Torre de Controle de Anestesiologia (ACTFAST)

O estudo se baseará logicamente em nosso trabalho anterior e utilizará a infraestrutura e os recursos já estabelecidos do registro médico eletrônico intraoperatório e do sistema de alerta AlertWatch®. Ao conceituar este estudo piloto, bem como um estudo de acompanhamento maior focado em resultados clínicos, estamos atentos aos desafios apresentados aos investigadores pelos Institutos Nacionais de Saúde, que buscam apoiar programas de baixo custo, pragmáticos e centrados no paciente ensaios controlados randomizados. Especificamente em relação ao ACTFAST, (1) a infraestrutura de TI altamente desenvolvida e especializada limita o investimento necessário para embarcar neste estudo; (2) o estudo será conduzido inteiramente dentro do contexto de cuidados clínicos de rotina, eliminando a necessidade de visitas dedicadas relacionadas ao estudo; (3) o acesso a registros com dados granulares sobre complicações e desfechos relatados pelo paciente elimina a necessidade de uma infraestrutura nova e cara para acompanhar os desfechos do paciente; (4) a inclusão de um grande número de pacientes amplamente representativos neste estudo será altamente eficiente com a dispensa do consentimento informado. O projeto para este estudo piloto de prova de conceito será um ensaio clínico randomizado de eficácia. Incluirá um período de pré-intervenção de 6 meses, durante o qual o ACT terá funcionários, mas nenhum alerta será enviado. Isso permitirá o treinamento de controladores, refinamento de alertas e otimização de processos de obtenção e filtragem de informações de diversas fontes eletrônicas. Após esse período, o julgamento terá início e será executado por 12 meses. Diariamente durante o período do estudo (dias úteis das 7h às 17h), cada sala de cirurgia no Barnes-Jewish Hospital (BJH) será elegível para randomização, que ocorrerá usando atribuição gerada por computador. As equipes de anestesiologia nas salas de cirurgia alocadas para o braço experimental receberão o suporte adicional do ACT na forma de alertas de torre de controle que complementam o sistema AlertWatch®. Os resultados de interesse neste estudo piloto serão a usabilidade e utilidade do ACT, a adesão do clínico às recomendações de monitoramento, documentação e intervenções terapêuticas, variáveis ​​fisiológicas chave, como temperatura e pressão arterial. Também documentaremos os resultados dos pacientes, incluindo duração da internação pós-operatória, incidência de morbidade pós-operatória (infarto do miocárdio, infecção do local cirúrgico), recuperação funcional e qualidade de vida pós-operatória. Os dados sobre esses endpoints informarão o desenho de um estudo subsequente focado em resultados clinicamente relevantes, que seguirão logicamente o atual estudo piloto randomizado. Todos os alertas incluídos neste estudo serão escolhidos porque seguem as melhores práticas comprovadas de gerenciamento intraoperatório e estão de acordo com as métricas nacionais de qualidade e segurança.