- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02831556
Échographie 3D au point de service pour diverses applications : une étude pilote
Une étude pilote pour tester l'acquisition rapide de l'échographie au point de service pour diverses applications
Résumé
- But et objectif : Le but de cette étude est de tester la faisabilité de l'acquisition rapide de l'échographie 3D au point de service dans l'obtention d'images abdominales et/ou pelviennes. L'étude utilisera une méthode d'acquisition et une technique de post-traitement nouvellement développées pour créer des modèles d'images tridimensionnelles de l'abdomen et/ou du bassin.
- Activités d'étude et groupe de population. La population à l'étude sera un échantillon de commodité de patients de tout âge se présentant au service des urgences avec des plaintes nécessitant une imagerie clinique abdominale et/ou pelvienne. L'intervention de l'étude comprend l'acquisition d'images échographiques de recherche, qui ne seront pas utilisées pour les soins cliniques, et la comparaison de ces images avec des images obtenues cliniquement. D'autres données cliniques telles que les rapports chirurgicaux et pathologiques seront également examinées. 3.Analyse des données et problèmes de risque/sécurité. Il s'agit d'une étude pilote destinée à déterminer la faisabilité et à affiner les algorithmes de reconstruction d'images. Les images de recherche seront comparées aux images cliniques. La comparaison des images de recherche avec le diagnostic final aura également lieu. L'intervention de recherche, un examen échographique, ne présente aucun risque connu pour la sécurité. Le seul risque pour les sujets est la perte de confidentialité.
Cette étude est observationnelle et non interventionnelle, car l'échographie expérimentale sera réalisée chez tous les sujets et ne sera pas utilisée dans les soins cliniques des patients (par conséquent, n'aura pas la possibilité d'affecter les résultats cliniques). Les images expérimentales seront examinées après la fin des soins cliniques et ne seront pas fournies aux cliniciens qui s'occupent des sujets. Les enquêteurs ne mesurent pas l'effet de l'examen échographique sur les résultats des sujets.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Kystes de l'ovaire
- Maladies intestinales
- Infections intra-abdominales
- Grossesse
- Polypes
- Appendicite
- Diverticulite
- Pancréatite
- Calculs biliaires
- Anévrisme aortique
- Blessures abdominales
- Grossesse, extra-utérine
- Fibromes utérins
- Calculs rénaux
- Tumeurs
- Maladie vasculaire
- Preuve de cholécystectomie
- Grossesse intra-utérine
- Anomalies utérines
- Anomalies de la vessie
- Anomalies testiculaires
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Joshua Broder, MD
- E-mail: joshua.broder@duke.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Elias Jaffa, MD
- E-mail: elias.jaffa@duke.edu
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
- Recrutement
- Duke University Medical Center
-
Contact:
- Joshua S Broder, MD
- Numéro de téléphone: 919-681-2247
- E-mail: joshua.broder@duke.edu
-
Chercheur principal:
- Joshua S Broder, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets potentiels doivent se présenter au service des urgences pour évaluation des plaintes suspectées d'être liées à une pathologie abdominale ou pelvienne. Le plan de diagnostic clinique avant l'inscription du sujet peut inclure une échographie abdominale ou pelvienne, un scanner et / ou une IRM.
OU ALORS
- Bénévole non patient
Critère d'exclusion:
- Non anglophone
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Sujets du service des urgences
Sujets qui se présentent au service des urgences avec des plaintes nécessitant une imagerie abdominale ou pelvienne.
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Bénévoles non patients
Les employés de Duke qui subiront volontairement une échographie abdominale ou pelvienne dans le seul but de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Concordance du diagnostic échographique expérimental avec le diagnostic standard de référence final
Délai: La comparaison du diagnostic échographique expérimental avec le diagnostic de référence final aura lieu environ 4 semaines (moyenne) après la date de l'examen échographique expérimental, afin de permettre un suivi clinique.
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La comparaison du diagnostic échographique expérimental avec le diagnostic de référence final aura lieu environ 4 semaines (moyenne) après la date de l'examen échographique expérimental, afin de permettre un suivi clinique.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Durée de l'échographie expérimentale
Délai: La durée de l'examen échographique expérimental en secondes sera enregistrée numériquement au moment de sa réalisation. Nous prévoyons que la durée de l'échographie sera inférieure à 600 secondes
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La durée de l'examen échographique expérimental en secondes sera enregistrée numériquement au moment de sa réalisation. Nous prévoyons que la durée de l'échographie sera inférieure à 600 secondes
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Qualité d'image échographique expérimentale.
Délai: 4 semaines (moyenne). Les images seront examinées après la fin des soins aigus de chaque sujet. L'examen des images aura généralement lieu dans les 4 semaines.
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4 semaines (moyenne). Les images seront examinées après la fin des soins aigus de chaque sujet. L'examen des images aura généralement lieu dans les 4 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joshua Broder, MD, Duke University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Infections
- Tumeurs, tissus conjonctifs et mous
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Blessures et Blessures
- Maladies du système endocrinien
- Kystes
- Maladies ovariennes
- Maladies annexielles
- Troubles gonadiques
- Gastro-entérite
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Complications de grossesse
- Maladies de la vésicule biliaire
- Maladies des voies biliaires
- Maladies pancréatiques
- Maladies cæcales
- Maladies diverticulaires
- Tumeurs, tissus musculaires
- Anévrisme
- Urolithiase
- Calculs urinaires
- Calculs
- Lithiase biliaire
- Cholécystolithiase
- Maladies aortiques
- Néphrolithiase
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies génitales
- Maladies génitales, femme
- Maladies vasculaires
- Infections intra-abdominales
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies du système digestif
- Maladies intestinales
- Appendicite
- Diverticulite
- Pancréatite
- Calculs rénaux
- Calculs biliaires
- Léiomyome
- Anévrisme aortique
- Grossesse, extra-utérine
- Kystes de l'ovaire
- Blessures abdominales
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00071789
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
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