挿管された脳損傷の集中治療患者における 3 つの侵害受容評価方法の心理測定 (D co réa)
2018年12月4日 更新者：University Hospital, Montpellier
集中治療室における侵害受容は、BPS (行動疼痛スケール) や NCS (侵害受容昏睡スケール) などのツールを使用して評価されることがよくあります。
これらの尺度は、挿管された脳損傷 ICU 患者では検証されませんでした。
研究者らは、挿管患者に適応した NCS (NCS-I) を推奨スケール (BPS) および侵害刺激 (一般的なケア手順) に対する瞳孔反応 (ビデオ瞳孔測定法) と比較して検証することを提案しています。
調査の概要
詳細な説明
集中治療室における侵害受容は、BPS (行動疼痛スケール) や NCS (侵害受容昏睡スケール) などのツールを使用して評価されることがよくあります。
これらの尺度は、挿管された脳損傷 ICU 患者では検証されませんでした。
研究者らは、挿管患者に適応した NCS (NCS-I) を推奨スケール (BPS) および侵害刺激 (一般的なケア手順) に対する瞳孔反応 (ビデオ瞳孔測定法) と比較して検証することを提案しています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Montpellier、フランス、34295
- Uhmontpellier
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
集中治療室への入院
説明
包含基準:
- 成人、18歳以上
- 集中治療室への入院
- 脳損傷および挿管患者
- 鎮静中断後の覚醒の兆候
- 痛みの強さを自己申告することは不可能
除外基準:
- 目の外傷（緑内障、角膜炎、結膜炎、白内障）
- 神経変性攻撃
- 脳幹の損傷
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安静時とケア処置中の疼痛スコアまたは瞳孔径測定値の違い
時間枠：学習完了まで (30 か月)
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NCS-I、BPS、および瞳孔測定値の間の判別妥当性は、救命救急患者の疼痛ツールの心理測定評価のために現在推奨されている方法に従います (救命救急医療学会の疼痛動揺およびせん妄ガイドライン、Barr et al.
クリティカルケアメッド 2013)。
Mann-Whitney-Wilcoxon 検定を使用して、安静時とケア手順中に得られた値を比較します。
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学習完了まで (30 か月)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NCS-I を使用した痛みの重みカッパ係数
時間枠：学習完了まで (30 か月)
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NCS-I と BPS の信頼性は、救命救急患者の疼痛ツールの心理測定評価のための現在推奨されている方法に従います (救命救急医療学会の痛みの動揺とせん妄のガイドライン、Barr et al.
クリティカルケアメッド 2013)。
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学習完了まで (30 か月)
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BPS を使用した痛みの重みカッパ係数
時間枠：学習完了まで (30 か月)
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加重カッパ係数は、2 つの主観的な痛みのスケール (NCS-I および BPS) を使用して、観察者間の合意を測定するために使用されます。
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学習完了まで (30 か月)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：GERALD CHANQUES, MD PH D、University Hospital, Montpellier
- スタディチェア：Pierre François PERRIGAULT, MD、University Hospital, Montpellier
- 主任研究者：Christine BERNARD, CRNA、University Hospital, Montpellier
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年11月3日
一次修了 (実際)
2017年11月28日
研究の完了 (実際)
2017年11月28日
試験登録日
最初に提出
2016年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月8日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月4日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。