三种伤害感受评估方法在插管脑损伤重症监护患者中的心理测量 (D co réa)
2018年12月4日 更新者：University Hospital, Montpellier
重症监护病房的伤害感受经常使用 BPS（行为疼痛量表）和 NCS（伤害感受昏迷量表）等工具进行评估。
这些量表未在插管和脑损伤 ICU 患者中得到验证。
研究人员建议将适用于插管患者的 NCS (NCS-I) 与推荐量表 (BPS) 和对有害刺激的瞳孔反应（视瞳孔测量法）（常见护理程序）进行比较，以验证这一点。
研究概览
详细说明
重症监护病房的伤害感受经常使用 BPS（行为疼痛量表）和 NCS（伤害感受昏迷量表）等工具进行评估。
这些量表未在插管和脑损伤 ICU 患者中得到验证。
研究人员建议将适用于插管患者的 NCS (NCS-I) 与推荐量表 (BPS) 和对有害刺激的瞳孔反应（视瞳孔测量法）（常见护理程序）进行比较，以验证这一点。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Montpellier、法国、34295
- UHMontpellier
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
进入重症监护病房
描述
纳入标准：
- 成人，> 或等于 18 岁
- 进入重症监护病房
- 脑损伤和插管患者
- 镇静中断后苏醒的迹象
- 无法自我报告疼痛强度
排除标准：
- 眼外伤（青光眼、角膜炎、结膜、白内障）
- 神经退行性发作
- 脑干损伤
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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休息时和护理过程中疼痛评分或瞳孔直径测量值的差异
大体时间：通过学习完成（30个月）
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NCS-I、BPS 和瞳孔测量值之间的区分有效性将遵循当前推荐的重症监护患者疼痛工具心理测量评估方法（重症监护医学协会的疼痛激动和谵妄指南，Barr 等人。
急救医学 2013）。
Mann-Whitney-Wilcoxon 测试将用于比较在休息时和护理过程中获得的值。
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通过学习完成（30个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 NCS-I 的疼痛权重 kappa 系数
大体时间：通过学习完成（30个月）
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NCS-I 和 BPS 的可靠性将遵循当前推荐的重症监护患者疼痛工具心理测量评估方法（来自重症监护医学协会的疼痛激越和谵妄指南，Barr 等人。
急救医学 2013）。
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通过学习完成（30个月）
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使用 BPS 的疼痛权重 kappa 系数
大体时间：通过学习完成（30个月）
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加权 kappa 系数将用于使用两个主观疼痛量表（NCS-I 和 BPS）测量观察者间的一致性。
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通过学习完成（30个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：GERALD CHANQUES, MD PH D、University Hospital, Montpellier
- 学习椅：Pierre François PERRIGAULT, MD、University Hospital, Montpellier
- 首席研究员：Christine BERNARD, CRNA、University Hospital, Montpellier
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年11月3日
初级完成 (实际的)
2017年11月28日
研究完成 (实际的)
2017年11月28日
研究注册日期
首次提交
2016年6月13日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月8日
首次发布 (估计)
2016年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月4日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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