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さまざまなアプリケーション向けのポイント オブ ケア 3D 超音波: パイロット研究

2024年5月20日 更新者:Duke University

さまざまなアプリケーションのポイントオブケア超音波の迅速な取得をテストするためのパイロット研究

概要

  1. 目的と目的: この研究の目的は、腹部および/または骨盤の画像を取得する際のポイント オブ ケア 3D 超音波の迅速な取得の実現可能性をテストすることです。 この研究では、新たに開発された取得方法と後処理技術を使用して、腹部および/または骨盤の 3 次元画像モデルを作成します。
  2. 調査活動と人口グループ。 研究集団は、臨床的な腹部および/または骨盤のイメージングを必要とする苦情で救急部門に現れるあらゆる年齢の患者の便利なサンプルになります。 研究介入には、臨床ケアには使用されない研究超音波画像の取得、およびこれらの画像と臨床的に取得された画像との比較が含まれます。 外科および病理学レポートなどの他の臨床データもレビューされます。 3.データ分析とリスク/安全性の問題。 これは、実現可能性を判断し、画像再構成アルゴリズムを改良することを目的としたパイロット研究です。 研究画像は臨床画像と比較されます。 調査画像と最終診断の比較も行われます。 研究介入である超音波検査には、既知の安全上のリスクはありません。 被験者に対する唯一のリスクは、機密性の喪失です。

実験的な超音波はすべての被験者で実施され、患者の臨床ケアには使用されないため、この研究は観察的で介入的ではありません(したがって、臨床結果に影響を与える機会はありません). 実験画像は、臨床ケアの完了後にレビューされ、被験者のケアを行う臨床医には提供されません。 研究者は、被験者の転帰に対する超音波検査の効果を測定していません。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

174

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27705
        • Duke University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

主訴が腹部または骨盤の病理に関連していることが疑われ、臨床画像検査が指示されている、救急部門に来院するあらゆる年齢の患者。

説明

包含基準:

  • 潜在的な被験者は、腹部または骨盤の病理に関連すると疑われる苦情の評価のために救急部門に来なければなりません。 被験者登録前の臨床診断計画には、腹部または骨盤の超音波検査、CTスキャンおよび/またはMRIが含まれる場合があります。

また

  • 非患者ボランティア

除外基準:

  • 非英語圏

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
救急部門の科目
-腹部または骨盤の画像化を必要とする苦情で救急部門に現れる被験者。
非患者ボランティア
調査のみを目的として、自発的に腹部または骨盤の超音波検査を受けるデュークの従業員。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
最終参照標準診断との実験的超音波診断の一致
時間枠:実験的超音波診断と最終参照診断の比較は、実験的超音波検査の日付から約4週間(平均)後に行われ、臨床フォローアップが行われるようになります。
実験的超音波診断と最終参照診断の比較は、実験的超音波検査の日付から約4週間(平均)後に行われ、臨床フォローアップが行われるようになります。

二次結果の測定

結果測定
時間枠
実験的超音波検査の期間
時間枠:実験的超音波検査の秒単位の持続時間は、実行時にデジタル記録されます。超音波の持続時間は 600 秒未満であると予想されます
実験的超音波検査の秒単位の持続時間は、実行時にデジタル記録されます。超音波の持続時間は 600 秒未満であると予想されます
実験的な超音波画像の品質。
時間枠:4 週間 (平均)。画像は、各被験者の急性期治療の完了後にレビューされます。画像の審査は通常 4 週間以内に行われます。
4 週間 (平均)。画像は、各被験者の急性期治療の完了後にレビューされます。画像の審査は通常 4 週間以内に行われます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Joshua Broder, MD、Duke University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年7月1日

一次修了 (実際)

2022年8月31日

研究の完了 (実際)

2022年8月31日

試験登録日

最初に提出

2016年7月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月12日

最初の投稿 (推定)

2016年7月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月20日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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