Anesteziologická kontrolní věž (ACTFAST)

Studie logicky naváže na naši předchozí práci a využije již zavedenou infrastrukturu a zdroje intraoperačního elektronického zdravotního záznamu a výstražného systému AlertWatch®. Při koncipování této pilotní studie, stejně jako větší následné studie zaměřené na klinické výsledky, jsme pamatovali na výzvy, které výzkumníkům předložily National Institutes of Health, které se snaží podporovat nízkonákladové, pragmatické a na pacienta zaměřené randomizované kontrolované studie. Konkrétně ve vztahu k ACTFAST, (1) vysoce rozvinutá, specializovaná IT infrastruktura omezuje investice potřebné pro zahájení této studie; (2) studie bude prováděna výhradně v rámci běžné klinické péče, aniž by bylo nutné provádět specializované návštěvy související s hodnocením; (3) přístup k registrům s podrobnými údaji o komplikacích a výsledcích hlášených pacienty odstraňuje potřebu nové a nákladné infrastruktury pro sledování výsledků pacientů; (4) zahrnutí velkého počtu široce reprezentativních pacientů do této studie bude vysoce účinné s upuštěním od informovaného souhlasu. Návrhem této pilotní studie ověřující koncepci bude randomizovaná studie klinické účinnosti. Bude zahrnovat 6měsíční období před intervencí, během kterého bude ACT obsluhován personálem, ale nebudou zasílána žádná upozornění. To umožní školení kontrolorů, ​​zpřesnění výstrah a optimalizaci procesů pro získávání a filtrování informací z různých elektronických zdrojů. Po uplynutí této doby bude zahájeno zkušební období a bude probíhat po dobu 12 měsíců. Denně během období studie (všední dny od 7:00 do 17:00) bude každý operační sál v Barnes-Židovské nemocnici (BJH) způsobilý pro randomizaci, která bude probíhat pomocí počítačem generovaného přiřazení. Anesteziologické týmy na operačních sálech přidělené experimentálnímu rameni obdrží dodatečnou podporu ACT ve formě výstrah na kontrolní věži, které doplňují systém AlertWatch®. Výstupy zájmu v této pilotní studii budou použitelnost a užitečnost ACT, dodržování doporučení lékaře pro monitorování, dokumentaci a terapeutické intervence, klíčové fyziologické proměnné, jako je teplota a krevní tlak. Budeme také dokumentovat výsledky pacientů včetně délky pooperační hospitalizace, incidence pooperační morbidity (infarkt myokardu, infekce v místě operace), funkční zotavení a pooperační kvalitu života. Údaje o těchto koncových bodech budou informovat o návrhu následné studie zaměřené na klinicky relevantní výsledky, která bude logicky navazovat na současnou pilotní randomizovanou studii. Všechny výstrahy zahrnuté v této studii budou vybrány, protože dodržují osvědčenou nejlepší intraoperační manažerskou praxi a jsou v souladu s národními metrikami kvality a bezpečnosti.