Ultrassom 3D Point of Care para várias aplicações: um estudo piloto

Resumo

1. Finalidade e Objetivo: A finalidade deste estudo é testar a viabilidade da aquisição rápida de ultrassom 3D no ponto de atendimento na obtenção de imagens abdominais e/ou pélvicas. O estudo usará um método de aquisição recém-desenvolvido e uma técnica de pós-processamento para criar modelos de imagem tridimensionais do abdômen e/ou pelve.
2. Atividades de estudo e grupo populacional. A população do estudo será uma amostra de conveniência de pacientes de qualquer idade que se apresentam ao Departamento de Emergência com queixas que requerem uma imagem clínica abdominal e/ou pélvica. A intervenção do estudo inclui a aquisição de imagens de ultrassom de pesquisa, que não serão usadas para atendimento clínico, e a comparação dessas imagens com imagens obtidas clinicamente. Outros dados clínicos, como relatórios cirúrgicos e patológicos, também serão revisados. 3.Análise de dados e questões de risco/segurança. Este é um estudo piloto destinado a determinar a viabilidade e refinar os algoritmos de reconstrução de imagem. As imagens de pesquisa serão comparadas com imagens clínicas. Também ocorrerá a comparação das imagens da pesquisa com o diagnóstico final. A intervenção da pesquisa, um exame de ultrassom, não apresenta riscos de segurança conhecidos. O único risco para os sujeitos é a perda de confidencialidade.

Este estudo é observacional, não intervencional, pois o ultrassom experimental será realizado em todos os sujeitos e não será utilizado no atendimento clínico dos pacientes (consequentemente, não terá a oportunidade de afetar os resultados clínicos). As imagens experimentais serão revisadas após a conclusão do atendimento clínico e não serão fornecidas aos médicos que cuidam dos sujeitos. Os investigadores não estão medindo o efeito do exame de ultrassom nos resultados dos indivíduos.