Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykometriske målinger af tre metoder til vurdering af nociception hos intuberede hjerneskadede kritiske plejepatienter (D co réa)

4. december 2018 opdateret af: University Hospital, Montpellier
Nociception på intensiv afdeling evalueres ofte med nogle værktøjer såsom BPS (Behavioural Pain scale) og NCS (Nociception coma scale). Disse skalaer blev ikke valideret hos intuberede og hjerneskadede intensivafdelinger. Efterforskerne foreslår at validere NCS tilpasset til intuberede patienter (NCS-I) i sammenligning med den anbefalede skala (BPS) og pupillernes respons (videopupillometri) på skadelig stimulation (fælles behandlingsprocedure).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nociception på intensiv afdeling evalueres ofte med nogle værktøjer såsom BPS (Behavioural Pain scale) og NCS (Nociception coma scale). Disse skalaer blev ikke valideret hos intuberede og hjerneskadede intensivafdelinger. Efterforskerne foreslår at validere NCS tilpasset til intuberede patienter (NCS-I) i sammenligning med den anbefalede skala (BPS) og pupillernes respons (videopupillometri) på skadelig stimulation (fælles behandlingsprocedure).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Uhmontpellier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indlæggelse på intensiv afdeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen, > eller lig med 18 år
  • Indlæggelse på intensiv afdeling
  • Hjerneskadet og intuberet patient
  • Tegn på opvågning efter afbrydelse af sedation
  • Umulighed at selvrapportere smerteintensitet

Eksklusionskriterier:

  • Øjenskader (grøn stær, keratitis, bindehinde, grå stær)
  • Neurodegenerativt angreb
  • Skader på hjernestammen
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i smertescore eller målinger af pupildiameter i hvile og under plejeprocedurer
Tidsramme: Gennem studieafslutning (30 måneder)
Diskriminerende validitet mellem NCS-I, BPS og pupilmålinger vil følge den nuværende anbefalede metode til psykometrisk vurdering af smerteværktøjer hos intensivpatienter (Pain Agitation and Delirium Guidelines fra Society of Critical Care Medicine, Barr et al. Crit Care Med 2013). Mann-Whitney-Wilcoxon test vil blive brugt til at sammenligne værdier opnået i hvile og under plejeprocedurerne.
Gennem studieafslutning (30 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt-kappa-koefficient for smerte ved brug af NCS-I
Tidsramme: Gennem studieafslutning (30 måneder)
Pålideligheden af ​​NCS-I og BPS vil følge den nuværende anbefalede metode til psykometrisk vurdering af smerteværktøjer hos patienter med intensiv behandling (Pain Agitation and Delirium Guidelines fra Society of Critical Care Medicine, Barr et al. Crit Care Med 2013).
Gennem studieafslutning (30 måneder)
Vægt-kappa-koefficient for smerte ved brug af BPS
Tidsramme: Gennem studieafslutning (30 måneder)
Vægtet kappa-koefficient vil blive brugt til at måle overensstemmelse mellem observatører ved hjælp af de to subjektive smerteskalaer (NCS-I og BPS).
Gennem studieafslutning (30 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Efterforskere

  • Studieleder: GERALD CHANQUES, MD PH D, University Hospital, Montpellier
  • Studiestol: Pierre François PERRIGAULT, MD, University Hospital, Montpellier
  • Ledende efterforsker: Christine BERNARD, CRNA, University Hospital, Montpellier

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. november 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

28. november 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

28. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2016

Først opslået (SKØN)

12. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2018

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9673 (Anden identifikator: CTEP)
  • 2016-A00748-43 (ANDET: RCB number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intuberet hjerneskadet

Kliniske forsøg med NCS-I (Nociception Coma Scale tilpassede intuberede patienter)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner