Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Három nocicepciós értékelési módszer pszichometriai mérése intubált agysérült kritikus betegeknél (D co réa)

2018. december 4. frissítette: University Hospital, Montpellier
Az intenzív osztályon a nocicepciót gyakran értékelik bizonyos eszközökkel, mint például a BPS (viselkedési fájdalom skála) és az NCS (nocicepciós kóma skála). Ezeket a skálákat nem validálták intubált és agysérült intenzív osztályos betegeknél. A vizsgálók azt javasolják, hogy validálják az intubált betegekre adaptált NCS-t (NCS-I) az ajánlott skálával (BPS) és a pupilláris válaszreakcióval (videopupillometria) a káros stimulációra (általános gondozási eljárás).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az intenzív osztályon a nocicepciót gyakran értékelik bizonyos eszközökkel, mint például a BPS (viselkedési fájdalom skála) és az NCS (nocicepciós kóma skála). Ezeket a skálákat nem validálták intubált és agysérült intenzív osztályos betegeknél. A vizsgálók azt javasolják, hogy validálják az intubált betegekre adaptált NCS-t (NCS-I) az ajánlott skálával (BPS) és a pupilláris válaszreakcióval (videopupillometria) a káros stimulációra (általános gondozási eljárás).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felvétel az intenzív osztályra

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt, legalább 18 éves
  • Felvétel az intenzív osztályra
  • Agysérült és intubált beteg
  • Az ébredés jelei a szedáció megszakítása után
  • A fájdalom intenzitásának önbejelentésének lehetetlensége

Kizárási kritériumok:

  • Szemsérülések (glaukóma, keratitis, kötőhártya, szürkehályog)
  • Neurodegeneratív támadás
  • Agytörzs károsodása
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalompontszámok vagy a pupillaátmérő különbsége nyugalomban és az ápolási eljárások során
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig (30 hónap)
Az NCS-I, a BPS és a pupillamérés közötti diszkriminatív érvényesség a jelenlegi ajánlott módszert fogja követni a kritikus betegeknél alkalmazott fájdalomeszközök pszichometriai értékelésére (Pain Agitation and Delirium Guidelines of the Society of Critical Care Medicine, Barr et al. Crit Care Med 2013). Mann-Whitney-Wilcoxon tesztet alkalmazunk a nyugalomban és az ápolási eljárások során kapott értékek összehasonlítására.
A tanulmányok befejezéséig (30 hónap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Súly kappa együttható a fájdalomra az NCS-I segítségével
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig (30 hónap)
Az NCS-I és a BPS megbízhatósága a jelenlegi ajánlott módszert fogja követni a kritikus ellátásban szenvedő betegek fájdalomcsillapító eszközeinek pszichometriai értékelésére (Pain Agitation and Delirium Guidelines from the Society of Critical Care Medicine, Barr et al. Crit Care Med 2013).
A tanulmányok befejezéséig (30 hónap)
Súly kappa együttható a fájdalomra a BPS segítségével
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig (30 hónap)
Súlyozott kappa-együtthatót használunk a megfigyelők közötti egyetértés mérésére a két szubjektív fájdalomskála (NCS-I és BPS) segítségével.
A tanulmányok befejezéséig (30 hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Montpellier

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: GERALD CHANQUES, MD PH D, University Hospital, Montpellier
  • Tanulmányi szék: Pierre François PERRIGAULT, MD, University Hospital, Montpellier
  • Kutatásvezető: Christine BERNARD, CRNA, University Hospital, Montpellier

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. november 3.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. november 28.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. november 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 8.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. július 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. december 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 4.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 9673 (Egyéb azonosító: CTEP)
  • 2016-A00748-43 (EGYÉB: RCB number)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel