Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Échographie 3D au point de service pour diverses applications : une étude pilote

31 octobre 2023 mis à jour par: Duke University

Une étude pilote pour tester l'acquisition rapide de l'échographie au point de service pour diverses applications

Résumé

  1. But et objectif : Le but de cette étude est de tester la faisabilité de l'acquisition rapide de l'échographie 3D au point de service dans l'obtention d'images abdominales et/ou pelviennes. L'étude utilisera une méthode d'acquisition et une technique de post-traitement nouvellement développées pour créer des modèles d'images tridimensionnelles de l'abdomen et/ou du bassin.
  2. Activités d'étude et groupe de population. La population à l'étude sera un échantillon de commodité de patients de tout âge se présentant au service des urgences avec des plaintes nécessitant une imagerie clinique abdominale et/ou pelvienne. L'intervention de l'étude comprend l'acquisition d'images échographiques de recherche, qui ne seront pas utilisées pour les soins cliniques, et la comparaison de ces images avec des images obtenues cliniquement. D'autres données cliniques telles que les rapports chirurgicaux et pathologiques seront également examinées. 3.Analyse des données et problèmes de risque/sécurité. Il s'agit d'une étude pilote destinée à déterminer la faisabilité et à affiner les algorithmes de reconstruction d'images. Les images de recherche seront comparées aux images cliniques. La comparaison des images de recherche avec le diagnostic final aura également lieu. L'intervention de recherche, un examen échographique, ne présente aucun risque connu pour la sécurité. Le seul risque pour les sujets est la perte de confidentialité.

Cette étude est observationnelle et non interventionnelle, car l'échographie expérimentale sera réalisée chez tous les sujets et ne sera pas utilisée dans les soins cliniques des patients (par conséquent, n'aura pas la possibilité d'affecter les résultats cliniques). Les images expérimentales seront examinées après la fin des soins cliniques et ne seront pas fournies aux cliniciens qui s'occupent des sujets. Les enquêteurs ne mesurent pas l'effet de l'examen échographique sur les résultats des sujets.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
        • Recrutement
        • Duke University Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Joshua S Broder, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients de tout âge qui se présentent au service des urgences avec des plaintes principales suspectées d'être liées à une pathologie abdominale ou pelvienne pour laquelle une imagerie clinique est demandée.

La description

Critère d'intégration:

  • Les sujets potentiels doivent se présenter au service des urgences pour évaluation des plaintes suspectées d'être liées à une pathologie abdominale ou pelvienne. Le plan de diagnostic clinique avant l'inscription du sujet peut inclure une échographie abdominale ou pelvienne, un scanner et / ou une IRM.

OU ALORS

  • Bénévole non patient

Critère d'exclusion:

  • Non anglophone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Sujets du service des urgences
Sujets qui se présentent au service des urgences avec des plaintes nécessitant une imagerie abdominale ou pelvienne.
Bénévoles non patients
Les employés de Duke qui subiront volontairement une échographie abdominale ou pelvienne dans le seul but de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Concordance du diagnostic échographique expérimental avec le diagnostic standard de référence final
Délai: La comparaison du diagnostic échographique expérimental avec le diagnostic de référence final aura lieu environ 4 semaines (moyenne) après la date de l'examen échographique expérimental, afin de permettre un suivi clinique.
La comparaison du diagnostic échographique expérimental avec le diagnostic de référence final aura lieu environ 4 semaines (moyenne) après la date de l'examen échographique expérimental, afin de permettre un suivi clinique.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Durée de l'échographie expérimentale
Délai: La durée de l'examen échographique expérimental en secondes sera enregistrée numériquement au moment de sa réalisation. Nous prévoyons que la durée de l'échographie sera inférieure à 600 secondes
La durée de l'examen échographique expérimental en secondes sera enregistrée numériquement au moment de sa réalisation. Nous prévoyons que la durée de l'échographie sera inférieure à 600 secondes
Qualité d'image échographique expérimentale.
Délai: 4 semaines (moyenne). Les images seront examinées après la fin des soins aigus de chaque sujet. L'examen des images aura généralement lieu dans les 4 semaines.
4 semaines (moyenne). Les images seront examinées après la fin des soins aigus de chaque sujet. L'examen des images aura généralement lieu dans les 4 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joshua Broder, MD, Duke University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2016

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2016

Première publication (Estimé)

13 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Maladies du système digestif

3
S'abonner