Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

3D-ультразвук в точках оказания медицинской помощи для различных применений: пилотное исследование

31 октября 2023 г. обновлено: Duke University

Пилотное исследование для тестирования быстрого получения ультразвуковых данных для различных применений

Резюме

  1. Цель и задача: Целью данного исследования является проверка возможности быстрого получения 3D-УЗИ по месту оказания медицинской помощи при получении изображений брюшной полости и/или таза. В исследовании будет использоваться недавно разработанный метод получения изображений и техника постобработки для создания трехмерных моделей изображений брюшной полости и/или таза.
  2. Учебная деятельность и группа населения. Исследуемая популяция будет представлять собой удобную выборку пациентов любого возраста, поступающих в отделение неотложной помощи с жалобами, требующими клинической визуализации органов брюшной полости и/или таза. Вмешательство исследования включает в себя получение исследовательских ультразвуковых изображений, которые не будут использоваться для оказания клинической помощи, и сравнение этих изображений с клинически полученными изображениями. Другие клинические данные, такие как хирургические и патологические отчеты, также будут рассмотрены. 3. Анализ данных и вопросы риска/безопасности. Это пилотное исследование, предназначенное для определения осуществимости и уточнения алгоритмов реконструкции изображений. Исследовательские изображения будут сравниваться с клиническими изображениями. Также будет происходить сравнение изображений исследования с окончательным диагнозом. Исследовательское вмешательство, ультразвуковое исследование, не имеет известных рисков для безопасности. Единственным риском для испытуемых является потеря конфиденциальности.

Данное исследование является обсервационным, а не интервенционным, поскольку экспериментальное УЗИ будет проводиться всем субъектам и не будет использоваться в клинической помощи пациентам (следовательно, не будет иметь возможности повлиять на клинические исходы). Экспериментальные изображения будут рассмотрены после завершения клинического лечения и не будут предоставлены клиницистам, ухаживающим за субъектами. Исследователи не измеряют влияние ультразвукового исследования на результаты испытуемых.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
        • Рекрутинг
        • Duke University Medical Center
        • Контакт:
          • Joshua S Broder, MD
          • Номер телефона: 919-681-2247
          • Электронная почта: joshua.broder@duke.edu
        • Главный следователь:
          • Joshua S Broder, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты любого возраста, которые обращаются в отделение неотложной помощи с основными жалобами, предположительно связанными с патологией органов брюшной полости или таза, для которых назначена клиническая визуализация.

Описание

Критерии включения:

  • Потенциальные субъекты должны явиться в отделение неотложной помощи для оценки жалоб, предположительно связанных с абдоминальной или тазовой патологией. Клинический диагностический план перед включением субъекта может включать УЗИ брюшной полости или таза, компьютерную томографию и/или МРТ.

ИЛИ

  • Доброволец-непациент

Критерий исключения:

  • Не говорящий по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Субъекты отделения неотложной помощи
Субъекты, обратившиеся в отделение неотложной помощи с жалобами, требующими визуализации органов брюшной полости или таза.
Добровольцы, не являющиеся пациентами
Сотрудники Duke, которые добровольно пройдут УЗИ брюшной полости или таза с единственной целью - исследование.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Согласование экспериментальной ультразвуковой диагностики с окончательным эталонным стандартным диагнозом
Временное ограничение: Сравнение экспериментального ультразвукового диагноза с окончательным эталонным диагнозом будет происходить примерно через 4 недели (в среднем) после даты экспериментального ультразвукового исследования, чтобы можно было провести клиническое наблюдение.
Сравнение экспериментального ультразвукового диагноза с окончательным эталонным диагнозом будет происходить примерно через 4 недели (в среднем) после даты экспериментального ультразвукового исследования, чтобы можно было провести клиническое наблюдение.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Продолжительность экспериментального ультразвукового исследования
Временное ограничение: Продолжительность экспериментального ультразвукового исследования в секундах будет записываться в цифровом виде в момент его выполнения. Мы ожидаем, что продолжительность ультразвука будет менее 600 секунд.
Продолжительность экспериментального ультразвукового исследования в секундах будет записываться в цифровом виде в момент его выполнения. Мы ожидаем, что продолжительность ультразвука будет менее 600 секунд.
Экспериментальное качество ультразвукового изображения.
Временное ограничение: 4 недели (в среднем). Изображения будут рассмотрены после завершения оказания неотложной помощи каждому субъекту. Просмотр изображений обычно происходит в течение 4 недель.
4 недели (в среднем). Изображения будут рассмотрены после завершения оказания неотложной помощи каждому субъекту. Просмотр изображений обычно происходит в течение 4 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Соавторы

Wallace H. Coulter Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Joshua Broder, MD, Duke University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

13 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00071789

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Заболевания пищеварительной системы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Korea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться