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다양한 응용 분야를 위한 현장 진료 3D 초음파: 파일럿 연구

2023년 10월 31일 업데이트: Duke University

다양한 애플리케이션을 위한 현장 진료 초음파의 신속한 획득을 테스트하기 위한 파일럿 연구

요약

  1. 목적 및 목적: 이 연구의 목적은 복부 및/또는 골반 영상 획득 시 현장 3D 초음파의 신속한 획득 가능성을 테스트하는 것입니다. 이 연구는 복부 및/또는 골반의 3차원 이미지 모델을 만들기 위해 새로 개발된 획득 방법과 후처리 기술을 사용할 것입니다.
  2. 연구 활동 및 인구 그룹. 연구 모집단은 임상 복부 및/또는 골반 영상 촬영을 필요로 하는 불만으로 응급실에 내원하는 모든 연령의 환자의 편의 표본이 될 것입니다. 연구 개입에는 임상 치료에 사용되지 않는 연구용 초음파 이미지 획득과 이러한 이미지를 임상적으로 획득한 이미지와 비교하는 것이 포함됩니다. 수술 및 병리학 보고서와 같은 기타 임상 데이터도 검토됩니다. 3. 데이터 분석 및 위험/안전 문제. 이것은 타당성을 결정하고 이미지 재구성 알고리즘을 개선하기 위한 파일럿 연구입니다. 연구 이미지는 임상 이미지와 비교됩니다. 최종 진단과 연구 이미지의 비교도 발생합니다. 초음파 검사인 연구 개입에는 알려진 안전 위험이 없습니다. 피험자에 대한 유일한 위험은 기밀 유지입니다.

이 연구는 실험 초음파가 모든 피험자에서 수행되고 환자의 임상 치료에 사용되지 않기 때문에 중재가 아닌 관찰입니다(따라서 임상 결과에 영향을 미칠 기회가 없습니다). 실험영상은 임상진료 종료 후 심의를 진행하며 피험자를 진료하는 임상의에게는 제공하지 않습니다. 조사관은 피험자의 결과에 대한 초음파 검사의 효과를 측정하지 않습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27705
        • 모병
        • Duke University Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Joshua S Broder, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

임상 영상이 지시된 복부 또는 골반 병리와 관련이 있다고 의심되는 주요 증상으로 응급실에 내원하는 모든 연령의 환자.

설명

포함 기준:

  • 잠재적 피험자는 복부 또는 골반 병리와 관련된 것으로 의심되는 불만 사항을 평가하기 위해 응급실에 제출해야 합니다. 피험자 등록 전 임상 진단 계획에는 복부 또는 골반 초음파, CT 스캔 및/또는 MRI가 포함될 수 있습니다.

또는

  • 비환자 자원봉사자

제외 기준:

  • 비영어권

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
응급실 과목
복부 또는 골반 영상 촬영이 필요한 불만 사항으로 응급실에 내원하는 피험자.
비환자 자원봉사자
연구를 위한 유일한 목적으로 자발적으로 복부 또는 골반 초음파를 받을 듀크 직원.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
최종 참조 표준 진단과 실험적 초음파 진단 계약
기간: 실험적 초음파 진단과 최종 참조 진단의 비교는 실험적 초음파 검사일로부터 약 4주(평균)에 발생하여 임상적 후속 조치가 발생할 수 있습니다.
실험적 초음파 진단과 최종 참조 진단의 비교는 실험적 초음파 검사일로부터 약 4주(평균)에 발생하여 임상적 후속 조치가 발생할 수 있습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
실험적 초음파 검사 기간
기간: 실험적 초음파 검사 기간은 초 단위로 수행 시 디지털 방식으로 기록됩니다. 우리는 초음파 지속 시간이 600초 미만일 것으로 예상합니다.
실험적 초음파 검사 기간은 초 단위로 수행 시 디지털 방식으로 기록됩니다. 우리는 초음파 지속 시간이 600초 미만일 것으로 예상합니다.
실험적인 초음파 이미지 품질.
기간: 4주(평균). 이미지는 각 주제의 급성 치료 완료 후 검토됩니다. 이미지 검토는 일반적으로 4주 이내에 이루어집니다.
4주(평균). 이미지는 각 주제의 급성 치료 완료 후 검토됩니다. 이미지 검토는 일반적으로 4주 이내에 이루어집니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Duke University

협력자

Wallace H. Coulter Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Joshua Broder, MD, Duke University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 12일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 7월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00071789

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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