Wieża kontroli anestezjologii (ACTFAST)

Badanie będzie logicznie opierać się na naszej poprzedniej pracy i wykorzystywać już istniejącą infrastrukturę i zasoby śródoperacyjnej elektronicznej dokumentacji medycznej oraz systemu ostrzegania AlertWatch®. Konceptualizując to badanie pilotażowe, a także większą próbę kontrolną skupioną na wynikach klinicznych, byliśmy świadomi wyzwań stawianych badaczom przez National Institutes of Health, które starają się wspierać tanie, pragmatyczne, skoncentrowane na pacjencie randomizowane kontrolowane próby. W szczególności w odniesieniu do ACTFAST (1) wysoko rozwinięta, wyspecjalizowana infrastruktura informatyczna ogranicza inwestycje wymagane do rozpoczęcia tego badania; (2) badanie zostanie przeprowadzone w całości w ramach rutynowej opieki klinicznej, bez konieczności przeprowadzania specjalnych wizyt związanych z badaniem; (3) dostęp do rejestrów zawierających szczegółowe dane dotyczące powikłań i wyników zgłaszanych przez pacjentów eliminuje potrzebę posiadania nowej i kosztownej infrastruktury do śledzenia wyników pacjentów; (4) włączenie dużej liczby szeroko reprezentatywnych pacjentów do tego badania będzie bardzo skuteczne przy zrzeczeniu się świadomej zgody. Projektem tego pilotażowego badania potwierdzającego słuszność koncepcji będzie randomizowane badanie skuteczności klinicznej. Obejmie 6-miesięczny okres poprzedzający interwencję, podczas którego ACT będzie obsadzony personelem, ale nie będą wysyłane żadne ostrzeżenia. Pozwoli to na szkolenie kontrolerów, dopracowanie alertów oraz optymalizację procesów pozyskiwania i filtrowania informacji z różnych źródeł elektronicznych. Po tym okresie rozpocznie się okres próbny, który będzie trwał 12 miesięcy. Codziennie w okresie badania (w dni powszednie od 7:00 do 17:00) każda sala operacyjna w Barnes-Jewish Hospital (BJH) będzie kwalifikować się do randomizacji, która nastąpi za pomocą wygenerowanego komputerowo przydziału. Zespoły anestezjologiczne na salach operacyjnych przydzielonych do ramienia eksperymentalnego otrzymają dodatkowe wsparcie ACT w postaci alertów z wieży kontrolnej, które uzupełniają system AlertWatch®. Efektami zainteresowania tego badania pilotażowego będą użyteczność i przydatność ACT, przestrzeganie przez klinicystę zaleceń dotyczących monitorowania, dokumentacji i interwencji terapeutycznych, kluczowe zmienne fizjologiczne, takie jak temperatura i ciśnienie krwi. Udokumentujemy również wyniki pacjentów, w tym czas pobytu w szpitalu pooperacyjnym, częstość występowania powikłań pooperacyjnych (zawał mięśnia sercowego, zakażenie miejsca operowanego), powrót do sprawności funkcjonalnej i pooperacyjną jakość życia. Dane dotyczące tych punktów końcowych posłużą do zaprojektowania kolejnego badania skupionego na klinicznie istotnych wynikach, które logicznie będzie następować po bieżącym pilotażowym badaniu z randomizacją. Wszystkie ostrzeżenia uwzględnione w tym badaniu zostaną wybrane, ponieważ są zgodne ze sprawdzoną najlepszą praktyką zarządzania śródoperacyjnego i są zgodne z krajowymi wskaźnikami jakości i bezpieczeństwa.