokumentere pasientutfall, inkludert varighet av postoperativt sykehusopphold, forekomst av postoperativ morbiditet (hjerteinfarkt, infeksjon på operasjonsstedet), funksjonell restitusjon og postoperativ livskvalitet. Data om disse endepunktene vil informere utformingen av en påfølgende studie med fokus på klinisk relevante utfall, som logisk vil følge den nåværende randomiserte pilotstudien. Alle varslene som er inkludert i denne studien vil bli valgt fordi de følger bevist beste intraoperative ledelsespraksis og er i tråd med nasjonale beregninger for kvalitet og sikkerhet.