Anesthesiologie Controletoren (ACTFAST)

De studie bouwt logischerwijs voort op ons eerdere werk en maakt gebruik van de reeds gevestigde infrastructuur en middelen van het intra-operatieve elektronische medische dossier en het AlertWatch®-waarschuwingssysteem. Bij het conceptualiseren van deze pilotstudie, evenals een grotere vervolgstudie gericht op klinische resultaten, hebben we rekening gehouden met de uitdagingen die de National Institutes of Health aan onderzoekers voorlegt, die goedkope, pragmatische, patiëntgerichte gerandomiseerde gecontroleerde studies. Specifiek met betrekking tot ACTFAST: (1) de hoogontwikkelde, gespecialiseerde IT-infrastructuur beperkt de investering die nodig is om aan deze studie te beginnen; (2) de studie zal volledig worden uitgevoerd binnen de context van routinematige klinische zorg, waardoor de noodzaak van speciale studiegerelateerde bezoeken overbodig wordt; (3) toegang tot registers met gedetailleerde gegevens over complicaties en door patiënten gerapporteerde resultaten maakt een nieuwe en kostbare infrastructuur overbodig om de resultaten van patiënten te volgen; (4) opname van grote aantallen in grote lijnen representatieve patiënten in deze studie zal zeer efficiënt zijn met een afstand van geïnformeerde toestemming. Het ontwerp voor deze pilot-proof-of-concept-studie zal een gerandomiseerde klinische effectiviteitsstudie zijn. Het omvat een pre-interventieperiode van zes maanden waarin de ACT bemand zal zijn, maar geen waarschuwingen zullen worden verzonden. Dit maakt training van verkeersleiders, verfijning van waarschuwingen en optimalisatie van processen voor het verkrijgen en filteren van informatie uit diverse elektronische bronnen mogelijk. Na deze periode begint de proefperiode die 12 maanden duurt. Elke operatiekamer in het Barnes-Jewish Hospital (BJH) komt dagelijks tijdens de studieperiode (weekdagen van 07.00 uur tot 17.00 uur) in aanmerking voor randomisatie, die zal plaatsvinden met behulp van een door de computer gegenereerde opdracht. Anesthesiologieteams in OK's die aan de experimentele arm zijn toegewezen, krijgen de extra ondersteuning van de ACT in de vorm van controletorenwaarschuwingen die een aanvulling vormen op het AlertWatch®-systeem. De resultaten die van belang zijn in deze pilotstudie zijn de bruikbaarheid en bruikbaarheid van de ACT, het opvolgen door de clinicus van aanbevelingen voor monitoring, documentatie en therapeutische interventies, belangrijke fysiologische variabelen zoals temperatuur en bloeddruk. We zullen ook de patiëntresultaten documenteren, waaronder de duur van het postoperatieve ziekenhuisverblijf, de incidentie van postoperatieve morbiditeit (myocardinfarct, postoperatieve wondinfectie), functioneel herstel en postoperatieve kwaliteit van leven. Gegevens over deze eindpunten zullen de opzet vormen van een volgende studie gericht op klinisch relevante resultaten, die logischerwijs de huidige gerandomiseerde pilotstudie zal volgen. Alle waarschuwingen die in dit onderzoek zijn opgenomen, zullen worden gekozen omdat ze de bewezen beste intraoperatieve managementpraktijken volgen en in overeenstemming zijn met nationale maatstaven voor kwaliteit en veiligheid.