Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Misurazioni psicometriche di tre metodi di valutazione della nocicezione in pazienti in terapia intensiva con lesioni cerebrali intubate (D co réa)

4 dicembre 2018 aggiornato da: University Hospital, Montpellier
La nocicezione in unità di terapia intensiva viene spesso valutata con alcuni strumenti come BPS (Behavioral Pain scale) e NCS (Nociception coma scale). Queste scale non sono state convalidate nei pazienti in terapia intensiva intubati e con lesioni cerebrali. I ricercatori propongono di convalidare la NCS adattata per i pazienti intubati (NCS-I) rispetto alla scala raccomandata (BPS) e la risposta pupillare (videopupillometria) alla stimolazione nociva (procedura comune di cura).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La nocicezione in unità di terapia intensiva viene spesso valutata con alcuni strumenti come BPS (Behavioral Pain scale) e NCS (Nociception coma scale). Queste scale non sono state convalidate nei pazienti in terapia intensiva intubati e con lesioni cerebrali. I ricercatori propongono di convalidare la NCS adattata per i pazienti intubati (NCS-I) rispetto alla scala raccomandata (BPS) e la risposta pupillare (videopupillometria) alla stimolazione nociva (procedura comune di cura).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34295
        • Uhmontpellier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Ricovero in terapia intensiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulto, > o uguale a 18 anni
  • Ricovero in terapia intensiva
  • Paziente cerebroleso e intubato
  • Segnali di risveglio dopo l'interruzione della sedazione
  • Impossibilità di auto-riferire l'intensità del dolore

Criteri di esclusione:

  • Lesioni oculari (glaucoma, cheratite, congiuntivite, cataratta)
  • Attacco neurodegenerativo
  • Danni al tronco cerebrale
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nei punteggi del dolore o nelle misure del diametro pupillare a riposo e durante le procedure di cura
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi (30 mesi)
La validità discriminante tra NCS-I, BPS e misurazioni pupillari seguirà l'attuale metodo raccomandato per la valutazione psicometrica degli strumenti del dolore nei pazienti in terapia intensiva (Pain Agitation and Delirium Guidelines della Society of Critical Care Medicine, Barr et al. Critica cura Med 2013). Il test di Mann-Whitney-Wilcoxon sarà utilizzato per confrontare i valori ottenuti a riposo e durante le procedure di cura.
Fino al completamento degli studi (30 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coefficiente kappa del peso per il dolore utilizzando l'NCS-I
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi (30 mesi)
L'affidabilità di NCS-I e BPS seguirà l'attuale metodo raccomandato per la valutazione psicometrica degli strumenti del dolore nei pazienti in terapia intensiva (Pain Agitation and Delirium Guidelines della Society of Critical Care Medicine, Barr et al. Critica cura Med 2013).
Fino al completamento degli studi (30 mesi)
Coefficiente kappa del peso per il dolore utilizzando il BPS
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi (30 mesi)
Il coefficiente kappa ponderato verrà utilizzato per misurare l'accordo tra osservatori utilizzando le due scale del dolore soggettivo (NCS-I e BPS).
Fino al completamento degli studi (30 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Investigatori

  • Direttore dello studio: GERALD CHANQUES, MD PH D, University Hospital, Montpellier
  • Cattedra di studio: Pierre François PERRIGAULT, MD, University Hospital, Montpellier
  • Investigatore principale: Christine BERNARD, CRNA, University Hospital, Montpellier

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

3 novembre 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

28 novembre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

28 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2016

Primo Inserito (STIMA)

12 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9673 (Altro identificatore: CTEP)
  • 2016-A00748-43 (ALTRO: RCB number)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ferito al cervello intubato

Prove cliniche su NCS-I (Nociception Coma Scale adattata ai pazienti intubati)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Nigeria

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi