Torre di controllo di Anestesiologia (ACTFAST)

Lo studio si baserà logicamente sul nostro lavoro precedente e utilizzerà l'infrastruttura e le risorse già consolidate della cartella clinica elettronica intraoperatoria e del sistema di allerta AlertWatch®. Nel concettualizzare questo studio pilota, così come un più ampio studio di follow-up incentrato sugli esiti clinici, siamo stati consapevoli delle sfide poste ai ricercatori dai National Institutes of Health, che cercano di supportare programmi a basso costo, pragmatici, incentrati sul paziente studi controllati randomizzati. In particolare in relazione ad ACTFAST, (1) l'infrastruttura informatica altamente sviluppata e specializzata limita l'investimento necessario per intraprendere questo studio; (2) lo studio sarà condotto interamente nel contesto dell'assistenza clinica di routine, annullando la necessità di visite dedicate relative allo studio; (3) l'accesso ai registri con dati granulari sulle complicanze e sugli esiti riportati dai pazienti elimina la necessità di una nuova e costosa infrastruttura per tenere traccia degli esiti dei pazienti; (4) l'inclusione di un gran numero di pazienti ampiamente rappresentativi in ​​questo studio sarà altamente efficiente con una rinuncia al consenso informato. Il progetto di questo studio pilota proof-of-concept sarà uno studio randomizzato di efficacia clinica. Comprenderà un periodo di pre-intervento di 6 mesi durante il quale l'ACT sarà dotato di personale ma non verranno inviati avvisi. Ciò consentirà la formazione dei controllori, il perfezionamento degli avvisi e l'ottimizzazione dei processi per ottenere e filtrare le informazioni da diverse fonti elettroniche. Dopo questo periodo, il processo avrà inizio e avrà una durata di 12 mesi. Su base giornaliera durante il periodo di studio (giorni feriali dalle 7:00 alle 17:00), ogni sala operatoria del Barnes-Jewish Hospital (BJH) sarà idonea per la randomizzazione, che avverrà utilizzando l'assegnazione generata dal computer. I team di anestesiologi nelle sale operatorie assegnate al braccio sperimentale riceveranno il supporto aggiuntivo dell'ACT sotto forma di allarmi della torre di controllo che completano il sistema AlertWatch®. I risultati di interesse in questo studio pilota saranno l'usabilità e l'utilità dell'ACT, l'aderenza del medico alle raccomandazioni per il monitoraggio, la documentazione e gli interventi terapeutici, le variabili fisiologiche chiave come la temperatura e la pressione sanguigna. Documenteremo anche gli esiti dei pazienti, tra cui la durata della degenza ospedaliera postoperatoria, l'incidenza della morbilità postoperatoria (infarto del miocardio, infezione del sito chirurgico), il recupero funzionale e la qualità della vita postoperatoria. I dati su questi endpoint informeranno la progettazione di uno studio successivo incentrato su risultati clinicamente rilevanti, che seguirà logicamente l'attuale studio pilota randomizzato. Tutti gli avvisi inclusi in questo studio saranno scelti perché seguono la migliore pratica di gestione intraoperatoria comprovata e sono in linea con le metriche nazionali per la qualità e la sicurezza.