Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Психометрические измерения трех методов оценки ноцицепции у интубированных пациентов с травмами головного мозга, находящихся в критическом состоянии (D co réa)

4 декабря 2018 г. обновлено: University Hospital, Montpellier
Ноцицепцию в отделении интенсивной терапии часто оценивают с помощью некоторых инструментов, таких как BPS (шкала поведенческой боли) и NCS (шкала ноцицепции комы). Эти шкалы не были валидированы у интубированных пациентов с травмами головного мозга в отделении интенсивной терапии. Исследователи предлагают валидировать NCS, адаптированную для интубированных пациентов (NCS-I), в сравнении с рекомендуемой шкалой (BPS) и Зрачковой реакцией (видеопупиллометрия) на вредную стимуляцию (общая процедура ухода).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ноцицепцию в отделении интенсивной терапии часто оценивают с помощью некоторых инструментов, таких как BPS (шкала поведенческой боли) и NCS (шкала ноцицепции комы). Эти шкалы не были валидированы у интубированных пациентов с травмами головного мозга в отделении интенсивной терапии. Исследователи предлагают валидировать NCS, адаптированную для интубированных пациентов (NCS-I), в сравнении с рекомендуемой шкалой (BPS) и Зрачковой реакцией (видеопупиллометрия) на вредную стимуляцию (общая процедура ухода).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Поступление в отделение интенсивной терапии

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый > или равный 18 годам
  • Поступление в отделение интенсивной терапии
  • Поврежденный мозг и интубированный пациент
  • Признаки пробуждения после прерывания седации
  • Невозможность самостоятельно оценить интенсивность боли

Критерий исключения:

  • Травмы глаз (глаукома, кератит, конъюнктивит, катаракта)
  • Нейродегенеративная атака
  • Повреждение ствола мозга
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в показателях боли или диаметра зрачка в покое и во время лечебных процедур
Временное ограничение: Через завершение обучения (30 месяцев)
Дискриминантная валидность между NCS-I, BPS и измерениями зрачка будет соответствовать текущему рекомендуемому методу психометрической оценки инструментов боли у пациентов интенсивной терапии (Pain Agitation and Delirium Guidelines of the Society of Critical Care Medicine, Barr et al. Crit Care Med 2013). Критерий Манна-Уитни-Вилкоксона будет использоваться для сравнения значений, полученных в покое и во время лечебных процедур.
Через завершение обучения (30 месяцев)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Весовой каппа-коэффициент боли с использованием NCS-I
Временное ограничение: Через завершение обучения (30 месяцев)
Надежность NCS-I и BPS будет соответствовать текущему рекомендуемому методу психометрической оценки инструментов боли у пациентов в критическом состоянии (Pain Agitation and Delirium Guidelines of the Society of Critical Care Medicine, Barr et al. Crit Care Med 2013).
Через завершение обучения (30 месяцев)
Весовой каппа-коэффициент боли с использованием BPS
Временное ограничение: Через завершение обучения (30 месяцев)
Взвешенный каппа-коэффициент будет использоваться для измерения согласия между наблюдателями с использованием двух шкал субъективной боли (NCS-I и BPS).
Через завершение обучения (30 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Montpellier

Следователи

  • Директор по исследованиям: GERALD CHANQUES, MD PH D, University Hospital, Montpellier
  • Учебный стул: Pierre François PERRIGAULT, MD, University Hospital, Montpellier
  • Главный следователь: Christine BERNARD, CRNA, University Hospital, Montpellier

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 ноября 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 ноября 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

12 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 9673 (Другой идентификатор: CTEP)
  • 2016-A00748-43 (ДРУГОЙ: RCB number)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться