Kontrollturm für Anästhesiologie (ACTFAST)

Die Studie wird logischerweise auf unserer bisherigen Arbeit aufbauen und die bereits etablierte Infrastruktur und Ressourcen der intraoperativen elektronischen Patientenakte und des Alarmierungssystems AlertWatch® nutzen. Bei der Konzeption dieser Pilotstudie sowie einer größeren Folgestudie, die sich auf klinische Ergebnisse konzentriert, haben wir uns der Herausforderungen bewusst, die die National Institutes of Health den Forschern stellen und die eine kostengünstige, pragmatische und patientenzentrierte Unterstützung anstreben randomisierte kontrollierte Studien. Insbesondere in Bezug auf ACTFAST (1) begrenzt die hochentwickelte, spezialisierte IT-Infrastruktur die für die Durchführung dieser Studie erforderlichen Investitionen; (2) die Studie wird vollständig im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung durchgeführt, wodurch die Notwendigkeit spezieller studienbezogener Besuche entfällt; (3) Durch den Zugriff auf Register mit detaillierten Daten zu Komplikationen und von Patienten berichteten Ergebnissen entfällt die Notwendigkeit einer neuen und kostspieligen Infrastruktur zur Verfolgung von Patientenergebnissen. (4) Die Einbeziehung einer großen Anzahl weitgehend repräsentativer Patienten in diese Studie wird mit einem Verzicht auf die Einwilligung nach Aufklärung äußerst effizient sein. Das Design dieser Pilot-Proof-of-Concept-Studie wird eine randomisierte klinische Wirksamkeitsstudie sein. Es umfasst eine 6-monatige Vorinterventionsphase, in der das ACT mit Personal besetzt ist, aber keine Benachrichtigungen gesendet werden. Dies ermöglicht die Schulung von Controllern, die Verfeinerung von Warnmeldungen und die Optimierung von Prozessen zum Erhalten und Filtern von Informationen aus verschiedenen elektronischen Quellen. Nach diesem Zeitraum beginnt der Test und läuft 12 Monate. Während des Studienzeitraums (werktags von 7 bis 17 Uhr) kann täglich jeder Operationssaal im Barnes-Jewish Hospital (BJH) randomisiert werden. Dies erfolgt anhand einer computergenerierten Zuordnung. Anästhesiologieteams in OPs, die dem experimentellen Arm zugeordnet sind, erhalten die zusätzliche Unterstützung des ACT in Form von Kontrollturmalarmen, die das AlertWatch®-System ergänzen. Die in dieser Pilotstudie interessanten Ergebnisse werden die Benutzerfreundlichkeit und Nützlichkeit der ACT, die Einhaltung der Empfehlungen durch den Arzt für Überwachung, Dokumentation und therapeutische Interventionen sowie wichtige physiologische Variablen wie Temperatur und Blutdruck sein. Wir werden auch die Patientenergebnisse dokumentieren, einschließlich der Dauer des postoperativen Krankenhausaufenthalts, der Häufigkeit postoperativer Morbidität (Myokardinfarkt, Infektionen an der Operationsstelle), der funktionellen Erholung und der postoperativen Lebensqualität. Daten zu diesen Endpunkten werden in das Design einer nachfolgenden Studie mit Schwerpunkt auf klinisch relevanten Ergebnissen einfließen, die logischerweise der aktuellen randomisierten Pilotstudie folgen wird. Alle in dieser Studie enthaltenen Warnmeldungen werden ausgewählt, weil sie nachweislich der besten intraoperativen Managementpraxis folgen und den nationalen Maßstäben für Qualität und Sicherheit entsprechen.