Tour de contrôle d'anesthésiologie (ACTFAST)

L'étude s'appuiera logiquement sur nos travaux antérieurs et utilisera l'infrastructure et les ressources déjà établies du dossier médical électronique peropératoire et du système d'alerte AlertWatch®. Lors de la conceptualisation de cette étude pilote, ainsi que d'un essai de suivi plus large axé sur les résultats cliniques, nous avons été conscients des défis proposés aux chercheurs par les National Institutes of Health, qui cherchent à soutenir des études à faible coût, pragmatiques et centrées sur le patient. essais contrôlés randomisés. En ce qui concerne plus particulièrement ACTFAST, (1) l'infrastructure informatique hautement développée et spécialisée limite l'investissement requis pour entreprendre cette étude ; (2) l'étude sera entièrement menée dans le cadre de soins cliniques de routine, éliminant ainsi la nécessité de visites dédiées à l'essai ; (3) l'accès aux registres contenant des données granulaires sur les complications et les résultats signalés par les patients évite le besoin d'une infrastructure nouvelle et coûteuse pour suivre les résultats des patients ; (4) l'inclusion d'un grand nombre de patients largement représentatifs dans cette étude sera très efficace avec une renonciation au consentement éclairé. La conception de cette étude pilote de preuve de concept sera un essai d'efficacité clinique randomisé. Il comprendra une période de pré-intervention de 6 mois pendant laquelle l'ACT sera doté mais aucune alerte ne sera envoyée. Cela permettra la formation des contrôleurs, le raffinement des alertes et l'optimisation des processus d'obtention et de filtrage des informations provenant de diverses sources électroniques. Après cette période, l'essai commencera et durera 12 mois. Sur une base quotidienne pendant la période d'étude (en semaine de 7h à 17h), chaque salle d'opération du Barnes-Jewish Hospital (BJH) sera éligible à la randomisation, qui se fera à l'aide d'une affectation générée par ordinateur. Les équipes d'anesthésiologie des salles d'opération affectées au volet expérimental recevront le soutien supplémentaire de l'ACT sous la forme d'alertes de tour de contrôle qui complètent le système AlertWatch®. Les résultats d'intérêt de cette étude pilote seront la convivialité et l'utilité de l'ACT, l'adhésion des cliniciens aux recommandations de surveillance, de documentation et d'interventions thérapeutiques, les variables physiologiques clés telles que la température et la pression artérielle. Nous documenterons également les résultats des patients, y compris la durée du séjour postopératoire à l'hôpital, l'incidence de la morbidité postopératoire (infarctus du myocarde, infection du site opératoire), la récupération fonctionnelle et la qualité de vie postopératoire. Les données sur ces paramètres éclaireront la conception d'un essai ultérieur axé sur des résultats cliniquement pertinents, qui suivra logiquement l'essai pilote randomisé actuel. Toutes les alertes incluses dans cette étude seront choisies car elles suivent les meilleures pratiques de gestion peropératoire éprouvées et sont conformes aux mesures nationales de qualité et de sécurité.