Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Psykometriska mätningar av tre nociceptionsbedömningsmetoder hos intuberade hjärnskadade kritisk vårdpatienter (D co réa)

4 december 2018 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier
Nociception på intensivvårdsavdelningen utvärderas ofta med vissa verktyg som BPS (Behavioral Pain scale) och NCS (Nociception coma scale). Dessa skalor validerades inte hos intuberade och hjärnskadade intensivvårdspatienter. Utredarna föreslår att validera NCS anpassad för intuberade patienter (NCS-I) i jämförelse med den rekommenderade skalan (BPS) och pupillresponsen (videopupillometri) på skadlig stimulering (vanligt vårdförfarande).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nociception på intensivvårdsavdelningen utvärderas ofta med vissa verktyg som BPS (Behavioral Pain scale) och NCS (Nociception coma scale). Dessa skalor validerades inte hos intuberade och hjärnskadade intensivvårdspatienter. Utredarna föreslår att validera NCS anpassad för intuberade patienter (NCS-I) i jämförelse med den rekommenderade skalan (BPS) och pupillresponsen (videopupillometri) på skadlig stimulering (vanligt vårdförfarande).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Uhmontpellier

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Inläggning på intensivvårdsavdelning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen, > eller lika med 18 år
  • Inläggning på intensivvårdsavdelning
  • Hjärnskadad och intuberad patient
  • Tecken på uppvaknande efter avbrott av sedering
  • Omöjlighet att självrapportera smärtintensitet

Exklusions kriterier:

  • Ögonskador (glaukom, keratit, konjunktivis, grå starr)
  • Neurodegenerativ attack
  • Hjärnstammsskada
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i smärtpoäng eller mätningar av pupilldiameter i vila och under vårdprocedurer
Tidsram: Genom avslutad studie (30 månader)
Diskriminerande validitet mellan NCS-I, BPS och pupillmätningar kommer att följa nuvarande rekommenderade metod för psykometrisk bedömning av smärtverktyg hos intensivvårdspatienter (Pain Agitation and Delirium Guidelines från Society of Critical Care Medicine, Barr et al. Crit Care Med 2013). Mann-Whitney-Wilcoxon test kommer att användas för att jämföra värden som erhållits i vila och under vårdprocedurerna.
Genom avslutad studie (30 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Viktkappa-koefficient för smärta med hjälp av NCS-I
Tidsram: Genom avslutad studie (30 månader)
Tillförlitligheten av NCS-I och BPS kommer att följa nuvarande rekommenderade metod för psykometrisk bedömning av smärtverktyg hos intensivvårdspatienter (Pain Agitation and Delirium Guidelines från Society of Critical Care Medicine, Barr et al. Crit Care Med 2013).
Genom avslutad studie (30 månader)
Viktkappa-koefficient för smärta med hjälp av BPS
Tidsram: Genom avslutad studie (30 månader)
Viktad kappa-koefficient kommer att användas för att mäta överensstämmelse mellan observatörer med hjälp av de två subjektiva smärtskalorna (NCS-I och BPS).
Genom avslutad studie (30 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Utredare

  • Studierektor: GERALD CHANQUES, MD PH D, University Hospital, Montpellier
  • Studiestol: Pierre François PERRIGAULT, MD, University Hospital, Montpellier
  • Huvudutredare: Christine BERNARD, CRNA, University Hospital, Montpellier

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

3 november 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

28 november 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

28 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2016

Första postat (UPPSKATTA)

12 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2018

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 9673 (Annan identifierare: CTEP)
  • 2016-A00748-43 (ÖVRIG: RCB number)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera