Point of Care 3D -ultraääni erilaisiin sovelluksiin: pilottitutkimus
maanantai 20. toukokuuta 2024 päivittänyt: Duke University
Pilottitutkimus pisteen ultraäänen nopean hankinnan testaamiseksi eri sovelluksissa
Yhteenveto
- Tarkoitus ja tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata hoitopisteen 3D-ultraäänen nopean hankinnan toteutettavuutta vatsan ja/tai lantion alueen kuvien saamiseksi. Tutkimuksessa luodaan vatsan ja/tai lantion kolmiulotteisia kuvamalleja äskettäin kehitetyllä hankintamenetelmällä ja jälkikäsittelytekniikalla.
- Opintotoiminta ja väestöryhmä. Tutkimuspopulaatio on mukavuusotos kaiken ikäisistä potilaista, jotka hakeutuvat päivystykseen kliinistä vatsan ja/tai lantion alueen kuvantamista vaativien valitusten vuoksi. Tutkimusinterventio sisältää tutkimusultraäänikuvien hankinnan, joita ei käytetä kliiniseen hoitoon, sekä näiden kuvien vertailun kliinisesti otettuihin kuviin. Myös muita kliinisiä tietoja, kuten kirurgisia ja patologisia raportteja, tarkastellaan. 3. Tietojen analysointi ja riski-/turvallisuuskysymykset. Tämä on pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää toteutettavuus ja tarkentaa kuvan rekonstruktioalgoritmeja. Tutkimuskuvia verrataan kliinisiin kuviin. Myös tutkimuskuvia verrataan lopulliseen diagnoosiin. Tutkimusinterventiolla, ultraäänitutkimuksella, ei ole tunnettuja turvallisuusriskejä. Ainoa riski koehenkilöille on luottamuksellisuuden menetys.
Tämä tutkimus on havainnollinen, ei interventio, koska kokeellinen ultraääni suoritetaan kaikille koehenkilöille, eikä sitä käytetä potilaiden kliinisessä hoidossa (siis sillä ei ole mahdollisuutta vaikuttaa kliinisiin tuloksiin). Kokeelliset kuvat tarkistetaan kliinisen hoidon päätyttyä, eikä niitä anneta koehenkilöitä hoitaville kliinikoille. Tutkijat eivät mittaa ultraäänitutkimuksen vaikutusta koehenkilöiden tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Munasarjakystat
- Suoliston sairaudet
- Intraabdominaaliset infektiot
- Raskaus
- Polyypit
- Umpilisäkkeen tulehdus
- Divertikuliitti
- Haimatulehdus
- Sappikivet
- Aortan laajentuma
- Vatsavammat
- Raskaus, kohdunulkoinen
- Kohdun fibroidit
- Munuaiskiviä
- Kasvaimet
- Verisuonisairaus
- Todisteet kolekystektomiasta
- Kohdunsisäinen raskaus
- Kohdun epämuodostumat
- Virtsarakon epämuodostumat
- Kivesten epämuodostumat
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
174
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaiken ikäiset potilaat, jotka hakeutuvat päivystykseen päävaivoilla, joiden epäillään liittyvän vatsan tai lantion patologiaan, jolle määrätään kliininen kuvantaminen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mahdollisten koehenkilöiden tulee tulla päivystykseen arvioitavaksi valitukset, joiden epäillään liittyvän vatsan tai lantion patologiaan. Kliininen diagnostinen suunnitelma ennen koehenkilöön ilmoittautumista voi sisältää vatsan tai lantion ultraäänitutkimuksen, CT-skannauksen ja/tai magneettikuvauksen.
TAI
- Ei-potilas vapaaehtoinen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkielinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Päivystysosaston aiheet
Potilaat, jotka hakeutuvat ensiapupoliklinikalle valituksista, jotka vaativat vatsan tai lantion alueen kuvantamista.
|
|
Ei-potilaat vapaaehtoiset
Duken työntekijät, joille tehdään vapaaehtoisesti vatsan tai lantion alueen ultraääni, jonka ainoa tarkoitus on tutkimusta varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokeellinen ultraäänidiagnoosisopimus lopullisen vertailustandardin diagnoosin kanssa
Aikaikkuna: Kokeellisen ultraäänidiagnoosin vertailu lopulliseen vertailudiagnoosiin tapahtuu noin 4 viikon kuluttua (keskimäärin) kokeellisen ultraäänitutkimuksen päivämäärästä, jotta kliininen seuranta on mahdollista.
|
Kokeellisen ultraäänidiagnoosin vertailu lopulliseen vertailudiagnoosiin tapahtuu noin 4 viikon kuluttua (keskimäärin) kokeellisen ultraäänitutkimuksen päivämäärästä, jotta kliininen seuranta on mahdollista.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokeellisen ultraäänitutkimuksen kesto
Aikaikkuna: Kokeellisen ultraäänitutkimuksen kesto sekunneissa tallennetaan digitaalisesti sen suoritushetkellä. Odotamme ultraäänen keston olevan alle 600 sekuntia
|
Kokeellisen ultraäänitutkimuksen kesto sekunneissa tallennetaan digitaalisesti sen suoritushetkellä. Odotamme ultraäänen keston olevan alle 600 sekuntia
|
|
Kokeellinen ultraäänikuvan laatu.
Aikaikkuna: 4 viikkoa (keskimäärin). Kuvia tarkastellaan jokaisen kohteen akuutin hoidon päätyttyä. Kuvan tarkistus suoritetaan yleensä 4 viikon kuluessa.
|
4 viikkoa (keskimäärin). Kuvia tarkastellaan jokaisen kohteen akuutin hoidon päätyttyä. Kuvan tarkistus suoritetaan yleensä 4 viikon kuluessa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joshua Broder, MD, Duke University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Infektiot
- Neoplasmat, side- ja pehmytkudokset
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Haavat ja vammat
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Kystat
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Gastroenteriitti
- Patologiset tilat, anatomiset
- Raskauden komplikaatiot
- Sappirakon sairaudet
- Sappiteiden sairaudet
- Haiman sairaudet
- Umpisuolen sairaudet
- Divertikulaariset sairaudet
- Kasvaimet, lihaskudos
- Aneurysma
- Virtsakivitauti
- Virtsakivi
- Calculi
- Sappikivitauti
- Kolekystolitiaasi
- Aortan sairaudet
- Munuaiskivitauti
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Verisuonisairaudet
- Intraabdominaaliset infektiot
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Umpilisäkkeen tulehdus
- Divertikuliitti
- Haimatulehdus
- Munuaiskivi
- Sappikivet
- Leiomyoma
- Aortan laajentuma
- Raskaus, kohdunulkoinen
- Munasarjakystat
- Vatsavammat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00071789
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .