Ultradźwięki 3D Point of Care do różnych zastosowań: badanie pilotażowe

Streszczenie

1. Cel i cel: Celem tego badania jest przetestowanie wykonalności szybkiego pozyskiwania ultrasonografii 3D w miejscu opieki w celu uzyskania obrazów jamy brzusznej i/lub miednicy. W badaniu zostanie wykorzystana nowo opracowana metoda akwizycji i technika przetwarzania końcowego w celu stworzenia trójwymiarowych modeli obrazu brzucha i/lub miednicy.
2. Działalność naukowa i grupa ludności. Badana populacja będzie stanowić dogodną próbę pacjentów w każdym wieku zgłaszających się na oddział ratunkowy z dolegliwościami wymagającymi klinicznego obrazowania jamy brzusznej i/lub miednicy. Interwencja w badaniu obejmuje pozyskanie badawczych obrazów ultrasonograficznych, które nie będą wykorzystywane w opiece klinicznej, oraz porównanie tych obrazów z obrazami uzyskanymi klinicznie. Przeanalizowane zostaną również inne dane kliniczne, takie jak raporty chirurgiczne i patologiczne. 3.Analiza danych i kwestie ryzyka/bezpieczeństwa. Jest to badanie pilotażowe mające na celu określenie wykonalności i udoskonalenie algorytmów rekonstrukcji obrazu. Obrazy badawcze zostaną porównane z obrazami klinicznymi. Nastąpi również porównanie obrazów badawczych z ostateczną diagnozą. Interwencja badawcza, badanie ultrasonograficzne, nie wiąże się z żadnym znanym zagrożeniem dla bezpieczeństwa. Jedynym ryzykiem dla badanych jest utrata poufności.

Niniejsze badanie ma charakter obserwacyjny, a nie interwencyjny, ponieważ ultrasonografia eksperymentalna zostanie przeprowadzona u wszystkich badanych i nie będzie wykorzystywana w opiece klinicznej nad pacjentami (w konsekwencji nie będzie miała możliwości wpływu na wyniki kliniczne). Obrazy eksperymentalne zostaną poddane przeglądowi po zakończeniu opieki klinicznej i nie zostaną udostępnione klinicystom opiekującym się pacjentami. Badacze nie mierzą wpływu badania ultrasonograficznego na wyniki pacjentów.