Point of Care 3D ultrahang különféle alkalmazásokhoz: kísérleti tanulmány

Összegzés

1. Cél és célkitűzés: Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje a gondozási pont 3D ultrahangjának gyors megszerzésének megvalósíthatóságát hasi és/vagy medencei képek készítésében. A tanulmány egy újonnan kifejlesztett felvételi módszerrel és utófeldolgozási technikával háromdimenziós képmodelleket készít a hasról és/vagy a medencéről.
2. Tanulmányi tevékenységek és lakosságcsoport. A vizsgálati populáció egy kényelmi minta olyan, bármely életkorú betegekből, akik olyan panaszokkal jelentkeznek a sürgősségi osztályon, amelyek klinikai hasi és/vagy kismedencei képalkotást tesznek szükségessé. A vizsgálati beavatkozás magában foglalja a kutatási ultrahangfelvételek beszerzését, amelyeket nem használnak fel klinikai ellátásra, és ezeknek a képeknek a klinikai úton kapott képekkel való összehasonlítását. Más klinikai adatok, például sebészeti és patológiai jelentések is áttekintésre kerülnek. 3. Adatelemzés és kockázati/biztonsági kérdések. Ez egy kísérleti tanulmány, amelynek célja a megvalósíthatóság meghatározása és a képrekonstrukciós algoritmusok finomítása. A kutatási képeket összehasonlítják a klinikai képekkel. A kutatási képeket a végső diagnózissal is összehasonlítják. A kutatási beavatkozásnak, egy ultrahangos vizsgálatnak nincs ismert biztonsági kockázata. Az alanyok egyetlen kockázata a titoktartás elvesztése.

Ez a vizsgálat megfigyeléses, nem intervenciós, mivel a kísérleti ultrahangot minden alanyban elvégzik, és nem használják a betegek klinikai ellátásában (tehát nem lesz lehetősége befolyásolni a klinikai eredményeket). A kísérleti képeket a klinikai ellátás befejezése után felülvizsgálják, és nem adják át az alanyokat gondozó klinikusoknak. A vizsgálók nem mérik az ultrahangvizsgálat hatását az alanyok eredményeire.