Башня управления анестезиологией (ACTFAST)

Исследование будет логически основываться на нашей предыдущей работе и использовать уже созданную инфраструктуру и ресурсы интраоперационной электронной медицинской карты и системы оповещения AlertWatch®. При разработке концепции этого пилотного исследования, а также более крупного последующего исследования, ориентированного на клинические результаты, мы помнили о проблемах, поставленных перед исследователями Национальными институтами здравоохранения, которые стремятся поддерживать недорогие, прагматичные, ориентированные на пациента рандомизированные контролируемые испытания. В частности, в отношении ACTFAST: (1) высокоразвитая специализированная ИТ-инфраструктура ограничивает инвестиции, необходимые для начала этого исследования; (2) исследование будет проводиться полностью в контексте рутинной клинической помощи, что сводит на нет необходимость в специальных визитах, связанных с исследованием; (3) доступ к регистрам с подробными данными об осложнениях и исходах, о которых сообщают пациенты, устраняет необходимость в новой и дорогостоящей инфраструктуре для отслеживания исходов у пациентов; (4) включение большого числа широко репрезентативных пациентов в это исследование будет очень эффективным при отказе от информированного согласия. Дизайн этого пилотного исследования, подтверждающего концепцию, будет рандомизированным исследованием клинической эффективности. Он будет включать 6-месячный период до вмешательства, в течение которого ACT будет укомплектован персоналом, но оповещения не будут отправлены. Это позволит проводить обучение диспетчеров, доработку оповещений и оптимизацию процессов получения и фильтрации информации из различных электронных источников. По истечении этого периода начнется пробная версия, которая продлится 12 месяцев. Ежедневно в течение периода исследования (будние дни с 7:00 до 17:00) каждая операционная в Barnes-Jewish Hospital (BJH) будет иметь право на рандомизацию, которая будет происходить с использованием компьютерного распределения. Бригады анестезиологов в операционных, выделенных для экспериментальной группы, получат дополнительную поддержку ACT в виде предупреждений диспетчерской вышки, которые дополняют систему AlertWatch®. Результаты, представляющие интерес в этом пилотном исследовании, будут заключаться в удобстве использования и полезности ACT, соблюдении врачом рекомендаций по мониторингу, документации и терапевтических вмешательствах, ключевых физиологических переменных, таких как температура и артериальное давление. Мы также будем документировать результаты лечения пациентов, включая продолжительность послеоперационного пребывания в стационаре, частоту послеоперационных осложнений (инфаркт миокарда, инфекции области хирургического вмешательства), функциональное восстановление и послеоперационное качество жизни. Данные об этих конечных точках будут использоваться при разработке дизайна последующего исследования, ориентированного на клинически значимые исходы, которое будет логически следовать текущему пилотному рандомизированному исследованию. Все оповещения, включенные в это исследование, будут выбраны, потому что они соответствуют проверенной передовой практике интраоперационного ведения и соответствуют национальным показателям качества и безопасности.