Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykometriske målinger av tre nocisepsjonsvurderingsmetoder hos intuberte hjerneskadede kritiske pleiepasienter (D co réa)

4. desember 2018 oppdatert av: University Hospital, Montpellier
Nociception på intensivavdelingen blir hyppig evaluert med noen verktøy som BPS (Behavioral Pain scale) og NCS (Nociception coma scale). Disse skalaene ble ikke validert hos intuberte og hjerneskadede intensivavdelinger. Etterforskerne foreslår å validere NCS tilpasset for intuberte pasienter (NCS-I) sammenlignet med anbefalt skala (BPS) og pupillær respons (videopupillometri) på skadelig stimulering (vanlig prosedyre for omsorg).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nociception på intensivavdelingen blir hyppig evaluert med noen verktøy som BPS (Behavioral Pain scale) og NCS (Nociception coma scale). Disse skalaene ble ikke validert hos intuberte og hjerneskadede intensivavdelinger. Etterforskerne foreslår å validere NCS tilpasset for intuberte pasienter (NCS-I) sammenlignet med anbefalt skala (BPS) og pupillær respons (videopupillometri) på skadelig stimulering (vanlig prosedyre for omsorg).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Uhmontpellier

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Innleggelse på intensivavdeling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen, > eller lik 18 år
  • Innleggelse på intensivavdeling
  • Hjerneskadet og intubert pasient
  • Tegn på oppvåkning etter avbrudd av sedasjon
  • Umulig å selvrapportere smerteintensitet

Ekskluderingskriterier:

  • Øyeskader (grønn stær, keratitt, konjunktivis, katarakt)
  • Nevrodegenerativt angrep
  • Hjernestammen skade
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i smerteskår eller målinger av pupilldiameter i hvile og under pleieprosedyrer
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (30 måneder)
Diskriminerende validitet mellom NCS-I, BPS og pupillemålinger vil følge gjeldende anbefalt metode for psykometrisk vurdering av smerteverktøy hos kritiske pasienter (Pain Agitation and Delirium Guidelines fra Society of Critical Care Medicine, Barr et al. Crit Care Med 2013). Mann-Whitney-Wilcoxon-testen vil bli brukt til å sammenligne verdier oppnådd i hvile og under prosedyrene.
Gjennom studiegjennomføring (30 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vekt kappa koeffisient for smerte ved bruk av NCS-I
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (30 måneder)
Reliabiliteten til NCS-I og BPS vil følge gjeldende anbefalt metode for psykometrisk vurdering av smerteverktøy hos pasienter med kritisk omsorg (Pain Agitation and Delirium Guidelines fra Society of Critical Care Medicine, Barr et al. Crit Care Med 2013).
Gjennom studiegjennomføring (30 måneder)
Vekt kappa koeffisient for smerte ved bruk av BPS
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (30 måneder)
Vektet kappa-koeffisient vil bli brukt for å måle inter-observatørers enighet ved å bruke de to subjektive smerteskalaene (NCS-I og BPS).
Gjennom studiegjennomføring (30 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Etterforskere

  • Studieleder: GERALD CHANQUES, MD PH D, University Hospital, Montpellier
  • Studiestol: Pierre François PERRIGAULT, MD, University Hospital, Montpellier
  • Hovedetterforsker: Christine BERNARD, CRNA, University Hospital, Montpellier

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. november 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

28. november 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

28. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

12. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2018

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 9673 (Annen identifikator: CTEP)
  • 2016-A00748-43 (ANNEN: RCB number)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere