Mediciones psicométricas de tres métodos de evaluación de nocicepción en pacientes de cuidados intensivos con lesión cerebral intubados (D co réa)
4 de diciembre de 2018 actualizado por: University Hospital, Montpellier
La nocicepción en la unidad de cuidados intensivos se evalúa con frecuencia con algunas herramientas como BPS (escala de dolor conductual) y NCS (escala de coma de nocicepción).
Estas escalas no fueron validadas en pacientes de UCI intubados y con lesiones cerebrales.
Los investigadores proponen validar la NCS adaptada para pacientes intubados (NCS-I) en comparación con la escala recomendada (BPS) y la Respuesta pupilar (videopupilometria) a la estimulación nociva (procedimiento común de atención).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La nocicepción en la unidad de cuidados intensivos se evalúa con frecuencia con algunas herramientas como BPS (escala de dolor conductual) y NCS (escala de coma de nocicepción).
Estas escalas no fueron validadas en pacientes de UCI intubados y con lesiones cerebrales.
Los investigadores proponen validar la NCS adaptada para pacientes intubados (NCS-I) en comparación con la escala recomendada (BPS) y la Respuesta pupilar (videopupilometria) a la estimulación nociva (procedimiento común de atención).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34295
- Uhmontpellier
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Ingreso a unidad de cuidados intensivos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto, > o igual a 18 años
- Ingreso a unidad de cuidados intensivos
- Paciente lesionado cerebral e intubado
- Signos de despertar tras la interrupción de la sedación
- Imposibilidad de autoinforme de la intensidad del dolor.
Criterio de exclusión:
- Lesiones oculares (glaucoma, queratitis, conjuntivitis, catarata)
- Ataque neurodegenerativo
- daño del tronco encefálico
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia en las puntuaciones de dolor o las medidas del diámetro pupilar en reposo y durante los procedimientos de atención
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios (30 meses)
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La validez discriminante entre NCS-I, BPS y mediciones pupilares seguirá el método actual recomendado para la evaluación psicométrica de herramientas de dolor en pacientes en cuidados intensivos (Pain Agitation and Delirium Guidelines from the Society of Critical Care Medicine, Barr et al.
Crit Care Med 2013).
Se utilizará la prueba de Mann-Whitney-Wilcoxon para comparar los valores obtenidos en reposo y durante los procedimientos de atención.
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Hasta la finalización de los estudios (30 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Coeficiente kappa de peso para el dolor utilizando el NCS-I
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios (30 meses)
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La confiabilidad de NCS-I y BPS seguirá el método actual recomendado para la evaluación psicométrica de herramientas de dolor en pacientes en cuidados intensivos (Pain Agitation and Delirium Guidelines from the Society of Critical Care Medicine, Barr et al.
Crit Care Med 2013).
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Hasta la finalización de los estudios (30 meses)
|
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Coeficiente kappa de peso para el dolor utilizando el BPS
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios (30 meses)
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Se utilizará el coeficiente kappa ponderado para medir la concordancia entre observadores utilizando las dos escalas subjetivas de dolor (NCS-I y BPS).
|
Hasta la finalización de los estudios (30 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: GERALD CHANQUES, MD PH D, University Hospital, Montpellier
- Silla de estudio: Pierre François PERRIGAULT, MD, University Hospital, Montpellier
- Investigador principal: Christine BERNARD, CRNA, University Hospital, Montpellier
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
3 de noviembre de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
28 de noviembre de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
28 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
12 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 9673 (Otro identificador: CTEP)
- 2016-A00748-43 (OTRO: RCB number)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
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