Kolmen nosiseption arviointimenetelmän psykometriset mittaukset intuboiduilla aivovammautuneilla tehohoitopotilailla (D co réa)
tiistai 4. joulukuuta 2018 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Nosiseptiota tehohoidossa arvioidaan usein joillakin työkaluilla, kuten BPS (Behavioral Pain scale) ja NCS (Nociception coma scale).
Näitä asteikkoja ei validoitu intuboiduilla ja aivovammaisilla tehohoitopotilailla.
Tutkijat ehdottavat intuboiduille potilaille sovitetun NCS:n (NCS-I) validointia verrattuna suositeltuun asteikkoon (BPS) ja pupillivasteeseen (videopupillometria) haitalliseen stimulaatioon (yleinen hoitomenetelmä).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nosiseptiota tehohoidossa arvioidaan usein joillakin työkaluilla, kuten BPS (Behavioral Pain scale) ja NCS (Nociception coma scale).
Näitä asteikkoja ei validoitu intuboiduilla ja aivovammaisilla tehohoitopotilailla.
Tutkijat ehdottavat intuboiduille potilaille sovitetun NCS:n (NCS-I) validointia verrattuna suositeltuun asteikkoon (BPS) ja pupillivasteeseen (videopupillometria) haitalliseen stimulaatioon (yleinen hoitomenetelmä).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Pääsy teho-osastolle
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen, vähintään 18-vuotias
- Pääsy teho-osastolle
- Aivovammautunut ja intuboitu potilas
- Heräämisen merkit rauhoittelun keskeytymisen jälkeen
- Kivun voimakkuutta on mahdotonta ilmoittaa itse
Poissulkemiskriteerit:
- Silmävammat (glaukooma, keratiitti, sidekalvo, kaihi)
- Neurodegeneratiivinen hyökkäys
- Aivorungon vaurio
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteiden tai pupillien halkaisijan ero mitataan levossa ja hoitotoimenpiteiden aikana
Aikaikkuna: Opintojen loppuun mennessä (30 kuukautta)
|
NCS-I:n, BPS:n ja pupillimittausten välinen erottelukyky noudattaa nykyistä suositeltua menetelmää tehohoidon potilaiden kiputyökalujen psykometriseen arviointiin (Pain Agitation and Delirium Guidelines of the Society of Critical Care Medicine, Barr et al.
Crit Care Med 2013).
Mann-Whitney-Wilcoxon-testiä käytetään levossa ja hoitotoimenpiteiden aikana saatujen arvojen vertaamiseen.
|
Opintojen loppuun mennessä (30 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon kappa-kerroin kivulle käyttämällä NCS-I:tä
Aikaikkuna: Opintojen loppuun mennessä (30 kuukautta)
|
NCS-I:n ja BPS:n luotettavuus noudattaa nykyistä suositeltua menetelmää tehohoitopotilaiden kiputyökalujen psykometriseen arviointiin (Pain Agitation and Delirium Guidelines of the Society of Critical Care Medicine, Barr et al.
Crit Care Med 2013).
|
Opintojen loppuun mennessä (30 kuukautta)
|
|
Painon kappa-kerroin kivulle BPS:n avulla
Aikaikkuna: Opintojen loppuun mennessä (30 kuukautta)
|
Painotettua kappa-kerrointa käytetään mittaamaan tarkkailijoiden välistä sopimusta käyttämällä kahta subjektiivista kipuasteikkoa (NCS-I ja BPS).
|
Opintojen loppuun mennessä (30 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: GERALD CHANQUES, MD PH D, University Hospital, Montpellier
- Opintojen puheenjohtaja: Pierre François PERRIGAULT, MD, University Hospital, Montpellier
- Päätutkija: Christine BERNARD, CRNA, University Hospital, Montpellier
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 3. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 28. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 28. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 12. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 5. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9673 (Muu tunniste: CTEP)
- 2016-A00748-43 (MUUTA: RCB number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .