Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychometrická měření tří metod hodnocení nocicepce u pacientů s kritickou péčí s intubovaným poraněním mozku (D co réa)

4. prosince 2018 aktualizováno: University Hospital, Montpellier
Nocicepce na jednotce intenzivní péče je často hodnocena pomocí některých nástrojů, jako je BPS (Behavioral Pain scale) a NCS (Nociception coma scale). Tyto škály nebyly ověřeny u intubovaných pacientů a pacientů na JIP s poraněním mozku. Vyšetřovatelé navrhují validovat NCS přizpůsobené pro intubované pacienty (NCS-I) ve srovnání s doporučenou škálou (BPS) a Pupilární odezvou (videopupillometrie) na škodlivou stimulaci (běžný postup péče).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nocicepce na jednotce intenzivní péče je často hodnocena pomocí některých nástrojů, jako je BPS (Behavioral Pain scale) a NCS (Nociception coma scale). Tyto škály nebyly ověřeny u intubovaných pacientů a pacientů na JIP s poraněním mozku. Vyšetřovatelé navrhují validovat NCS přizpůsobené pro intubované pacienty (NCS-I) ve srovnání s doporučenou škálou (BPS) a Pupilární odezvou (videopupillometrie) na škodlivou stimulaci (běžný postup péče).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie, 34295
        • Uhmontpellier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Vstup na jednotku intenzivní péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý, > nebo rovný 18 let
  • Vstup na jednotku intenzivní péče
  • Pacient poraněný a intubovaný
  • Známky probuzení po přerušení sedace
  • Nemožnost samostatně hlásit intenzitu bolesti

Kritéria vyloučení:

  • Poranění oka (glaukom, keratitida, konjunktivitida, šedý zákal)
  • Neurodegenerativní záchvat
  • Poškození mozkového kmene
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl ve skóre bolesti nebo měření průměru zornice v klidu a během procedur péče
Časové okno: Po dokončení studia (30 měsíců)
Diskriminační validita mezi NCS-I, BPS a měřením zornic se bude řídit současnou doporučenou metodou pro psychometrické hodnocení nástrojů bolesti u pacientů s kritickou péčí (Pokyny pro bolest agitaci a delirium od Society of Critical Care Medicine, Barr et al. Crit Care Med 2013). Mann-Whitney-Wilcoxonův test bude použit k porovnání hodnot získaných v klidu a během procedur péče.
Po dokončení studia (30 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmotnostní kappa koeficient pro bolest pomocí NCS-I
Časové okno: Po dokončení studia (30 měsíců)
Spolehlivost NCS-I a BPS se bude řídit současnou doporučenou metodou pro psychometrické hodnocení nástrojů bolesti u pacientů s kritickou péčí (Pokyny pro agitaci bolesti a delirium od Society of Critical Care Medicine, Barr et al. Crit Care Med 2013).
Po dokončení studia (30 měsíců)
Hmotnostní kappa koeficient pro bolest pomocí BPS
Časové okno: Po dokončení studia (30 měsíců)
Vážený kappa koeficient bude použit k měření shody mezi pozorovateli pomocí dvou subjektivních škál bolesti (NCS-I a BPS).
Po dokončení studia (30 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: GERALD CHANQUES, MD PH D, University Hospital, Montpellier
  • Studijní židle: Pierre François PERRIGAULT, MD, University Hospital, Montpellier
  • Vrchní vyšetřovatel: Christine BERNARD, CRNA, University Hospital, Montpellier

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

3. listopadu 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

28. listopadu 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

28. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2016

První zveřejněno (ODHAD)

12. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 9673 (Jiný identifikátor: CTEP)
  • 2016-A00748-43 (JINÝ: RCB number)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poraněný intubovaný mozek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit